藥品集中招標采購工作一般按照下列程序進行。
(一)醫(yī)療機構依據(jù)臨床需要和減輕患者藥品費用負擔的原則,組織有關部門或人員編制本期擬集中采購的藥品品種(規(guī)格)和數(shù)量計劃,經單位藥事管理機構集體審核后提交藥品招標采購經辦機構(指醫(yī)療機構聯(lián)合組織的招標采購機構或招標代理機構)。
(二)藥品招標采購經辦機構按國家有關規(guī)定組織招標活動。
1.認真匯總各醫(yī)療機構藥品采購計劃。
2.依法組織專家委員會審核各醫(yī)療機構提出的采購品種、規(guī)格,確認集中采購的藥品品種、規(guī)格、數(shù)量,并反饋給醫(yī)療機構。
3.確定采購方式,編制和發(fā)送招標采購工作文件。
4.審核藥品供應企業(yè)(投標人)的合法性及其信譽和能力,確認供應企業(yè)(投標人)資格。
5.審核投標藥品的批準文件和近期質檢合格證明文件;
6.組織開標、評標或談判,確定中標企業(yè)和藥品品種品牌、規(guī)格、數(shù)量、價格、供應(配送)方式以及其他約定。在評標過程中,前述4、5兩項應為首要條件。
7.決標或洽談商定后,組織醫(yī)療機構直接與中標企業(yè)按招標(洽談)結果簽訂購銷合同。購銷合同應符合國家有關法規(guī)規(guī)定,明確購銷雙方的權利和義務。
8.監(jiān)督中標企業(yè)(或經購銷雙方同意由中標企業(yè)依法委托的代理機構)和有關醫(yī)療機構依據(jù)招標文件規(guī)定和雙方購銷合同做好藥品配送工作。
(三)同品種藥品集中招標一年最多不超過2次。
藥品招標招標流程: 1、辦理招標委托 2、建立項目實施工作小組 3、編制實施計劃 4、組織編制招標文件 5、刊登招標公告 6、發(fā)投標邀請函 7、出售招標文件 8、標前答疑會 9、組織投標 10、建立評標委員會 11、公開開標、評標、定標 12、發(fā)中標通知書 13、備案、歸檔 投標是與招標相對應的概念,投標的基本做法:投標人首先取得招標文件,學會招投標程序。
認真分析研究后,編制投標書。投標書實質上是一項有效期至規(guī)定開標日期為止的發(fā)盤或初步施組編寫,內容必須十分明確,中標后與招標人簽定合同所要包含的重要內容應全部列入,并在有效期內不得撤回標書、變更標書報價或對標書內容作實質性修改。
為防止投標人在投標后撤標或在中標后拒不簽定合同,招標人通常都要求投標人提供一定比例或金額的投標保證金。 招標人決定中標人后,未中標的投標人已繳納的保證金即予退還。
投標書分為生產經營性投標書和技術投標書。生產經營性投標書有工程投標書、承包投標書、產品銷售投標書、勞務投標書;技術投標書包括科研課題投標書、技術引進或技術轉讓投標書。
招標人或者招標投標中介機構負責組建評標委員會。 評標委員會由招標人的代表及其聘請的技術、經濟、法律等方面的專家組成,總人數(shù)一般為5人以上單數(shù),其中受聘的專家不得少于三分之二。
與投標人有利害關系的人員不得進入評標委員會。 藥品招標工作主要分為兩部分,即內部操作和外部運作。
所謂內部運作就是招標信息的獲得,招標資料的準備等;外部運作則是指對招投標涉及的相關單位進行公關,協(xié)調和溝通。 一、內部操作 一般來說,在整個招標活動過程中,可以分為以下幾個步驟: 1。
招標信息的獲得 招標都具有時間性,因此,及時獲得招標的信息非常重要,一旦錯過檔次的招標信息,則會造成很大的影響,一般而言,招標信息的獲得來源有以下幾種: ⅰ 招標專業(yè)網站 最常見的網站就是海虹電子商務網站,很多省市的招標信息都會在該網站上進行公布。 還有些地方性的招標網站,如:江西的先鋒環(huán)宇,山東的金衛(wèi)醫(yī)藥信息網,河北的醫(yī)商網 ,黑龍江的黑龍江天恒醫(yī)藥招標等等。
