乳劑中藥物的加入方法(軟膏劑制備過(guò)程中藥物加入方法有幾種)
1.軟膏劑制備過(guò)程中藥物加入方法有幾種
1.研和法：①基質(zhì)的熔點(diǎn)較低，藥物對(duì)熱不穩(wěn)定；②可溶性藥物用水、甘油溶解，用羊毛脂吸收后再加入油性基質(zhì)中，③不溶性藥物量少（小于5%）時(shí)，用適量液體石蠟過(guò)植物油研磨后再加入到基質(zhì)中研合。
2.熔和法：基質(zhì)的熔點(diǎn)較高，藥物對(duì)熱穩(wěn)定的軟膏的制備。 3.乳化法：適用于乳劑型軟膏劑的制備。
油、水兩相的混合方法： ①兩相同時(shí)摻合，適用于連續(xù)或大批量的操作； ②分散相加到連續(xù)相中，適用于含小體積分散相的乳劑系統(tǒng) ③連續(xù)相加到分散相中，適用于多數(shù)乳劑系統(tǒng)，混合過(guò)程可引起乳劑的轉(zhuǎn)型，產(chǎn)生更小的分散相粒子。
2.軟膏劑制備過(guò)程中藥物加入方法有哪些
軟膏劑制備過(guò)程中藥物加入方法：
1、尋找合適的基質(zhì)，將藥物溶于基質(zhì)中。
2、將藥物溶解于少量的有機(jī)溶劑中，再與基質(zhì)混合。
3、將藥物磨成細(xì)粉，先混懸于合適的溶劑中，再加入基質(zhì)中。
4、將藥物磨成細(xì)粉，加入基質(zhì)中。
5、特殊藥物應(yīng)該采取特殊的加入方式。
(1)具有特殊性質(zhì)的藥物如半固體粘稠性藥物，可直接與基質(zhì)混合，必要時(shí)可采用等量遞加法將藥物加入，混合均勻。
(2)具有揮發(fā)性的藥物，應(yīng)該在較低的溫度條件下加入藥物，以防止藥物的揮發(fā)損失。
(3)另外，所選擇的條件應(yīng)保證藥物具有一定的穩(wěn)定性。如果藥物對(duì)熱敏感，那么，就避免藥物在高溫條件下存在；如果藥物在某溶劑中不穩(wěn)定，那么，就不應(yīng)該采用此溶劑去溶解或懸浮藥物。
擴(kuò)展資料：
軟膏劑制備基質(zhì)的要求：
潤(rùn)滑無(wú)刺激，稠度適宜，易于涂布；性質(zhì)穩(wěn)定，與主要不發(fā)生配伍變化；具有吸水性，能吸收傷口分泌物；不妨礙皮膚的正常功能，具有良好釋藥性能；易洗除，不污染衣服。
注意事項(xiàng)：
1、對(duì)本品過(guò)敏者及皮膚結(jié)核、梅毒或病毒感染者（如皰疹、牛痘、水痘）禁用。
2、避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。
3、避免在細(xì)嫩皮膚及面部過(guò)長(zhǎng)時(shí)間使用，療程應(yīng)限制于3—4周內(nèi)，以防止可的松類藥物對(duì)皮
膚的損傷（如萎縮，毛細(xì)血管擴(kuò)張、紫紋）。
4、用藥后癥狀未緩解請(qǐng)咨詢醫(yī)師。
5、孕婦，特別是妊娠3個(gè)月內(nèi)的孕婦禁用。
6、本品不推薦小兒面部使用。
7、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。
8、請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
參考資料來(lái)源：搜狗百科——軟膏劑
3.乳劑的制備方法有哪些
乳劑的制備方法是什么？
①干膠法
制備時(shí)先將膠粉（乳化劑）與油混合均勻，加入一定量的水，研磨成初乳，再逐漸加水稀釋至全量。如魚肝油乳劑的制備。
②濕膠法
制備時(shí)將膠粉（乳化劑）先溶于水中，制成膠漿作為水相，再將油相分次加于水相中，研磨成初乳，再加水至全量。
③油相水
相混合加至乳化劑中將一定量油、水混合；阿拉伯膠置乳缽中研細(xì)，再將油水混合液加入其中迅速研磨成初乳，再加水稀釋。如松節(jié)油搽劑的制備。
④機(jī)械法
大量配制乳劑可用機(jī)械法。如乳勻機(jī)，超聲波乳化器，膠體磨等。
