質(zhì)量問題分析報告(種子質(zhì)量問題論)

質(zhì)量問題分析報告

分析報告是一種比較常用的文體。分析報告的標題一般有兩種形式：一是公文式，另一種是新聞報道式。下面是小編收集整理的質(zhì)量問題分析報告，希望對您有所幫助!

質(zhì)量問題分析報告(一)

一、基本情況概述：

1、回顧年度的生產(chǎn)狀況，品種、批次、數(shù)量，不合格批次、數(shù)量;

2、停產(chǎn)產(chǎn)品有哪些，停產(chǎn)原因;

3、生產(chǎn)線狀況;

4、委托生產(chǎn)、委托檢驗情況;

5、哪些產(chǎn)品進行了年度質(zhì)量回顧(哪些按品種、哪些按劑型、哪些按產(chǎn)品系列進行了回顧)

二、生產(chǎn)和質(zhì)量控制情況分析評價

1、原輔料、內(nèi)包材、工藝用水、直接接觸藥品的氣體情況：穩(wěn)定性、適應性、變更情況概述，不合格情況及措施詳述。

2、生產(chǎn)工藝情況概述

(1)生產(chǎn)工藝過程控制、中間體及成品檢測數(shù)據(jù)穩(wěn)定性、趨勢分析概述、評價。

(2)工藝變更情況概述：變更種類，是否進行驗證等。

3、變更控制情況概述

4、偏差處理情況概述

5、成品的檢驗：結(jié)果、趨勢分析

6、廠房設(shè)施設(shè)備情況概述：變更、維修、驗證、監(jiān)測等情況概述及評價。

7、穩(wěn)定性考察情況概述：在考察期內(nèi)的品種數(shù)量、結(jié)果趨勢分析、結(jié)論。

8、驗證情況概述

9、向藥品監(jiān)管部門的申報及批準情況概述

10、新獲得注冊批準的藥品和注冊批準有變更的藥品上市后的質(zhì)量狀況

11、對委托生產(chǎn)、委托檢驗的情況概述

三、自檢情況、接受監(jiān)督檢查(包括藥品GMP認證檢查、跟蹤檢查等)和抽檢情況

1、次數(shù)

2、關(guān)鍵問題的整改措施概述

3、市場產(chǎn)品質(zhì)量抽檢情況：不合格情況、原因分析、處理情況

四、產(chǎn)品不良反應情況概述：數(shù)量、類別、處理結(jié)果、上報情況

五、產(chǎn)品質(zhì)量投訴、退貨和不合格或產(chǎn)品召回：原因、處理

六、結(jié)論：

1、對產(chǎn)品質(zhì)量的評價;

2、改進措施;

3、建議

質(zhì)量問題分析報告(二)

一、中國葡萄酒質(zhì)量現(xiàn)狀

新中國成立以來，葡萄酒產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷了幾起幾落的發(fā)展階段，呈螺旋式上升的趨勢。自上世紀九十年代中后期，中國又迎來了新一輪的葡萄酒產(chǎn)業(yè)發(fā)展期，十多年來，中國葡萄酒的產(chǎn)量有了大幅度提高，質(zhì)量有了很大的改觀，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)有了根本的調(diào)整，原料基地已初具規(guī)模，管理體系已逐步形成，消費群體不斷擴大，這些都為葡萄酒產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。

1、外部環(huán)境的優(yōu)化，力促葡萄酒產(chǎn)業(yè)發(fā)展和質(zhì)量的提高隨著國家產(chǎn)業(yè)政策的調(diào)整，重點發(fā)展葡萄酒、水果酒，限制糧食酒等措施的落實，為葡萄酒產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了有利的契機;《中國葡萄釀酒技術(shù)規(guī)范》的頒布實施，葡萄酒質(zhì)量安全市場準入制的實施，新的《葡萄酒》國家標準的頒布實施，都為葡萄酒質(zhì)量的提高、行業(yè)健康有序的發(fā)展提供了有力的保障。

2、重視基地建設(shè)，為提高葡萄酒質(zhì)量提供了保障  目前許多新建企業(yè)，首先建基地，然后建工廠，企業(yè)對原料質(zhì)量有了完全自主的掌控權(quán)，這種經(jīng)營理念的改變、經(jīng)營模式的改變都為葡萄酒質(zhì)量的提高提供了可靠的保障，這也是近年來中國葡萄酒質(zhì)量不斷提高的重要原因之一。