不過,大型的省級招標往往會有其專門的信息發(fā)布,操作網站如廣東醫(yī)藥采購服務平臺,河南省醫(yī)藥采購招標網等。 在實際操作中,從相應招標信息公布網站獲得的信息實際上已經是相對滯后了,此時,招標文件也已成稿,相應的規(guī)則也已經確定,在這種情況下,企業(yè)也只有按照該規(guī)則進行,處于被動狀態(tài)。
不過隨著招標的發(fā)展,一些地區(qū)的招標文件在起草的時候也會事先公布其招標文件草案,要求各相關單位提出修改意見,在這種情況下,企業(yè)也可以通過這樣的方式間接的影響招標規(guī)則,不過能起到影響作用的往往也是大型的制藥企業(yè)和當?shù)鼐哂杏绊懥Φ纳虡I(yè)公司。中小型的企業(yè)最終也是按照既定規(guī)則行事,不具備太大的影響力。
2 醫(yī)藥商業(yè)公司的通知 由于目前招投標大多是地區(qū)性的,因此當?shù)氐凝堫^商業(yè)公司對這方面的信息獲得是具有超前性,一般而言,商業(yè)公司會將得知的招標信息提前通知給他的vip客戶,以尋求支持和配合。
一.招標流程 1. 制定文案(爭取參與) 提高中標率有利條件:積極影響政府的決策/積極影響中介/抓牢藥學專家基礎工作/職責明確/網絡健全 2. 發(fā)布招標公告:多數(shù)通過互聯(lián)網 醫(yī)藥/制藥/招標公司選擇投標形式:自己投標/委托投標 關于委托:同一生產企業(yè)的同通用名同劑型藥品投標人限1家;否則該生產廠家的該品種作廢標處理。
關于補標:如果公司品種不在招標范圍,可以申請增加進本次招標目錄。 怎樣增加目錄:醫(yī)院、商業(yè) 3. 遞交資料(招標辦) 4. 報價 注意事項: 1. 投標價格不得高于本市上一年度同一廠家同劑型同規(guī)格品種的投標報價。
① 如屬上一年度報錯價的藥品,經查實,可不作以上要求。 ② 如屬品種發(fā)生政策性價格調整,經查實(以物價批文為準),可不作以上要求。
2. 在同一標的中指定1個投標人均有或大多數(shù)有的常用含量規(guī)格進行實際報價,同時計算出報價相當于零售價的折扣率。 – 理論上,開標前不知道哪一個含量規(guī)格的報價會被指定為實際報價。
3. 指定含量規(guī)格中標后,則按其中標價的折扣率計算其它規(guī)格的中標價。 同一生產企業(yè)同一通用名的同一劑型不同規(guī)格藥品的投標報價折扣率必須一致。
4. 為防止報價惡性競爭或者報錯價而影響評標結果,在同一劑型標的下,以平均價為依據(jù),某一投標品種的投標價*2.5后達不到平均價的,作廢標處理。 – 不是報價越低越好。
5. 封閉評標: 1) 評標原則 (1)科學評估、集體決策,體現(xiàn)公開、公平、公正。 (2)質量優(yōu)先,價格合理,不保證最低投標報價中標。
(3)定量評價和定性評價相結合,以綜合評價為主。 (4)充分考慮各級各類醫(yī)療機構的用藥差異,滿足不同人群的用藥需求。
2) 流程 3) 評標委員會 (1) 評標由招標人依法組建的評標委員會負責。評標委員會由藥學、臨床醫(yī)學等方面的專家組成。
參與評標的專家人數(shù)應為單數(shù),其中藥學專家占專家人數(shù)的比例不應低于1/2。 各醫(yī)院的藥劑科主任或其委派人員 如果不認識的主任多,通過醫(yī)藥公司的業(yè)務代表做工作。
(2) 評標專家由招標人在有監(jiān)督審核組的監(jiān)督下,按照采購活動的特點和需要分層隨機抽取。抽取時,除了考慮評標委員會的專業(yè)構成外,還應考慮采購量大、有特殊用藥需求的招標人有一定數(shù)量的專家進入評標委員會。