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4.軟膏劑制備過(guò)程中藥物加入方法有幾種
1.研和法：①基質(zhì)的熔點(diǎn)較低，藥物對(duì)熱不穩(wěn)定；②可溶性藥物用水、甘油溶解，用羊毛脂吸收后再加入油性基質(zhì)中，③不溶性藥物量少（小于5%）時(shí)，用適量液體石蠟過(guò)植物油研磨后再加入到基質(zhì)中研合。
2.熔和法：基質(zhì)的熔點(diǎn)較高，藥物對(duì)熱穩(wěn)定的軟膏的制備。 3.乳化法：適用于乳劑型軟膏劑的制備。
油、水兩相的混合方法： ①兩相同時(shí)摻合，適用于連續(xù)或大批量的操作； ②分散相加到連續(xù)相中，適用于含小體積分散相的乳劑系統(tǒng) ③連續(xù)相加到分散相中，適用于多數(shù)乳劑系統(tǒng)，混合過(guò)程可引起乳劑的轉(zhuǎn)型，產(chǎn)生更小的分散相粒子。
5.中藥乳劑的配制有哪些方法
中藥乳劑的配制方法：（1） 研和法：又稱研磨法，適宜小劑量配制，先將制備好的藥面與部分基質(zhì)或液體甘油、液狀石蠟在乳體中研磨，研細(xì)后再遞加其余部分基質(zhì)內(nèi)，共同攪拌研勻即成。
（2） 溶和法：先將固體藥物過(guò)篩（80目以上）分次加人已熔化的基質(zhì)中；隨加隨攪拌均勻，直到逐漸冷卻至40°C?50°C，再停止攪拌。此法適用較大量粉劑并易與基質(zhì)調(diào)勻的中藥。
（3） 提取有效成分研和溶和法：將能溶于水或油的中藥（可用水煎或油炸飲片），經(jīng)過(guò)濾后，取其藥液或藥油，作為配制基質(zhì)的原料，對(duì)固體提取物，可研細(xì)后再按上法配制。
6.軟膏劑的藥物加入法
1、尋找合適的基質(zhì)，將藥物溶于基質(zhì)中。
難溶性藥物在水中溶解度差，在非極性溶劑中有一定的溶解度，因此，盡量尋找一種合適的基質(zhì)，使難溶性藥物溶解。這些基質(zhì)主要是油溶性基質(zhì)，如高級(jí)脂肪醇等。通常先分析藥物在不同基質(zhì)中的溶解度，這是乳膏劑研發(fā)工作的一項(xiàng)重要工作。在了解了藥物的溶解度后，再?zèng)Q定選擇何種基質(zhì)。曾經(jīng)有一個(gè)仿國(guó)外上市的乳膏劑，該主藥是難溶性的，在制備過(guò)程中，有的研發(fā)者首先尋找到一種合適的基質(zhì)將主藥溶解，再將兩相混合；而有的就將主藥細(xì)粉直接加至已經(jīng)制成的乳膏基質(zhì)中。顯然后者對(duì)主藥在不同基質(zhì)中溶解度沒(méi)有進(jìn)行充分考察，主藥在基質(zhì)中分布不均勻，制得的乳膏劑在臨床療效、安全性方面都會(huì)存在一定差距。
有時(shí)，難溶性藥物在一種基質(zhì)中的溶解度不理想，達(dá)不到規(guī)定的要求，那么可以采用混合基質(zhì)，特別是當(dāng)加入合適的表面活性劑時(shí)，往往能大大提高藥物的溶解度。這是使難溶性藥物溶解經(jīng)常采用的辦法。例如，某藥物可溶于十六醇中，微溶于中鏈脂肪酸甘油三酯，當(dāng)將此兩種基質(zhì)混合時(shí)，藥物在混合溶媒中的溶解度增加，穩(wěn)定性提高。
當(dāng)然，調(diào)節(jié)pH值使藥物在基質(zhì)中溶解，也是使藥物溶解的一種方法。通過(guò)調(diào)節(jié)pH值，使藥物溶于其中一相中，再將兩相混合，使藥物均勻分布。但此種情況在難溶性藥物中較少采用。
2、將藥物溶解于少量的有機(jī)溶劑中，再與基質(zhì)混合。
