給你一份轉(zhuǎn)基因生物加工審批管理辦法,可以用來參考:農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工審批工作培訓材料農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工資質(zhì)申請材料的填寫及行政審查要點山東省農(nóng)業(yè)廳科教處二○○六年八月農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工資質(zhì)申請材料的填寫要求及行政審查要點一、農(nóng)業(yè)部《加工審批辦法》執(zhí)行中的關(guān)鍵問題(一)加工審批的范圍。
根據(jù)農(nóng)業(yè)部《加工辦法》第二條的規(guī)定,目前屬于審批范圍的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工活動應當包括利用進口大豆、玉米、油菜籽作原料所進行的榨油、飼料加工活動和利用國內(nèi)生產(chǎn)的轉(zhuǎn)基因生物(主要是轉(zhuǎn)基因抗蟲棉)作原料進行的軋花、榨油加工活動。鑒于轉(zhuǎn)基因抗蟲棉在我國已經(jīng)進入大面積商業(yè)化生產(chǎn)階段,故農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工審批采取分步實施的辦法,先對利用進口轉(zhuǎn)基因生物作原料的加工活動進行審批,近期暫不實施對轉(zhuǎn)基因抗蟲棉的加工審批。
(二)《加工許可證》的發(fā)放。加工企業(yè)一址一證。
對擁有多個分公司的加工企業(yè),應針對加工地址發(fā)放《加工許可證》,跨省的分公司到屬地省級農(nóng)業(yè)行政主管部門申請辦理。首次申請時,同一個企業(yè)所有種類的加工原料或同一種原料涉及不同的貿(mào)易商和不同的產(chǎn)地,只需申請辦理一個《加工許可證》即可。
若首次領(lǐng)取的《加工許可證》尚未到期,而企業(yè)因更換名稱需要重新?lián)Q發(fā)許可證時,可以簡化申報材料和審批手續(xù),按附表1所列內(nèi)容填寫許可證換發(fā)申請表。(三)專家小組現(xiàn)場考察。
由省級農(nóng)業(yè)行政主管部門根據(jù)需要決定專家小組現(xiàn)場考察的有關(guān)事宜。1.酌情決定是否進行專家現(xiàn)場考察。
在企業(yè)首次申請《加工許可證》或者在改變加工地址、設立分廠重新申請時,應當進行專家小組現(xiàn)場考察。但在許可證有效期內(nèi),企業(yè)因更換名稱或改變加工轉(zhuǎn)基因生物原料需要換發(fā)或再次申請許可證時,可以酌情決定是否進行現(xiàn)場考察,其中對硬件條件基本沒變且管理制度落實情況好的企業(yè),可以不再組織考察。
2.專家小組的組成。對每一份申請,其專家考察小組由省級農(nóng)業(yè)行政主管部門根據(jù)加工產(chǎn)品所屬類別,從省直以及加工企業(yè)所在市縣有關(guān)單位選定3名以上權(quán)威性較強的專家組成,并授權(quán)其中一名專家為考察組長,全權(quán)負責考察工作。
3.現(xiàn)場考察的內(nèi)容。考察企業(yè)的生產(chǎn)條件、倉儲設施、加工廢棄物的滅活處理設備、原料加工轉(zhuǎn)換污染處理控制措施等是否符合轉(zhuǎn)基因生物安全控制的要求,核查安全管理制度的執(zhí)行記錄。
考察結(jié)束后,應當向省農(nóng)業(yè)廳轉(zhuǎn)基因管理辦公室提交考察報告,考察組長在《申請表》上簽署意見。4.考察時限。
專家小組在接受任務后一個月內(nèi)完成考察工作,其考察時限不包括在20天行政審查時間內(nèi)。(四)對轉(zhuǎn)基因生物與非轉(zhuǎn)基因生物原料加工轉(zhuǎn)換污染處理控制措施有效性的認定。