大醫(yī)院腫瘤科主任、知名專家 (3) 從抽取評標專家到開始評標的時間一般不超過24小時。在抽取評標專家時,應抽取足夠數(shù)量的預備替補專家,在評標專家因故缺席時及時予以替補。
4) 評標標準和方法 評標要素包括藥品質量、價格、配送服務和商業(yè)信譽等。在確定定量評價要素時,將優(yōu)先考慮以下因素: (1)藥品質量和產品包裝的實用性。
(2)藥品生產企業(yè)的生產規(guī)模、技術水平、生產管理經驗、質量保證能力和品牌知名度。 (3)配送企業(yè)的經營規(guī)模、質量保證和及時配送能力、倉儲設施情況和涉及貨架交貨、退貨、換貨的服務水平。
(4)投標人在參加藥品集中招標采購活動前兩年內,是否存在嚴重違法行為。 6. 議價談判: (1)議價工作適用于投標人少于三家、且采購人有臨床用藥需求的藥品。
(2)目的是初步確認品牌滿意、價格合理的品種,淘汰明顯偏離議價文件要求的品種,為價格談判做準備。 (3)品牌篩選在初審的基礎上,通過充分醞釀討論,以記名表決的方式進行。
(4)通過篩選的同一品牌有多個供應商時,所有供應商均進入價格談判程序。 注意: 1) 同一標的,少于3個生產企業(yè)的品種參投,投標品種轉入議價程序。
2) 各招標主體可自定底價。 3) 至少要3次報價,后一次報價不得高于前一次報價。
經3次報價后,相同或低于底價的為入圍品種,轉入票決程序。獲半數(shù)以上贊成票的,為中標品種。
未獲半數(shù)贊成票的,由評審委員會議定是否再次報價,不需再次報價的為落選品種。 4) 評審委員會采用定性評價的辦法確定成交候選品種。
5) 經過價格談判后,評審委員會以記名表決方式確定成交候選品種。評審委員會簡單多數(shù)同意,則該藥品成為成交候選品種。
7. 確定中標品種 ? 1)專利藥品和優(yōu)質優(yōu)價中成藥: (1)、標的中有1個品種的,選1個或不選(議標); (2)、標的中有2個品種的,選1個或不選(議標); (3)、標的中有3個品種或以上的,選1-2個(評標)。 ? 2) GMP藥品: (1)、標的中有1個品種的,選1個或不選(議標); (2)、標的中有2個品種的,選1個或不選(議標); (3)、標的中有3個品種的,選2個(評標); (4)、標的中有4個品種或以上的,選2-3個(評標)。
8. 發(fā)布中標通告 9. 簽定藥品購銷合同 10. 配送及伴隨服務 11. 按合同兌付款 二.招標通知內容: 1. 招標邀請 2. 招標人目錄 3. 招標藥品目錄 4. 藥品投標采購工作流程圖 5. 投標人須知 6. 投標格式范例 7. 附件 三.招投標采購周期 1. 多數(shù)地區(qū)一年 2. 上海,重慶兩年 四.評標指標及權重 1. 質量45分 (1) 質量標準15分 (2) 臨床療效評價11分 (3) 生產企業(yè)規(guī)模及納稅情況4-6分 (4) 生產管理質量層次5分 (5) 產品質量可靠性4分 (6) 品牌知名度4分 (7) 包裝質量及方便性2分 2. 質量層次:1)專利藥品和優(yōu)質優(yōu)價中成藥,國家發(fā)改 委文件確定的原研。
藥品招標采購的基本程序1.依據(jù)臨床需要和減輕患者負擔的原則,組織編制醫(yī)院藥品采購計劃,經研究審核后提交藥品招標經辦機構。
2.藥品招標經辦機構經認真匯總、專家審核后,編制《藥品集中招標采購藥品需求一覽表》。 3.確定招標采購方式,編制和發(fā)送招標采購工作文件。
4.審核藥品供應各企業(yè)(投標人)的合法性及其信譽和實力,確認藥品供應企業(yè)資格。 5.審核投標藥品的批準文件和近期質檢合格證明文件。