有時(shí)的確難以尋找到合適的溶解難溶性藥物基質(zhì)，那么，先將難溶性藥物溶于某種溶劑中，再將其加入基質(zhì)中。此法有利于藥物在基質(zhì)中均勻分布，提高療效。特別是部分劑量小藥物，采用此法有利于藥物混合均勻。以前常用對(duì)藥物溶解度較大的溶劑二甲基亞砜，但由于二甲基亞砜具有特臭，現(xiàn)在已經(jīng)較少使用，而改用其它溶劑。如激素類藥物制成乳膏時(shí)，由于部分激素類藥物不溶于水，可先將其溶于二甲基亞砜中，再加至基質(zhì)中，這樣有利于小劑量藥物均勻分散，有利于基質(zhì)中藥物的釋放和穿透，從而提高療效。由于二甲基亞砜特臭，現(xiàn)改用丙二醇，考慮到激素類藥物在丙二醇中溶解度較小，故需選擇合適的乳化劑，制成一定濃度的乳膏，以提高療效。3、將藥物磨成細(xì)粉，先混懸于合適的溶劑中，再加入基質(zhì)中。
如果藥物在基質(zhì)中溶解度達(dá)不到要求，而且也很難找到一種合適的溶劑來(lái)溶解藥物，那么，可使藥物混懸于合適的溶劑中，再與基質(zhì)混合，制備乳膏劑。此法可保證藥物在基質(zhì)中分散均勻。
4、將藥物磨成細(xì)粉，加入基質(zhì)中。
可將藥物磨成細(xì)粉，通常細(xì)粉需過(guò)9號(hào)篩，再加到基質(zhì)中。藥物可先與少量基質(zhì)混合、研磨，這樣可防止藥物顆粒過(guò)粗。為了保證乳膏的臨床療效，保證制劑質(zhì)量穩(wěn)定，一般應(yīng)測(cè)定制劑中藥物的微粒粒徑及粒徑分布，必要時(shí)將限度訂入標(biāo)準(zhǔn)中。
盡管這種方法也是乳膏劑制備方法之一，但是，從藥物的穩(wěn)定性、藥物發(fā)揮臨床療效以及臨床用藥的安全性分析，這種乳膏劑的制備方法還是存在一定的局限性。因此，對(duì)于已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品，通常應(yīng)分析已上市藥品制備特點(diǎn)，分析其粒徑和粒徑分布，在找不到合適的基質(zhì)時(shí)，再采用本工藝方法。否則，若直接采用本工藝方法，依據(jù)不充分。
5、特殊藥物應(yīng)該采取特殊的加入方式。
具有特殊性質(zhì)的藥物如半固體粘稠性藥物，可直接與基質(zhì)混合，必要時(shí)可采用等量遞加法將藥物加入，混合均勻。
具有揮發(fā)性的藥物，應(yīng)該在較低的溫度條件下加入藥物，以防止藥物的揮發(fā)損失。
另外，所選擇的條件應(yīng)保證藥物具有一定的穩(wěn)定性。如果藥物對(duì)熱敏感，那么，就避免藥物在高溫條件下存在；如果藥物在某溶劑中不穩(wěn)定，那么，就不應(yīng)該采用此溶劑去溶解或懸浮藥物。
考慮到乳膏劑通常局部起作用，處方中加入滲透促進(jìn)劑一定要慎重，特別應(yīng)注意由于加入滲透促進(jìn)劑，增加藥物吸收后的安全性隱患，因此，一方面要充分考慮是否有必要加入滲透促進(jìn)劑，如非必要，建議盡量不加；另一方面，如果非要加入滲透促進(jìn)劑，可根據(jù)同品種不同劑型，分析加入滲透促進(jìn)劑的安全性。如該藥物是否有口服、注射給藥途徑；給藥的劑量是多大；該藥的吸收情況等。若沒(méi)有充分的資料，不能給出合理的安全性評(píng)價(jià)，建議不要加入滲透促進(jìn)劑。
7.藥物的處理加入基質(zhì)的方法有哪些
(1)不溶性固體藥物應(yīng)先磨成細(xì)粉，過(guò)六~七號(hào)篩，然后先與少量基質(zhì)研勻，再逐漸遞加其余基質(zhì)研勻；或?qū)⑺幬锏臉O細(xì)粉末加液體基質(zhì)研磨均勻后，然后遞加其余基質(zhì)研至均勻；或在不斷攪拌下，將藥物細(xì)粉加到熔融的基質(zhì)中，繼續(xù)攪拌至冷凝即得。
（2）可溶性藥物，應(yīng)先用適宜的溶劑溶解，然后再與基質(zhì)混勻。 若藥物能溶于基質(zhì)者，可用熔化的基質(zhì)溶解。
（3）半固體粘稠性藥物，流浸膏等可先濃縮至糖漿狀后再與基質(zhì)混勻。浸膏應(yīng)先加溶劑使之軟化或研成糊狀后，再加入基質(zhì)中。
（4）中藥水煎液常含有多量水分，易生霉，應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臐饪s后，加入0。1%~0。