企業(yè)采取裝備兩條生產(chǎn)線,或者只有一條生產(chǎn)線但具備可行的污染處理控制措施且現(xiàn)場檢查其措施落實情況到位,都可認定該企業(yè)轉(zhuǎn)基因生物原料和非轉(zhuǎn)基因生物原料加工轉(zhuǎn)換污染處理控制措施符合安全控制的要求。(五)重新申請辦理和申請換發(fā)《加工許可證》的規(guī)定。
1.《加工許可證》有效期為三年。期滿后繼續(xù)從事加工的,持證單位和個人應當在期滿前六個月,重新申請辦理《加工許可證》;2.超出原《加工許可證》規(guī)定的加工范圍的、改變加工地址的(包括異地加工和設立分廠),應當重新申請辦理《加工許可證》;3.從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工的單位和個人變更名稱的,應當申請換發(fā)《加工許可證》。
二、加工資質(zhì)審查的要點(一)申報材料審查的要點1.申報材料的齊全性和真實可靠性;2.企業(yè)安全管理人員的素質(zhì)是否滿足工作需要,每位安全管理小組成員的崗位職責與企業(yè)《應急預案》中的相應內(nèi)容是否一致;3.查看農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物產(chǎn)品標識樣本,對照《申請表》所列產(chǎn)品名稱審查是否都已辦理標識審查認可手續(xù);4.轉(zhuǎn)基因生物安全管理規(guī)章制度的可行性和落實情況。從以下幾個方面審查:(1)崗位責任制度的內(nèi)容。
審查原料采購、運輸、儲藏、加工(包括轉(zhuǎn)基因生物與非轉(zhuǎn)基因生物原料加工轉(zhuǎn)換污染處理控制措施)、銷售各個環(huán)節(jié)的安全管理制度是否能夠保證具有活性的轉(zhuǎn)基因生物原料不流入環(huán)境,是否在一旦發(fā)生擴散等突發(fā)事件時能夠做到可追溯。(2)原料采購、運輸、貯藏、加工、銷售管理記錄的檔案是否齊全。
(3)《企業(yè)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物擴散突發(fā)事件應急預案》應體現(xiàn)“預防為主”的原則,明確原料采購、運輸、儲存、加工和廢棄物處理環(huán)節(jié)的安全控制措施,明確企業(yè)應對轉(zhuǎn)基因生物擴散等突發(fā)事件時的應急組織機構(gòu)與各崗位的職責,明確應急報告、應急處理的具體規(guī)定。(4)查看培訓記錄,了解企業(yè)對職工開展農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全法規(guī)和加工安全知識的培訓是否具有針對性,關(guān)鍵崗位的人員是否參加了培訓。
(二)專家小組現(xiàn)場考察的要點1.生產(chǎn)條件、倉儲設施、加工廢棄物的滅活處理設備是否符合安全控制要求,是否能夠保證具有活性的轉(zhuǎn)基因生物不流失到環(huán)境中去。2.轉(zhuǎn)基因生物與非轉(zhuǎn)基因生物原料加工轉(zhuǎn)換污染處理控制措施是否符合安全控制要求。
3.核查關(guān)鍵環(huán)節(jié)安全管理制度的執(zhí)行情況,比如:查看原料采購發(fā)運及接受情況記錄、運輸人員與倉儲保管員在原料進倉的交接。
給你一份轉(zhuǎn)基因生物加工審批管理辦法,可以用來參考:農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工審批工作培訓材料農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工資質(zhì)申請材料的填寫及行政審查要點山東省農(nóng)業(yè)廳科教處二○○六年八月農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工資質(zhì)申請材料的填寫要求及行政審查要點一、農(nóng)業(yè)部《加工審批辦法》執(zhí)行中的關(guān)鍵問題(一)加工審批的范圍。
