實(shí)驗(yàn)室生物安全知識(shí)簡(jiǎn)介(1)(實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的內(nèi)容包括)

1.實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的內(nèi)容包括

1. 一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室

實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)健康成年人已知無(wú)致病作用的微生物，如用于教學(xué)的普通微生物實(shí)驗(yàn)室等。

2. 二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室

實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)人或環(huán)境具有中等潛在危害的微生物。

3. 三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室

實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于主要通過(guò)呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素，通常已有預(yù)防傳染的疫苗。

艾滋病病毒的研究（血清學(xué)實(shí)驗(yàn)除外）應(yīng)在三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。

4. 四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室

實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)人體具有高度的危險(xiǎn)性，通過(guò)氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，尚無(wú)有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。與上述情況類似的不明微生物，也必須在四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。待有充分?jǐn)?shù)據(jù)后再?zèng)Q定此種微生物或毒素應(yīng)在四級(jí)還是在較低級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室中處理。

實(shí)驗(yàn)脊椎動(dòng)物生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室，其適用微生物范圍與同級(jí)的一般生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室相同。

2.生物安全的概念及內(nèi)容

《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》過(guò)去一直把重點(diǎn)放在傳統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室生物安全指導(dǎo)上。手冊(cè)強(qiáng)調(diào)的是微生物操作技術(shù)規(guī)范的應(yīng)用；適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)設(shè)備；正確的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、操作和維護(hù)；以及如何通過(guò)行政管理來(lái)減少工作人員受傷或患病的危險(xiǎn)。在按照這些推薦意見執(zhí)行時(shí)，對(duì)環(huán)境以及周圍較大范圍社區(qū)所造成的危險(xiǎn)也可降到最低。目前必須通過(guò)引入實(shí)驗(yàn)室生物安全保障措施來(lái)豐富上述實(shí)現(xiàn)生物安全的傳統(tǒng)方法。最近全球發(fā)生的一系列事件強(qiáng)調(diào)有必要保護(hù)實(shí)驗(yàn)室以及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的材料，以免可能因故意行為而危害人類、家畜、農(nóng)業(yè)或環(huán)境。在確定一個(gè)單位的實(shí)驗(yàn)室生物安全保障的需要之前，必須首先理解“實(shí)驗(yàn)室生物安全（laboratory biosafety）”和“實(shí)驗(yàn)室生物安全保障（laboratory biosecurity）”之間的差異。

“實(shí)驗(yàn)室生物安全”一詞用來(lái)描述那些用以防止發(fā)生病原體或毒素?zé)o意中暴露及意外釋放的防護(hù)原則、技術(shù)以及實(shí)踐?！皩?shí)驗(yàn)室生物安全保障”則是指單位和個(gè)人為防止病原體或毒素丟失、被竊、濫用、轉(zhuǎn)移或有意釋放而采取的安全措施。

有效的生物安全規(guī)范是實(shí)驗(yàn)室生物安全保障活動(dòng)的根本。通過(guò)危險(xiǎn)度評(píng)估工作（作為實(shí)驗(yàn)室所在機(jī)構(gòu)生物安全方案中的一個(gè)組成部分來(lái)實(shí)施），可以收集關(guān)于所使用生物體的類型、它們的物理位置、需要接觸這些生物體的人員以及負(fù)責(zé)這些生物體人員的身份等信息。這些信息可以用于評(píng)估一個(gè)單位是否擁有這樣的生物材料，而這些生物材料對(duì)于那些企圖不當(dāng)使用它們的人具有誘惑力。應(yīng)建立國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)來(lái)明確國(guó)家和各單位在防止標(biāo)本、病原體和毒素被濫用方面應(yīng)負(fù)的責(zé)任。