3%新潔爾滅或0。3%~0。
5%苯酚防腐，并加少量羊毛脂或吐溫、司盤等混勻后，再與其他基質(zhì)混勻。 （5）某些中藥先用植物油加熱提取，去渣后再與基質(zhì)混勻。
或用油與基質(zhì)共同加熱提取，去渣后冷凝即得（如燒燙傷膏、紫云膏等）。 （6）處方中有共熔組分時(shí)，如樟腦、冰片等共存時(shí)，可先將其共熔后再與冷至40℃以下的基質(zhì)混勻。
（7）對(duì)熱敏感的藥物或揮發(fā)性藥物加入時(shí)，基質(zhì)溫度應(yīng)控制在60℃以下。
8.軟膏劑的制備方法有哪些
軟膏劑的制備方法：
1. 軟膏劑研合法
由半固體和液體組分組成的軟膏基質(zhì)可用此法?？上热∷幬锱c部分基質(zhì)或適宜液體研磨成細(xì)膩糊狀，再遞加其余基質(zhì)研勻至取少許涂布于手背上無(wú)顆粒感覺(jué)為止。大量生產(chǎn)時(shí)可用電動(dòng)研缽進(jìn)行。
2. 軟膏劑熔合法
由熔點(diǎn)較高的組分組成的基質(zhì)，常溫下不能均勻混合，須用此法。若主藥可溶于基質(zhì)者亦可用此法混入?；蛞恍┧幉男栌没|(zhì)加熱浸取其有效成分者也用此法。操作時(shí)通常先將基質(zhì)加熱熔化，濾過(guò)，加入藥物，攪勻并至冷凝。大量制備可用電動(dòng)攪拌機(jī)混合。含不溶性藥物粉末的軟膏，可通過(guò)研磨機(jī)進(jìn)一步研磨使其更細(xì)膩均勻。
3. 軟膏劑乳化法
將油性物質(zhì)（如凡士林、羊毛脂、硬脂酸、高級(jí)脂肪醇、單硬脂酸甘油酯等）加熱至80℃左右使熔化，用細(xì)布濾過(guò)；另將水溶性成分（如硼砂、氫氧化鈉、三乙醇胺、月桂醇硫酸鈉及保濕劑、防腐劑等）溶于水，加熱至較油相溫度略高時(shí)（防止兩相混合時(shí)油相中的組分過(guò)早析出或凝結(jié)），將水溶液慢慢加入油相中，邊加邊攪，制成乳劑基質(zhì)。加入藥物并攪拌至冷凝。
乳化劑中水、油兩相的混合有三種方法：
①兩相同時(shí)摻和，適用于連續(xù)的或大批量的操作，需要一定設(shè)備。
②分散相加到連續(xù)相中，適合于含小體積分散相的乳劑系統(tǒng)。
③連續(xù)相加到分散相中，適用于多數(shù)乳劑系統(tǒng)，在混合過(guò)程中引起乳劑的轉(zhuǎn)型，從而產(chǎn)生更為細(xì)小的分散相粒子。如制備O/W型乳劑基質(zhì)時(shí)，水相在攪拌下極緩加到油相內(nèi)，開(kāi)始時(shí)水相的濃度低于油相，形成W/O型乳劑，當(dāng)更多水加入時(shí)，乳劑粘度繼續(xù)增加，直至W/O型乳劑水相的體積擴(kuò)大到最大限度，超過(guò)此限，乳劑粘度降低，發(fā)生轉(zhuǎn)型而成O/W型乳劑；使內(nèi)相（油相）得以更細(xì)地分散。
9.乳劑的乳劑的制備
(1)干膠法：系指將水相加至含乳化劑的油相中，用力研磨使成初乳，再稀釋至全量，混勻的制備方法。
應(yīng)掌握初乳中油、水、膠的比例，乳化植物油時(shí)一般為4︰2︰1，乳化揮發(fā)油時(shí)為2︰2︰1；乳化液狀石蠟時(shí)為3︰2︰1.(2)濕膠法：系指將油相加至含乳化劑的水相中，用力研磨使成初乳，再稀釋至全量，混勻的制備方法。油、水、膠的比例與干膠法相同。
（3）新生皂（化）法：系指經(jīng)攪拌或振搖使兩相界面生成乳化劑，制成乳劑的方法，例如石灰水與花生油組成的石灰搽劑的制備。（4）兩相交替加入法：系指向乳化劑中每次少量交替加入油或水，邊加邊攪拌，制成乳劑的方法。
（5）機(jī)械法：系指采用乳勻機(jī)、膠體磨、超聲波乳化裝置制備乳劑的方法。用機(jī)械法乳化，一般可不考慮混合次序。
乳劑中添加藥物的方法為：若藥物能溶于內(nèi)相或外相，可先溶于內(nèi)相或外相中，然后制成乳劑；若藥物在兩相中均不溶解，可加入親和性大的液相中研磨混合后，再制成乳劑，也可以在制成的乳劑中研磨藥物，使藥物分散均勻。