根據(jù)農(nóng)業(yè)部《加工辦法》第二條的規(guī)定,目前屬于審批范圍的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工活動應當包括利用進口大豆、玉米、油菜籽作原料所進行的榨油、飼料加工活動和利用國內(nèi)生產(chǎn)的轉(zhuǎn)基因生物(主要是轉(zhuǎn)基因抗蟲棉)作原料進行的軋花、榨油加工活動。鑒于轉(zhuǎn)基因抗蟲棉在我國已經(jīng)進入大面積商業(yè)化生產(chǎn)階段,故農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工審批采取分步實施的辦法,先對利用進口轉(zhuǎn)基因生物作原料的加工活動進行審批,近期暫不實施對轉(zhuǎn)基因抗蟲棉的加工審批。
(二)《加工許可證》的發(fā)放。加工企業(yè)一址一證。
對擁有多個分公司的加工企業(yè),應針對加工地址發(fā)放《加工許可證》,跨省的分公司到屬地省級農(nóng)業(yè)行政主管部門申請辦理。首次申請時,同一個企業(yè)所有種類的加工原料或同一種原料涉及不同的貿(mào)易商和不同的產(chǎn)地,只需申請辦理一個《加工許可證》即可。
若首次領(lǐng)取的《加工許可證》尚未到期,而企業(yè)因更換名稱需要重新?lián)Q發(fā)許可證時,可以簡化申報材料和審批手續(xù),按附表1所列內(nèi)容填寫許可證換發(fā)申請表。(三)專家小組現(xiàn)場考察。
由省級農(nóng)業(yè)行政主管部門根據(jù)需要決定專家小組現(xiàn)場考察的有關(guān)事宜。1.酌情決定是否進行專家現(xiàn)場考察。
在企業(yè)首次申請《加工許可證》或者在改變加工地址、設立分廠重新申請時,應當進行專家小組現(xiàn)場考察。但在許可證有效期內(nèi),企業(yè)因更換名稱或改變加工轉(zhuǎn)基因生物原料需要換發(fā)或再次申請許可證時,可以酌情決定是否進行現(xiàn)場考察,其中對硬件條件基本沒變且管理制度落實情況好的企業(yè),可以不再組織考察。
2.專家小組的組成。對每一份申請,其專家考察小組由省級農(nóng)業(yè)行政主管部門根據(jù)加工產(chǎn)品所屬類別,從省直以及加工企業(yè)所在市縣有關(guān)單位選定3名以上權(quán)威性較強的專家組成,并授權(quán)其中一名專家為考察組長,全權(quán)負責考察工作。
3.現(xiàn)場考察的內(nèi)容??疾炱髽I(yè)的生產(chǎn)條件、倉儲設施、加工廢棄物的滅活處理設備、原料加工轉(zhuǎn)換污染處理控制措施等是否符合轉(zhuǎn)基因生物安全控制的要求,核查安全管理制度的執(zhí)行記錄。
考察結(jié)束后,應當向省農(nóng)業(yè)廳轉(zhuǎn)基因管理辦公室提交考察報告,考察組長在《申請表》上簽署意見。4.考察時限。
專家小組在接受任務后一個月內(nèi)完成考察工作,其考察時限不包括在20天行政審查時間內(nèi)。(四)對轉(zhuǎn)基因生物與非轉(zhuǎn)基因生物原料加工轉(zhuǎn)換污染處理控制措施有效性的認定。
企業(yè)采取裝備兩條生產(chǎn)線,或者只有一條生產(chǎn)線但具備可行的污染處理控制措施且現(xiàn)場檢查其措施落實情況到位,都可認定該企業(yè)轉(zhuǎn)基因生物原料和非轉(zhuǎn)基因生物原料加工轉(zhuǎn)換污染處理控制措施符合安全控制的要求。(五)重新申請辦理和申請換發(fā)《加工許可證》的規(guī)定。