每個(gè)單位都必須根據(jù)本單位的需要、實(shí)驗(yàn)室工作的類型以及本地的情況等來(lái)制定和實(shí)施特定的實(shí)驗(yàn)室生物安全保障規(guī)劃。因此，實(shí)驗(yàn)室生物安全保障活動(dòng)應(yīng)能代表所在單位的不同需求，必要時(shí)應(yīng)由科技主管、研究負(fù)責(zé)人、生物安全官員、實(shí)驗(yàn)室的科研人員、后勤保障人員、管理人員、信息技術(shù)人員以及執(zhí)法機(jī)構(gòu)和安全機(jī)構(gòu)的人員來(lái)參與。

實(shí)驗(yàn)室生物安全保障措施應(yīng)以對(duì)病原體和毒素負(fù)責(zé)任的綜合方案為基礎(chǔ)，其中應(yīng)包括對(duì)病原體和毒素的貯存位置、進(jìn)出人員資料、使用記錄、設(shè)施內(nèi)及設(shè)施間進(jìn)行內(nèi)部或外部運(yùn)送的記錄文件以及對(duì)材料進(jìn)行任何滅活和∕或丟棄等情況的最新調(diào)查結(jié)果。同樣地，應(yīng)制定一個(gè)單位的實(shí)驗(yàn)室生物安全保障方案來(lái)鑒別、報(bào)告、調(diào)查并糾正實(shí)驗(yàn)室生物安全保障工作中的違規(guī)情況，包括調(diào)查結(jié)果中不符合規(guī)定的地方。應(yīng)明確規(guī)定公共衛(wèi)生和安全保障管理部門在發(fā)生違反安全保障事件時(shí)的介入程度、作用和責(zé)任。

與實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)不同，所有人員都應(yīng)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室生物安全保障培訓(xùn)。通過(guò)培訓(xùn)可以幫助工作人員理解保護(hù)這些材料的必要性以及有關(guān)生物安全保障措施的原理，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括復(fù)習(xí)有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和各單位的特殊規(guī)定。在培訓(xùn)過(guò)程中，還應(yīng)說(shuō)明在發(fā)生違反安全保障的事件時(shí)相關(guān)人員具有哪些安全保障的作用和責(zé)任。

對(duì)于所有有權(quán)接觸敏感材料的人員，考察他們?cè)趯I(yè)和道德方面是否勝任危險(xiǎn)性病原體的工作，這也是有效的實(shí)驗(yàn)室生物安全保障活動(dòng)的一個(gè)中心內(nèi)容。

總之，安全保障預(yù)防應(yīng)該像無(wú)菌操作技術(shù)和其他微生物安全操作技術(shù)一樣，成為實(shí)驗(yàn)室常規(guī)工作的一部分。實(shí)驗(yàn)室安全保障措施不應(yīng)阻礙對(duì)參比材料、臨床和流行病學(xué)標(biāo)本以及臨床或公共衛(wèi)生調(diào)查中所需資料的有效共享。職能部門的安全保障管理不應(yīng)過(guò)度干涉科研人員的日?；顒?dòng)，也不應(yīng)干擾其研究工作。對(duì)重要的研究和臨床材料的合法使用必須得到保護(hù)。評(píng)估人員的可靠性、進(jìn)行專門的安全保障培訓(xùn)以及針對(duì)病原體制訂嚴(yán)格的保護(hù)措施等都是促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室生物安全保障的有效方法。所有這些努力必須通過(guò)對(duì)危險(xiǎn)性和威脅的定期評(píng)估，以及對(duì)相關(guān)措施的定期檢查及更新來(lái)加以維持。檢查這些措施的執(zhí)行情況，檢查對(duì)有關(guān)規(guī)則、責(zé)任和糾正措施的解釋是否清楚，這些都應(yīng)該是實(shí)驗(yàn)室生物安全保障規(guī)劃以及實(shí)驗(yàn)室生物安全保障國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)所必不可少的內(nèi)容。

3.生物安全防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)的基本內(nèi)容有哪些

學(xué)員對(duì)象：各大醫(yī)院、研究中心、實(shí)驗(yàn)室從事動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的科研人員、工作人員、管理人員等。