3、國家監(jiān)督抽查，對葡萄酒質(zhì)量的提高起到了巨大的推動作用自1997年至2006年，連續(xù)十年國家監(jiān)督抽查的結(jié)果表明，中國葡萄酒的質(zhì)量有了質(zhì)的飛躍，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生了根本的變化。通過抽查，反映出行業(yè)存在的帶傾向性的問題，然后進行集中整治，使違反質(zhì)量規(guī)定的行為得到了及時的糾正，同時，生產(chǎn)者也越來越自覺地重視產(chǎn)品質(zhì)量，自我監(jiān)控的意識加強，對葡萄酒質(zhì)量的提高起到了巨大的推動作用。

二、中國葡萄酒質(zhì)量存在的主要問題:

1、原料基地建設(shè)仍然薄弱，導致產(chǎn)品質(zhì)量得不到有效控制。

2、生產(chǎn)技術(shù)水平不高，質(zhì)量同質(zhì)化現(xiàn)象突出。

3、生產(chǎn)者缺少誠信理念，隨意進行虛假宣傳。

三、中國葡萄酒質(zhì)量提升的措施

1、抓好基地建設(shè)是質(zhì)量提升的必備基礎(chǔ)

今后一個時期，生產(chǎn)者必須用足夠的精力抓好基地建設(shè)，把種植質(zhì)量和生產(chǎn)質(zhì)量緊密聯(lián)系起來，把農(nóng)民的利益和工廠的命運緊密聯(lián)系起來，把葡萄種植真正變成葡萄酒生產(chǎn)的第一車間。

2、提高生產(chǎn)技術(shù)是質(zhì)量提升的有效方法

深入研究各個企業(yè)的差異，采用科學合理的生產(chǎn)工藝，生產(chǎn)出特性各異的產(chǎn)品，克服葡萄酒品種單調(diào)，缺乏個性的現(xiàn)象，使資源得到更好的利用，質(zhì)量得到更快的提高。

3、強化監(jiān)督管理是質(zhì)量提升的重要手段

不斷完善質(zhì)量監(jiān)督的法律法規(guī)，建立健全質(zhì)量監(jiān)督的組織體系，加大監(jiān)督管理的力度，提高監(jiān)督管理的有效性是質(zhì)量監(jiān)督部門今后一個時期的重要任務，用有效的監(jiān)督管理方法來懲治質(zhì)量違法行為，是葡萄酒質(zhì)量提升的重要手段。

4、堅持誠信理念是質(zhì)量提升的關(guān)鍵因素

目前條件下的葡萄酒產(chǎn)業(yè)從某種意義上來說是一種良心產(chǎn)業(yè)，質(zhì)量的好壞除了靠外部的監(jiān)督管理以外，最主要的是靠生產(chǎn)者的理念和良心。在無法對葡萄汁含量、葡萄酒的品種、年份、產(chǎn)地等特征成分進行檢測，缺少能反映這些特征的客觀數(shù)據(jù)的情況下，要生產(chǎn)名副其實的產(chǎn)品，最主要的是靠生產(chǎn)者的良知和誠信。因此提高生產(chǎn)者的質(zhì)量意識和堅持誠信理念是提高中國葡萄酒質(zhì)量的關(guān)鍵所在。

種子質(zhì)量問題論

種子質(zhì)量問題論

種子質(zhì)量問題論

武合講

經(jīng)檢發(fā)芽率符合標準的種子播種后不出苗或出苗后長不成植株，審定通過的品種在使用過程中發(fā)現(xiàn)有不可克服的缺點或種性嚴重退化等不屬于假、劣種子的種子質(zhì)量問題，在實踐中時有發(fā)生。人們在處理不屬于假、劣種子的種子質(zhì)量問題時，常感到無法可依。這是因為人們在處理種子質(zhì)量問題時除適用《種子法》對假、劣種子的特別規(guī)定外，不善于適用其他法律有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的一般規(guī)定。種子屬于產(chǎn)品。依據(jù)有關(guān)規(guī)定，種子質(zhì)量問題包括假、劣種子在內(nèi)可以分為種子質(zhì)量不合格、種子瑕疵、種子缺陷和種子缺點。在法律文件中，除《產(chǎn)品質(zhì)量法》對“產(chǎn)品缺陷”（在種子這一特殊產(chǎn)品領(lǐng)域應稱“種子缺陷”）的概念和《種子法》對假、劣種子的概念作出了明確的定義外，“產(chǎn)品瑕疵”（在種子應稱“種子瑕疵”）、“產(chǎn)品質(zhì)量不合格”（在種子應稱“種子質(zhì)量不合格”）和種子缺點沒有明確的定義。因此，正確理解和認識各種種子質(zhì)量問題的含義及相互區(qū)別，十分必要。