1.《加工許可證》有效期為三年。期滿后繼續(xù)從事加工的,持證單位和個人應當在期滿前六個月,重新申請辦理《加工許可證》;2.超出原《加工許可證》規(guī)定的加工范圍的、改變加工地址的(包括異地加工和設立分廠),應當重新申請辦理《加工許可證》;3.從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工的單位和個人變更名稱的,應當申請換發(fā)《加工許可證》。
二、加工資質(zhì)審查的要點(一)申報材料審查的要點1.申報材料的齊全性和真實可靠性;2.企業(yè)安全管理人員的素質(zhì)是否滿足工作需要,每位安全管理小組成員的崗位職責與企業(yè)《應急預案》中的相應內(nèi)容是否一致;3.查看農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物產(chǎn)品標識樣本,對照《申請表》所列產(chǎn)品名稱審查是否都已辦理標識審查認可手續(xù);4.轉(zhuǎn)基因生物安全管理規(guī)章制度的可行性和落實情況。從以下幾個方面審查:(1)崗位責任制度的內(nèi)容。
審查原料采購、運輸、儲藏、加工(包括轉(zhuǎn)基因生物與非轉(zhuǎn)基因生物原料加工轉(zhuǎn)換污染處理控制措施)、銷售各個環(huán)節(jié)的安全管理制度是否能夠保證具有活性的轉(zhuǎn)基因生物原料不流入環(huán)境,是否在一旦發(fā)生擴散等突發(fā)事件時能夠做到可追溯。(2)原料采購、運輸、貯藏、加工、銷售管理記錄的檔案是否齊全。
(3)《企業(yè)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物擴散突發(fā)事件應急預案》應體現(xiàn)“預防為主”的原則,明確原料采購、運輸、儲存、加工和廢棄物處理環(huán)節(jié)的安全控制措施,明確企業(yè)應對轉(zhuǎn)基因生物擴散等突發(fā)事件時的應急組織機構(gòu)與各崗位的職責,明確應急報告、應急處理的具體規(guī)定。(4)查看培訓記錄,了解企業(yè)對職工開展農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全法規(guī)和加工安全知識的培訓是否具有針對性,關(guān)鍵崗位的人員是否參加了培訓。
(二)專家小組現(xiàn)場考察的要點1.生產(chǎn)條件、倉儲設施、加工廢棄物的滅活處理設備是否符合安全控制要求,是否能夠保證具有活性的轉(zhuǎn)基因生物不流失到環(huán)境中去。2.轉(zhuǎn)基因生物與非轉(zhuǎn)基因生物原料加工轉(zhuǎn)換污染處理控制措施是否符合安全控制要求。
3.核查關(guān)鍵環(huán)節(jié)安全管理制度的執(zhí)行情況,比如:查看原料采購發(fā)運及接受情況記錄、運輸人員與倉儲保管員在原料進倉的交接。
1996年,從美國第一批批準的轉(zhuǎn)基因作物品種推出以后,至今已有15年時間,目前還未發(fā)現(xiàn)有安全性問題。
至今已有29個國家種植轉(zhuǎn)基因作物,2009年全球種植面積已達1.34億公頃。從作物種類而言,主要是玉米、大豆、棉花、油菜等。
以大豆為例,目前全世界種植的大豆中約3/4的面積是轉(zhuǎn)基因大豆,美國作為全球大豆的主要生產(chǎn)國,轉(zhuǎn)基因大豆的面積已達90%左右。轉(zhuǎn)基因的安全性問題主要體現(xiàn)在兩個方面:一是對人是否安全,這屬于食品安全的范疇;二是對環(huán)境是否安全。
這是兩個不同的概念。從對轉(zhuǎn)基因的生物安全性檢測來講,也需要由不同的部門開展工作。
首先,對已經(jīng)研發(fā)出來的轉(zhuǎn)基因作物品種,如新近我國批準的轉(zhuǎn)基因抗蟲水稻、轉(zhuǎn)植酸酶基因玉米,都要做有關(guān)食品安全方面的各種試驗,測試對人體是否可能有害,是否有過敏反應,還要看其營養(yǎng)成分等方面是否有變化。其次,是看所試驗的特定轉(zhuǎn)基因作物對環(huán)境生態(tài)的影響,比如轉(zhuǎn)的抗蟲基因除了殺死害蟲以外對有益的昆蟲有沒有影響,對生物多樣性是否有影響。