課程收益：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)實(shí)驗(yàn)室既涵蓋了一般實(shí)驗(yàn)室的生物安全要求，同時(shí)也使得實(shí)驗(yàn)室生物安全變得更加復(fù)雜和多變，人員要求更加嚴(yán)格，生物安全事件也相對(duì)較多。因此，本課程將重點(diǎn)介紹一些動(dòng)物實(shí)驗(yàn)相關(guān)實(shí)驗(yàn)室的生物安全知識(shí)。

課程內(nèi)容： 【內(nèi)訓(xùn)課程編號(hào)】N101077 【培訓(xùn)對(duì)象】各大醫(yī)院、研究中心、實(shí)驗(yàn)室從事動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的科研人員、工作人員、管理人員等。【培訓(xùn)背景】 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)實(shí)驗(yàn)室既涵蓋了一般實(shí)驗(yàn)室的生物安全要求，同時(shí)也使得實(shí)驗(yàn)室生物安全變得更加復(fù)雜和多變，人員要求更加嚴(yán)格，生物安全事件也相對(duì)較多。

因此，本課程將重點(diǎn)介紹一些動(dòng)物實(shí)驗(yàn)相關(guān)實(shí)驗(yàn)室的生物安全知識(shí)。【培訓(xùn)大綱】 一、你有實(shí)驗(yàn)室生物安全意識(shí)嗎？ ●實(shí)驗(yàn)室生物安全是每個(gè)實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)該高度重視的問(wèn)題，實(shí)驗(yàn)的每個(gè)環(huán)節(jié)都會(huì)有潛在風(fēng)險(xiǎn)。

大家并沒(méi)有嚴(yán)格、專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)控制的意識(shí)和技能，實(shí)驗(yàn)室環(huán)境也沒(méi)能形成安全、清潔的文化氛圍，每天都會(huì)有許許多多程度不同的生物安全隱患和風(fēng)險(xiǎn)。 ●動(dòng)物存在哪些危害，怎樣防護(hù)等等問(wèn)題，都需要我們認(rèn)真思考，至少先要有良好的安全意識(shí)，然后形成實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)范，通常國(guó)際上稱為SOP，大家在實(shí)驗(yàn)之前，應(yīng)該了解清楚，才能及時(shí)應(yīng)用。

二、你做好動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)備了么？在動(dòng)手之前，你認(rèn)真思考了以下問(wèn)題嗎？1、你真的了解實(shí)驗(yàn)動(dòng)物么？ ●實(shí)驗(yàn)動(dòng)物具有兩大特點(diǎn)：一是為人類需要改變自己，似像非像原種動(dòng)物，成為“病態(tài)異類”；二是由于遺傳改變，原有抵抗病原的能力呈現(xiàn)不同程度下降，對(duì)病原譜系發(fā)生改變，更易得病。 ●實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、分泌物、排泄物、樣品、器官、尸體等控制、操作不當(dāng)會(huì)變成病原污染的擴(kuò)大器，造成大范圍傳播，因此，了解實(shí)驗(yàn)動(dòng)物特性，就知道了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)首先要做好思想準(zhǔn)備，防備于未然。

2、你具備動(dòng)物實(shí)驗(yàn)?zāi)芰幔?●動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的能力，包括動(dòng)物飼養(yǎng)能力、對(duì)動(dòng)物認(rèn)知能力、操作能力、信息采集能力、分析能力、關(guān)護(hù)能力和生物安全防護(hù)能力。具備了這些能力，才能完成良好的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，同時(shí)保證實(shí)驗(yàn)中的生物安全。

●動(dòng)物源人獸共患病，如出血熱、結(jié)核病、狂犬病、菌痢、寄生蟲等疾病更是直接威脅我們健康。實(shí)驗(yàn)既要了解病原的危害，也要了解動(dòng)物感染后的危害，和可能的生物安全風(fēng)險(xiǎn)，操作中要提高能力，降低風(fēng)險(xiǎn)。