1各種子質(zhì)量問題的概念和范圍。

1.1不合格種子的概念和范圍。種子質(zhì)量不合格，是指種子質(zhì)量不符合法律法規(guī)，或不符合國務院農(nóng)業(yè)、林業(yè)行政主管部門制定的種子生產(chǎn)、加工、包裝、檢驗、貯藏等質(zhì)量管理辦法和行業(yè)標準，或不符合標簽標注指標、合同要求。質(zhì)量不合格的種子稱作不合格種子。不合格種子包括：一是假種子和劣種子；二是應審定而未審定通過的種子和違法引種以及為境外制種、引種試驗的收獲物在國內(nèi)銷售的種子；三是無標簽或標簽內(nèi)容不符合《種子標簽通則》規(guī)定以及偽造、涂改標簽或者試驗、檢驗數(shù)據(jù)的種子；四是不符合包裝標準的種子；五是不符合貯藏標準的種子；六、不符合標簽標注指標、合同要求的種子。

1.2瑕疵種子的概念和范圍。種子存在瑕疵是指種子不具有通常的使用性能或不符合品種說明。存在瑕疵的種子稱作瑕疵種子。瑕疵種子包括：一是活力瑕疵的種子。是指雖經(jīng)檢發(fā)芽率合格但不具有正常出苗、生長、發(fā)育成正常幼苗能力的種子。二是種性瑕疵的種子。是指非品種退化或混雜原因不具備品種“三性”即特異性、穩(wěn)定性和一致性的種子。三是性狀瑕疵的種子。是指不具有品種典型性狀的種子。四是栽培瑕疵的種子。是指不適應品種主要栽培措施（包括播期、播量、施肥方式、灌水、病蟲防治等）的種子。五是使用瑕疵的種子。是指不適應品種使用條件（包括適宜種植的生態(tài)區(qū)和生產(chǎn)條件）的種子。六是作用瑕疵的種子。是指不具備應有作用的種子。如包衣種子不具有防治作物苗期病蟲害或促進幼苗生長等作用。

1.3缺陷種子的概念和范圍。種子缺陷是指種子存在對人類、動植物、微生物、生態(tài)環(huán)境以及人身和他人財產(chǎn)安全構(gòu)成危險或者潛在風險。存在缺陷的種子稱作缺陷種子。農(nóng)作物是經(jīng)過長期自然進化、人工馴化形成的適應人類某種需要的特殊植物。農(nóng)作物品種是經(jīng)過人工選育或者發(fā)現(xiàn)并經(jīng)過改良，形態(tài)特征和生物學特性一致，遺傳性狀相對穩(wěn)定的植物群體。一般情況下，農(nóng)作物種子不存在對人類、動植物、微生物、生態(tài)環(huán)境以及人身和他人財產(chǎn)安全構(gòu)成危險或者潛在風險。所以，在實踐中很少使用缺陷種子的概念。但是，隨著轉(zhuǎn)基因育種、輻射育種的發(fā)展，以及藥劑處理、生物處理等種子加工技術(shù)的廣泛應用，就有可能存在上述危險或者潛在風險的種子；此類種子就屬缺陷種子。

1.4缺點種子的概念和范圍。缺點種子來源于“缺點品種”。缺點品種是指審定通過的品種，在使用過程中發(fā)現(xiàn)有不可克服的缺點或者種性嚴重退化，不宜在生產(chǎn)上繼續(xù)使用的品種。缺點品種產(chǎn)生的種子稱作缺點種子。隨著農(nóng)業(yè)生產(chǎn)條件的變化和品種自身的變異，審定通過的.品種就會出現(xiàn)不可克服的缺點或者種性嚴重退化，產(chǎn)生缺點種子。

2各種子質(zhì)量問題之間的區(qū)別

2.1判定標準不同。判斷種子質(zhì)量合格的標準是已發(fā)布的種子質(zhì)量國家或行業(yè)技術(shù)規(guī)范強制性要求和有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定以及當事人的約定。判斷種子存在瑕疵的標準是種子不具備通常的或約定的使用性能。判斷種子存在缺陷的標準是種子對人類、動植物、微生物、生態(tài)環(huán)境以及人身和他人財產(chǎn)安全構(gòu)成危險或者潛在風險。判斷種子存在缺點的標準是審定通過的品種有不可克服的缺點或者種性嚴重退化。