對老百姓來講,一般會首先關(guān)注轉(zhuǎn)基因作物的食品安全性問題。我個人覺得,截至目前,不少人仍對轉(zhuǎn)基因作物缺乏基本的了解,一聽到抗蟲基因、毒蛋白,就開始懷疑它是不是對人體有毒。
其實,抗蟲毒蛋白只對部分昆蟲有毒,有很強的專一性。就像現(xiàn)在的轉(zhuǎn)基因棉花、轉(zhuǎn)基因水稻里的抗蟲基因所產(chǎn)生的抗蟲毒蛋白,它只對鱗翅目害蟲有毒性,這方面已經(jīng)做過大量的毒理試驗。
這個抗蟲毒蛋白并不是從轉(zhuǎn)基因作物才開始使用的,人類知道這個抗蟲蛋白已幾十年了。所謂“BT”,其實就是一種細菌——蘇云金桿菌的縮寫。
科學家早就發(fā)現(xiàn)這種細菌在其芽孢中生產(chǎn)一種可起到抗蟲效果的晶體蛋白,以前人們是通過發(fā)酵生產(chǎn)把它作為生物防治藥物用于農(nóng)業(yè),拿到田間去噴,但其缺點是很不穩(wěn)定,一下雨很易被雨水沖刷掉訂釘斥固儷改籌爽船鯨而失效?,F(xiàn)在,科學家只是讓植物自己生產(chǎn)這種晶體蛋白殺蟲。
我國現(xiàn)在有40%多的污染源來自農(nóng)業(yè),主要是使用了太多的農(nóng)藥、化肥。我年輕時曾在棉花地里工作過。
當時,每年因農(nóng)藥使用不當或過量導致中毒、死亡的情況時有發(fā)生,因為棉花的病蟲害很嚴重,而噴灑農(nóng)藥都是在最熱的夏天,而且棉花在生長過程中要多次噴灑農(nóng)藥。種植抗蟲轉(zhuǎn)基因棉花后,不用噴那么多農(nóng)藥,這其實也是對環(huán)境的一種保護。
而轉(zhuǎn)基因的棉花地里也會播種非轉(zhuǎn)基因棉花,或在周圍種植其他作物,給昆蟲提供繁殖后代的機會,以減少對生物多樣性的影響。一些人認為轉(zhuǎn)基因植物對生物多樣性不利,也只是通過一兩個假設的例子推出來的結(jié)論,并沒有確實的科學研究依據(jù)。
現(xiàn)在,人們?nèi)詫D(zhuǎn)基因的基本科學知識了解不夠,所以才會產(chǎn)生種種誤解。這只能通過更多的科普宣傳,使公眾了解轉(zhuǎn)基因技術(shù)和轉(zhuǎn)基因作物是怎么回事。
科學家應該通過合適的方式,用公眾明白的語言,增強人們對轉(zhuǎn)基因作物的了解。
加強農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理,是推進轉(zhuǎn)基因技術(shù)研究與應用的重要保障。
我國政府十分重視農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理工作,堅持立法先行、有法可依、執(zhí)法保障,已經(jīng)形成了一整套適合我國國情并與國際慣例相銜接的法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)程和管理體系,依法實施安全管理取得顯著成效。 一是建立健全法律法規(guī)。
1996年,農(nóng)業(yè)部發(fā)布了《農(nóng)業(yè)生物基因工程安全管理實施辦法》。2001年,國務院頒布了《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》(簡稱《條例》),對在中國境內(nèi)從事的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究、試驗、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營和進出口等活動進行全程安全管理。
農(nóng)業(yè)部和質(zhì)檢總局制定了5個配套規(guī)章,發(fā)布了轉(zhuǎn)基因生物標識目錄,建立了研究、試驗、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營、進口等環(huán)節(jié)的許可和標識管理制度。 二是加強技術(shù)體系建設。