●動(dòng)物活體檢測(cè)、外科手術(shù)、活體采樣、解剖取材等技能更是要求人員能夠熟練掌握。必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格培訓(xùn)，才能實(shí)際應(yīng)用。

能力，是安全的保證。3、你知道動(dòng)物實(shí)驗(yàn)要經(jīng)過(guò)審查批準(zhǔn)么？ ●動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方案審查的內(nèi)容應(yīng)該包括： 實(shí)驗(yàn)人員是否符合操作要求；設(shè)施設(shè)備是否符合動(dòng)物要求；飼料、墊料、飲水是否符合動(dòng)物要求；動(dòng)物運(yùn)輸是否符合要求；實(shí)驗(yàn)方案是否符合動(dòng)物福利要求；動(dòng)物處置是否符合倫理規(guī)范；動(dòng)物處死是否符合安樂(lè)死原則；動(dòng)物尸體處理是否符合環(huán)保要求等等方面。

這些方面，都要有生物安全作為保障。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)福利、倫理、生物安全審查中應(yīng)注意的問(wèn)題非常多，主要人員培訓(xùn)情況； ●動(dòng)物實(shí)驗(yàn)人員必須經(jīng)過(guò)操作培訓(xùn)，包括：動(dòng)物基本知識(shí)、動(dòng)物操作、麻醉方法、手術(shù)方法、給藥方法、取材方法、解剖方法、生物安全防護(hù)等各種操作，最好持有專業(yè)培訓(xùn)證書。

三、你具備動(dòng)物實(shí)驗(yàn)生物安全防護(hù)能力嗎？1、你了解動(dòng)物實(shí)驗(yàn)可能的生物危害嗎？ ●動(dòng)物實(shí)驗(yàn)可能帶來(lái)的危害主要有：一是動(dòng)物咬傷、抓傷等直接危害；二是動(dòng)物攜帶人獸共患病病原，在操作過(guò)程中通過(guò)空氣、分泌物、直接接觸等途徑感染人類；三是人類高致病性病原感染動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，從動(dòng)物或環(huán)境再感染人。 ●最常見的情況是，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物沒(méi)有良好的設(shè)施、設(shè)備作保障，動(dòng)物污染后處理不當(dāng)，造成環(huán)境、動(dòng)物、人員的生物危害。

2、你能識(shí)別造成動(dòng)物生物安全風(fēng)險(xiǎn)的行為嗎？ ●實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，包括動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的每個(gè)環(huán)節(jié)都會(huì)存在風(fēng)險(xiǎn)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)操作中除了我們熟悉的“3R”外，還有一個(gè)最重要的R，就是responsibility，是指責(zé)任、責(zé)任心。

關(guān)護(hù)動(dòng)物，使動(dòng)物處于相對(duì)安靜狀態(tài)，減少動(dòng)物煩躁不安、過(guò)激行為、減少物質(zhì)釋放（如大動(dòng)物激惹后呼吸增加、激烈活動(dòng)時(shí)揚(yáng)塵），均可降低產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)。 ●需要識(shí)別的動(dòng)物相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)（10項(xiàng)）3、你知道生物安全管理、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制嗎？ ●生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制通俗地講就是要了解實(shí)驗(yàn)可能的各種風(fēng)險(xiǎn)，萬(wàn)一出現(xiàn)了風(fēng)險(xiǎn)，馬上采取相應(yīng)的應(yīng)對(duì)控制手段。

●管理：國(guó)家法規(guī)、條例、標(biāo)準(zhǔn)等。國(guó)家有專門的要求，病原按危害程度被分為1-4類，1-2類稱為高致病性病原。

所有病原都應(yīng)該在1-4級(jí)不同等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行，并且事先做好生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制，嚴(yán)格操作，以確保安全。應(yīng)根據(jù)危害程度分類，對(duì)特定的病原微生物采取相應(yīng)級(jí)別的生物安全防護(hù)水平，減少人員暴露的危險(xiǎn)和使環(huán)境污染降到最低限度。