2.2責任主體、性質(zhì)和形式不同。

2.2.1種子質(zhì)量不合格的責任主體、性質(zhì)和形式。依據(jù)《種子法》第四十一條的規(guī)定，因種子質(zhì)量不合格造成種子使用者損失的，由出售種子的經(jīng)營者承擔賠償責任。其責任性質(zhì)為過錯責任。在出售種子的經(jīng)營者沒有過錯的情況下，由其預先向種子使用者承擔賠償責任，是一種替代責任；其承擔替代責任后享有向種子生產(chǎn)者或者其他經(jīng)營者的追償權(quán)；最終責任的承擔者是有過錯的種子生產(chǎn)者或者其他經(jīng)營者。法律之所以規(guī)定由出售種子的經(jīng)營者預先承擔責任，目的在于對種子使用者利益的優(yōu)先保護。種子使用者享有的向出售種子的經(jīng)營者的“賠償權(quán)”，與出售種子的經(jīng)營者享有的向種子生產(chǎn)者或者其他經(jīng)營者的“追償權(quán)”，權(quán)利主體和權(quán)利性質(zhì)均不同。種子生產(chǎn)者或者其他經(jīng)營者應向出售種子的經(jīng)營者承擔追償責任，不等于應和出售種子的經(jīng)營者共同向種子使用者承擔連帶賠償責任。實踐中，要求種子生產(chǎn)者、其他經(jīng)營者和出售種子的經(jīng)營者共同向種子使用者承擔連帶賠償責任的做法，混淆了“賠償權(quán)”與“追償權(quán)”的界限。依據(jù)《種子法》第四十一條、第五十九條、第六十一條、第六十二條和第六十四條的規(guī)定，種子質(zhì)量不合格的責任形式是綜合的，既包括發(fā)生在平等主體之間的民事責任，又包括發(fā)生在非平等主體之間的行政責任和刑事責任。

2.2.2種子瑕疵的責任主體、性質(zhì)和形式。因種子瑕疵造成種子使用者損失的，由出售種子的經(jīng)營者向種子使用者承擔賠償責任。責任性質(zhì)為種子出售者就種子的使用性能或其它性狀對買受者承擔的默示或明示的擔保責任，它屬于違約責任范疇，是一種過錯責任。出售種子的經(jīng)營者如在出售種子時已就種子瑕疵明確告知的，免其責任。責任形式為更換、退貨或賠償損失等民事責任。

2.2.3種子缺陷的責任主體、性質(zhì)和形式。因種子缺陷對人類、動植物、微生物、生態(tài)環(huán)境、人身或他人財產(chǎn)造成損害的，由轉(zhuǎn)基因品種的培育人、審定人或藥劑處理種子的生產(chǎn)者、種子經(jīng)營者向受害者承擔賠償責任。責任性質(zhì)為產(chǎn)品責任，是一種嚴格的無過錯的特殊侵權(quán)責任；即無論培育人或生產(chǎn)者和種子經(jīng)營者是否有過錯，只有因種子缺陷造成損害，都必須賠償。責任形式為連帶賠償民事責任。

2.2.4種子缺點的責任主體、性質(zhì)和形式。審定通過的農(nóng)作物品種造成損失的，由培育人承擔賠償責任。因為培育人通過品種權(quán)許可或種子生產(chǎn)、經(jīng)營、推廣享受了獲得經(jīng)濟利益的權(quán)利；根據(jù)對等原則，其有義務承擔因品種推廣造成損失的賠償責任。審定人（即承擔品種試驗的單位和從事品種試驗、審定工作人員）弄虛作假、徇私舞弊、濫用職權(quán)、玩忽職守的，依法承擔行政責任；造成損失的，應當承擔賠償責任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

2.3責任產(chǎn)生的原因不同。種子質(zhì)量不合格涉及的有關(guān)民事責任，因損害事實發(fā)生而產(chǎn)生。涉及的有關(guān)行政責任，以生產(chǎn)或經(jīng)營不合格種子而產(chǎn)生，與是否造成損害結(jié)果無聯(lián)系。涉及的有關(guān)刑事責任，以銷售金額五萬元為起點構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪；以使生產(chǎn)遭受二萬元損失為起點構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣種子罪。種子缺陷責任和種子瑕疵責任只能在損害或違約的事實發(fā)生后產(chǎn)生。種子缺點責任在使用過程中發(fā)現(xiàn)有缺點時產(chǎn)生審定人的行政責任或刑事責任，在造成損失時產(chǎn)生培育人和審定人的民事賠償責任。