經(jīng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理部際聯(lián)席會議成員單位推薦,農(nóng)業(yè)部組建了農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(簡稱安委會)、全國農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理標準化技術(shù)委員會,35個檢測機構(gòu)通過國家計量認證和農(nóng)業(yè)部審查認可。 大力組織開展轉(zhuǎn)基因生物分子特征、環(huán)境安全和食用安全性研究,不斷提高技術(shù)支撐能力,目前已發(fā)布62項技術(shù)標準,保障了依法管理工作的需要。
三是科學規(guī)范開展安全評價。安委會按照法規(guī)和相關(guān)技術(shù)標準要求,參考國際組織制定的評價指南,遵循科學、個案、熟悉原則,嚴謹規(guī)范地開展評價工作。
截至2009年底,批準發(fā)放了轉(zhuǎn)基因棉花、番茄、矮牽牛、辣椒、番木瓜、水稻、玉米等植物的安全證書。 四是強化行政監(jiān)督管理。
各級農(nóng)業(yè)行政管理部門切實加強田間試驗、品種審定、種子生產(chǎn)經(jīng)營和產(chǎn)品標識等環(huán)節(jié)的執(zhí)法監(jiān)管,大力開展法規(guī)培訓和科普宣傳,確保各項活動依法有序進行。
轉(zhuǎn)基因作物對中國糧食安全的警告 轉(zhuǎn)基因作物強烈危害人體健康,人吃了之后會引發(fā)免疫系統(tǒng)疾病,長期吃更是有害,包括嚴重影響生育能力。
但是猛散毒公司(世界最大的農(nóng)業(yè)公司猛散毒公司(Monsanto,孟山都)是美國公司,其起家發(fā)展的過程中以生產(chǎn)各種毒劑為主,包括牛生長素,DDT, PCB,落葉劑,強烈除草劑,與美國軍方關(guān)系密切。最近十幾年來,收購了大量種子公司,搖身一變成為了美國最大的種子公司。
然后結(jié)合基因技術(shù),開發(fā)了轉(zhuǎn)基因的抗除草劑的大豆,玉米,棉花,油菜作物。)從來不把有關(guān)的信息告知大眾,反而一意隱瞞,串通美國政府,使轉(zhuǎn)基因作物食品沒有標識就向大眾出售。
美國最高法院的9名法官之一Clarence Thomas以前就是猛散毒公司法律事務部的律師。前任美國國防部長拉姆斯非爾德就是猛散毒公司下屬一個子公司的執(zhí)行長。
猛散毒公司的管理人員經(jīng)常去政府就職。 而且猛散毒公司把他們的轉(zhuǎn)基因作物都注冊了專利,只要是作物中有專利基因,就要交給他們錢。
甚至他們的轉(zhuǎn)基因作物花粉污染了別人農(nóng)場的作物,因為新基因傳了過去,他們也要被污染了作物的農(nóng)戶交罰款。 以猛散毒公司為首的工業(yè)化農(nóng)業(yè)種子,化肥,除草劑,殺蟲劑,“生物科技”企業(yè)對人類幾萬年積累的傳統(tǒng)有機農(nóng)業(yè)畜牧業(yè)造成了毀滅性的危害,危害所有人類的健康,是地球生態(tài)系統(tǒng)的死敵。
中國的農(nóng)業(yè)政策制訂者對目前世界性農(nóng)業(yè)問題完全無知,對中國的生態(tài)安全,農(nóng)業(yè)安全,糧食安全,環(huán)境安全,生物多樣性保護等問題完全沒有措施。這樣下去,用不了多久,10-20年之內(nèi),中國的農(nóng)業(yè)和食品就將被猛散毒公司等國際性農(nóng)業(yè)公司控制。
猛散毒公司種子和農(nóng)藥就是美國控制世界的武器,對此,中國絕對不可掉以輕心。
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