●動(dòng)物實(shí)驗(yàn)涉及的所有方面，包括動(dòng)物、病原、試劑、操作等都應(yīng)預(yù)先知道，并識(shí)別可能的危害。根據(jù)危害程度，提出風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施，是生物安全的核心工作。

●動(dòng)物的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)包括：動(dòng)物等級(jí)、大小、特性、飼養(yǎng)、操。

4.什么是實(shí)驗(yàn)室生物安全

廣義上，實(shí)驗(yàn)室生物安全包括操作人員自身的安全，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)其他人員的安全、對(duì)環(huán)境的安全和對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的安全幾個(gè)方面。

其中對(duì)環(huán)境的安全影響最廣泛，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)生物安全問(wèn)題容易產(chǎn)生突發(fā)性傳染病事件，這種突發(fā)性傳染病事件在100多年來(lái)時(shí)有發(fā)生。1886年，科霍發(fā)表的霍亂病實(shí)驗(yàn)室感染報(bào)告可能是最早的與實(shí)驗(yàn)室生物安全有關(guān)的報(bào)告；而2007年3月，我國(guó)某大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心工作人員發(fā)生的1例流行性出血熱事件則是本書完稿前最新的事件；2003年以來(lái)相繼在新加坡、中國(guó)臺(tái)灣和北京發(fā)生的實(shí)驗(yàn)室SARS冠狀病毒泄漏事件，可能是近10年來(lái)影響最為嚴(yán)重的生物安全實(shí)例。

臨床檢驗(yàn)和衛(wèi)生防疫人員一般是在未知病原體的條件下工作，經(jīng)常處于感染烈性傳染病的風(fēng)險(xiǎn)之中；在醫(yī)院，院內(nèi)感染事件時(shí)有發(fā)生，我國(guó)有的醫(yī)院院內(nèi)感染率達(dá)到5%；交通運(yùn)輸過(guò)程中化學(xué)毒物泄漏事件和實(shí)驗(yàn)室中化學(xué)毒物對(duì)環(huán)境的污染時(shí)有發(fā)生；基因釋放及其遺傳毒性則可能是威脅人類生命的最大隱患。

5.什么是實(shí)驗(yàn)室生物安全

就是在實(shí)驗(yàn)室用生物做實(shí)驗(yàn)時(shí)為確保安全經(jīng)遵守的規(guī)則。

微生物的致病性是影響生物危害評(píng)估最重要的決定性因素。感染性微生物的危險(xiǎn)度等級(jí)分類為實(shí)驗(yàn)室生物危害評(píng)估和確立對(duì)待定病原體的生物安全防護(hù)水平奠定了基礎(chǔ)。

一般地，危害度等級(jí)高的微生物需要的生物安全防護(hù)水平較高。但是，即便是對(duì)于同一種微生物，不同的實(shí)驗(yàn)操作可能產(chǎn)生的潛在危害是不同的。

所以在確定適當(dāng)?shù)纳锇踩綍r(shí)，除考慮病原體的危害度等級(jí)以外，還應(yīng)考慮其他因素。例如，歸入危險(xiǎn)度二級(jí)的微生物，進(jìn)行操作處理時(shí)通常需要在BSL-2條件下進(jìn)行。

然而，如果特定實(shí)驗(yàn)可能產(chǎn)生高濃度的氣溶膠時(shí)，在BSL-3條件下進(jìn)行操作則更為恰當(dāng)。又如，危害度二級(jí)的高只病性禽流感病毒和艾滋病病毒培養(yǎng)時(shí)要求在BSL-3防護(hù)水平實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行操作，而對(duì)于未經(jīng)培養(yǎng)的感染性材料則僅要求在BSL-2防護(hù)水平實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行操作。