3判定不同質(zhì)量問題種子的依據(jù)和方法。

3.1判定質(zhì)量不合格種子的依據(jù)和方法。判定種子質(zhì)量不合格和處理不合格種子案件，依據(jù)種子法律法規(guī)，如種子法、種子質(zhì)量標準、農(nóng)作物種子標簽通則、由國務院農(nóng)業(yè)或林業(yè)行政主管部門制定種子生產(chǎn)、加工、包裝、檢驗、貯藏等質(zhì)量管理辦法和行業(yè)標準等。判定種子質(zhì)量不合格的方法，一是委托經(jīng)省級以上人民政府有關(guān)主管部門考核合格的具備相應的檢測條件和能力的種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)按照農(nóng)作物種子檢驗規(guī)程對種子質(zhì)量進行檢驗，依據(jù)法定或約定（包括標注）的種子質(zhì)量標準進行判定；二是由種子管理機構(gòu)或種子糾紛處理機構(gòu)根據(jù)種子經(jīng)營者提供的主要農(nóng)作物品種審定證書、審定公告、非主要農(nóng)作物品種的試驗驗證依據(jù)、種子標簽等，依據(jù)農(nóng)作物種子標簽通則等進行檢查判定。

3.2判定瑕疵種子的依據(jù)和方法。判定瑕疵種子的依據(jù)是產(chǎn)品質(zhì)量法律法規(guī)。判定方法是由田間現(xiàn)場所在地種子管理機構(gòu)組織農(nóng)業(yè)專家組成專家組，依據(jù)《農(nóng)作物種子質(zhì)量糾紛田間現(xiàn)場鑒定辦法》規(guī)定的程序和方法實行田間現(xiàn)場鑒定，確定事故原因和造成損失的程度。

3.3判定種子缺陷的依據(jù)和方法。判定轉(zhuǎn)基因品種缺陷的依據(jù)是農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理法律法規(guī)；判定方法是由國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會對農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全進行評價。判定藥劑處理種子缺陷的依據(jù)是《民法通則》；判定方法是由種子事故處理機構(gòu)委托鑒定機構(gòu)對缺陷種子與損害結(jié)果之間的關(guān)系和造成損失的程度進行鑒定。

3.4判定種子缺點的依據(jù)和方法。

3.4.1判定主要農(nóng)作物種子缺點的依據(jù)是農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣法律法規(guī)，如《農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣法》和《主要農(nóng)作物品種審定辦法》。缺點品種由品審委員審核公示，(fwsir)農(nóng)業(yè)行政主管部門公告，停止生產(chǎn)、經(jīng)營、推廣缺點品種。

3.4.2判定非主要農(nóng)作物種子缺點的依據(jù)是《農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣法》。判定方法是由田間現(xiàn)場所在地種子管理機構(gòu)依據(jù)《農(nóng)作物種子質(zhì)量糾紛田間現(xiàn)場鑒定辦法》規(guī)定的程序和方法實行田間現(xiàn)場鑒定，確定不適合農(nóng)業(yè)生產(chǎn)需要或有難以克服的缺點和造成損失的程度。

4各種子質(zhì)量問題之間的聯(lián)系。

種子質(zhì)量雖符合法定或約定的標準即合格，但仍可能存在某種缺陷、瑕疵或缺點。因為不但合同約定的質(zhì)量標準會受到當事人認識水平的限制，即便國家制訂的有關(guān)種子質(zhì)量標準也會受到現(xiàn)有的科技發(fā)展水平等多種因素的制約，在實踐中難免出現(xiàn)雖種子質(zhì)量符合標準但卻存在瑕疵、缺陷或缺點等質(zhì)量問題。在我國，固然法律對很多種子和性狀指標規(guī)定了質(zhì)量標準，但也有很多種子和性狀指標沒有或無法制定標準。法律不可能對各種種子，每種種子的各種性狀都指標化、標準化。如果法律和合同沒有規(guī)定某種子的質(zhì)量標準，某種子就不存在所謂質(zhì)量不合格問題，但仍可能存在瑕疵、缺陷或缺點等質(zhì)量問題。例如，2007年江蘇蘇北地區(qū)種植的武育粳3號水稻種子，播前經(jīng)檢發(fā)芽率符合國家標準，但播后出苗率極低或出苗后長不成植株；該批種子就屬于不具備正常出苗、生長和發(fā)育性能的瑕疵種子。不能因為我國沒有制定種子活力標準，無法判定該批種子為不合格種子，就否定其存在種子質(zhì)量問題。