生物危害評(píng)估也可能在相關(guān)信息不足的情況下進(jìn)行，這時(shí)按照WHO《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》第三版中的要求應(yīng)謹(jǐn)慎地采取一些較為保守的標(biāo)本處理方法。

6.生物實(shí)驗(yàn)室的生物安全工作主要有哪些

生物安全實(shí)驗(yàn)室（biosafety laboratory ），也稱生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室 （biosafety containment for laboratories），是通過(guò)防護(hù)屏障和管理措施，能夠避免或控制被操作的有害生物因子危害，達(dá)到生物安全要求的生物實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室。

基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室——一級(jí)生物安全水平[1] 這種類的適用于已經(jīng)確定不會(huì)對(duì)于成年人立即造成任何疾病或是對(duì)于實(shí)驗(yàn)人員及實(shí)驗(yàn)室的人員造成最小的危險(xiǎn)（美國(guó)疾病管制局，1997）.這類的實(shí)驗(yàn)室可以處理較多種類的普通病原體，例如犬傳染性肝炎、非感染性的埃西里氏大腸桿菌，以及對(duì)于非傳染性的病菌與組織進(jìn)行培養(yǎng)。 在這個(gè)水平中需要的防范問(wèn)題的生物危害性的措施是微乎其微的，手套和一些面部防護(hù)。

不像其他種類的特殊實(shí)驗(yàn)室，這類的實(shí)驗(yàn)室并不一定需和大眾交通分隔出來(lái)，而在這類實(shí)驗(yàn)室中僅需要再開放實(shí)驗(yàn)臺(tái)上依循微生物學(xué)操作技術(shù)規(guī)范（GMT）即可。在一般情況下，被污染的材料都留在開放（但分別注明）廢棄物容器。

除此之外，這類型的實(shí)驗(yàn)后洗凈程序與我們?cè)谠S多方面對(duì)現(xiàn)代日常生活對(duì)于微生物的預(yù)防措施皆相同（例如：用抗菌肥皂洗滌一個(gè)人的手，以消毒劑清洗實(shí)驗(yàn)室的所有暴露表面等）類似。實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中使用的所有細(xì)胞和/或細(xì)菌所使用的所有材料都必須經(jīng)過(guò)高壓釜的滅菌消毒處理。

實(shí)驗(yàn)室人員在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行的程序中必須經(jīng)由普通微生物學(xué)或相關(guān)科學(xué)訓(xùn)練的科學(xué)家監(jiān)督且必須事先訓(xùn)練之。 基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室——二級(jí)生物安全水平 這類實(shí)驗(yàn)室與生物安全級(jí)別1水平類似但其的病原體為中度對(duì)于人員和環(huán)境具有潛在危險(xiǎn)。

這類實(shí)驗(yàn)室較能處理較多種的病菌適，且該病菌僅造成輕微的疾病給人類，或者是難以在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中的氣溶膠中生存。適合它的病原體包括各種細(xì)菌和病毒但僅造成輕微的疾病給人類，或者是難以余實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中的氣溶膠存活，如艱難梭菌、大部分的衣原體門、A;B與C型肝炎、A型流感、萊姆病、沙門氏菌、腮腺炎病毒， 麻疹病毒、艾滋病毒，羊搔癢癥， 抗藥性金黃色葡萄球菌，與VRSA. BSL-2 BSL-1不同之處在于： 實(shí)驗(yàn)人員與處理病原體人員需為特定培訓(xùn)和高級(jí)培訓(xùn)的科學(xué)家 實(shí)驗(yàn)時(shí)限制特定人士的出入 采取極端的防治污染物品預(yù)防措施； 在生物安全柜或其他物理遏制設(shè)備進(jìn)行可以創(chuàng)建 在可能造成傳染性氣融膠或噴霧被制造時(shí)必須在二級(jí)生物安全柜進(jìn)行 防護(hù)實(shí)驗(yàn)室——三級(jí)生物安全水平 該級(jí)別適用于臨床、診斷、教學(xué)、科研、或生產(chǎn)藥物設(shè)施，這類實(shí)驗(yàn)室專門處理本地或外來(lái)的病原體且這些病原體可能會(huì)借由吸入而導(dǎo)致嚴(yán)重的或潛在的致命疾病。

這些病原體包括各種細(xì)菌，寄生蟲和病毒可能導(dǎo)致人類嚴(yán)重的致命性疾病，但目前已經(jīng)有治療法包含 炭疽桿菌、結(jié)核桿菌、利什曼原蟲、鸚鵡熱衣原體， 西尼羅河病毒， 委內(nèi)瑞拉馬腦炎病毒， 東部馬腦炎病毒， SARS冠狀病毒、傷寒桿菌、貝納氏立克次體、裂谷熱病毒、立克次氏體 與 黃熱病毒. 實(shí)驗(yàn)室工作人員必須在對(duì)于致病性和潛在的致命或致病性病原體的具體培訓(xùn)，且必須被對(duì)于此方面有經(jīng)驗(yàn)之適任科學(xué)家之監(jiān)督。這被認(rèn)為是中性或暖區(qū)（neutral or warm zone）。

所有涉及感染性材料的操作過(guò)程是在生物安全柜，專門設(shè)計(jì)的通風(fēng)柜 ，或備有其他物理抑制裝置/穿著適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)衣物和設(shè)備的人員進(jìn)行。該實(shí)驗(yàn)室具有特殊的工程和設(shè)計(jì)特點(diǎn)。

雖然上述配備是被公認(rèn)為必須設(shè)施，然而，一些現(xiàn)有的設(shè)施可能沒(méi)有所有的設(shè)施都符合生物安全3級(jí)（例如：雙門進(jìn)入?yún)^(qū)和密封零滲透力配備（sealed penetrations））建議。在這種情況下，在可供接受的安全水平下進(jìn)行例行程序的行為（例如：涉及鑒定病原體與人傳播的診斷程序、分類，藥物過(guò)敏試驗(yàn)等），可在生物安全2級(jí)（P2）設(shè)施中實(shí)施，提供實(shí)驗(yàn)室里過(guò)濾后的廢氣排放到室外，實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)平衡提供定向氣流進(jìn)入室內(nèi)，工作正在進(jìn)行時(shí)限制進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人士，嚴(yán)格遵循推薦的標(biāo)準(zhǔn)微生物的實(shí)踐與特別的做法，并配有生物安全3級(jí)安全設(shè)備。

但實(shí)施這一生物安全水平3建議修改的決定只能由實(shí)驗(yàn)室主任進(jìn)行之。 最高防護(hù)實(shí)驗(yàn)室—— 四級(jí)生物安全研究水平 此級(jí)別需要處理危險(xiǎn)且未知的病原體且該病原體可能造成經(jīng)由氣溶膠傳播之病原體或造成高度個(gè)人風(fēng)險(xiǎn)，且該病原體至今仍無(wú)任何已知的疫苗或治療法，如阿根廷出血熱與剛果出血熱 、埃博拉病毒 ， 馬爾堡病毒 ， 拉薩熱 ， 克里米亞-剛果出血熱 ， 天花 ，以及其他各種出血性疾病。

當(dāng)處理這類生物危害病原體時(shí)必須且具強(qiáng)制性地使用獨(dú)立供氧的正壓防護(hù)衣。生物實(shí)驗(yàn)室的四個(gè)出入口將配置多個(gè)淋浴設(shè)備、真空室與紫外線光室，及其他旨在摧毀所有的生物危害的痕跡安全防范措施。

多個(gè)氣密鎖將被廣泛應(yīng)用并被電子保護(hù)以防止在同一時(shí)間打開兩個(gè)門。所有的空氣和水的服務(wù)，將和來(lái)自生物安全4級(jí)（或P4）實(shí)驗(yàn)室將進(jìn)行類似的消毒程序，以消除意外釋放的可能性。

當(dāng)一個(gè)病原體被懷疑或可能有抗藥性時(shí)都必須在BSL-4實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行處理，直到有足夠的數(shù)據(jù)得到確認(rèn)必須在此規(guī)格實(shí)驗(yàn)室持續(xù)工作，或移交至一個(gè)較低水平的實(shí)驗(yàn)室。 實(shí)驗(yàn)室工作人員必須對(duì)于他們?cè)谔幚順O其危險(xiǎn)的傳染性有具體和深入的培訓(xùn)并且理解的標(biāo)準(zhǔn)和特殊的措施、抑制配備與。

7.生物安全包括哪些內(nèi)容

包括對(duì)實(shí)驗(yàn)人員、實(shí)驗(yàn)室，乃至環(huán)境保護(hù)的要求。

生物安全一般指由現(xiàn)代生物技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用對(duì)生態(tài)環(huán)境和人體健康造成的潛在威脅，及對(duì)其所采取的一系列有效預(yù)防和控制措施。世界通用生物安全水平標(biāo)準(zhǔn)由美國(guó)疾病控制中心（CDC）和美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院（NIH）建立的。

根據(jù)操作不同危險(xiǎn)度等級(jí)微生物所需的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)特點(diǎn)、建筑構(gòu)造、防護(hù)設(shè)施、儀器、操作以及操作程序，實(shí)驗(yàn)室的生物安全水平可以分為基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室-一級(jí)生物安全水平、基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室-二級(jí)生物安全水平、防護(hù)實(shí)驗(yàn)室-三級(jí)生物安全水平和最高防護(hù)實(shí)驗(yàn)室-四級(jí)生物安全水平。

擴(kuò)展資料

生物安全問(wèn)題引起國(guó)際上的廣泛注意是在上世紀(jì)80年代中期，1985年由UNEP、WHO、UNIDO及FAO聯(lián)合組成了一個(gè)非正式的關(guān)于生物技術(shù)安全的特設(shè)工作小組，開始關(guān)注生物安全問(wèn)題。

國(guó)際上對(duì)生物安全立法工作引起特別重視是在1992年召開聯(lián)合國(guó)環(huán)境與發(fā)展大會(huì)后，此次大會(huì)簽署的兩個(gè)綱領(lǐng)性文件《21世紀(jì)議程》和《生物多樣性公約》均專門提到了生物技術(shù)安全問(wèn)題。

從1994年開始，聯(lián)合國(guó)環(huán)境規(guī)劃署（UNEP）和《生物多樣性公約》（CBD）秘書處共組織了10輪工作會(huì)議和政府間談判，為制訂一個(gè)全面的《生物安全議定書》做準(zhǔn)備，為了盡快擬定議定書初稿，還召開了4次關(guān)于《生物安全議定書》的“特設(shè)專家工作組”會(huì)議。

1999年2月和2000年1月先后召開了《生物多樣性公約》締約國(guó)大會(huì)特別會(huì)議及其“續(xù)會(huì)”，130多個(gè)國(guó)家派代表團(tuán)參加會(huì)議討論有關(guān)問(wèn)題，其中歐盟15國(guó)最為積極，環(huán)境部長(zhǎng)全部到會(huì)，美國(guó)副國(guó)務(wù)卿參加了此次會(huì)議。

經(jīng)過(guò)多次討論和修改，《〈生物多樣性公約〉卡塔赫納生物安全議定書》終于在2000年5月15日至26日在內(nèi)羅畢開放簽署，其后從2000年6月5日至2001年6月4日在紐約聯(lián)合國(guó)總部開放簽署。

參考資料來(lái)源：百度百科-生物安全

參考資料來(lái)源：百度百科-生物安全等級(jí)