6.組織開標、評標,確定中標企業(yè)和藥品品種。 7.決標后,藥品招標經辦機構組織醫(yī)院直接與中標企業(yè)按招標結果簽訂購銷合同,并監(jiān)督中標企業(yè)和有關醫(yī)院依據(jù)招標文件和雙方合同做好藥品配送工作。
《醫(yī)療機構藥品集中招標采購管理工作規(guī)范》(試行)中規(guī)定:“醫(yī)療機構藥品集中 招標采購應當堅持質量優(yōu)先、價格合理、遵循公開、公平、公正和誠實信用原則。”
(1)質量優(yōu)先的原則質量優(yōu)先的原則是藥品的特殊性與醫(yī)療機構向社會提供服 務的使命和責任所決定的,是第一性原則。 質量優(yōu)先的原則要體現(xiàn)在所采購品種的要 求陳述中,體現(xiàn)在對投標人資質的審核中,體現(xiàn)在評標方法的綜合性與評標標準的權 重比例中,體現(xiàn)在對質量的完整性、先進性與質量管理的保證性的把握中。
(2) 價格合理的原則價格合理的原則是藥品的一般屬性所決定的。 藥品采購價 格是否合理,不僅關系到廣大人民群眾的切身利益,也關系到國家的利益。
采購價格 要通過充分且有序的市場化競爭來體現(xiàn),要在嚴格進行質量比較和質量同等的基礎上 進行選擇而產生,要通過規(guī)范的程序操作和嚴格有效的監(jiān)管來保證。 (3) 公開、公平、公正的原則公開、公平、公正的原則是《中華人民共和國招 標投標法》所規(guī)定的在招投標活動中必須遵循的基本原則,更是市場經濟活動中的重 要準則。
公開就是要求藥品集中招標采購活動的全部環(huán)節(jié)和過程都要透明,使所有投 標人獲得的信息平等,要通過信息公開、程序公開、標準與方法公開、結果公開而逐 一體現(xiàn);公平就是要求參與藥品集中招標采購的所有招標人與投標人在承擔義務和享 受權利的關系方面真正做到平等;公正就是要在所有的環(huán)節(jié)、程序、內容等方面公 開、公平地對待所有合格投標人。 (4) 誠實信用的原則誠實信用的原則是我國《民法通則》規(guī)定的民事活動的基 本原則之一。
在藥品集中招標采購中,這一原則應自始至終地予以貫穿,包括整個合 同的履行過程,這一原則應體現(xiàn)在當事人誠實地履行義務、信用地承擔責任,也應體 現(xiàn)在當事人誠實地行使權利、信用地兌現(xiàn)承諾上。
1、為統(tǒng)一標準,規(guī)范GSP認證檢查,保證認證工作質量,根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》(2000.7.1)及《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》,制定藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準。
2、藥品零售企業(yè)GSP認證檢查項目共109項,其中關鍵項目(條款前加“*”)34項,一般項目75項。
3、現(xiàn)場檢查時,應對所列項目及其涵蓋內容進行全面檢查,并逐項作出肯定、或者否定的評定。凡屬不完整、不齊全的項目,稱為缺陷項目;關鍵項目不合格為嚴重缺陷;一般項目不合格為一般缺陷。
政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構使用的基本藥物實行省級集中網上招標采購、統(tǒng)一配送。
基本采購程序:一是制定發(fā) 布基本藥物集中采購標書,包括藥品采購目錄、采購周期、采購數(shù)量(或市場供應份額)、投標時間、評價標準、評 價程序、投標人(生產企業(yè)或配送供應企業(yè))資質要求和 投標資料要求及中標后的產品供應監(jiān)管要求等。 二是進行投標評標。
企業(yè)按要求報名并遞交相關資質證明文件及材料,經審核資格后參加投標。按照量價掛鉤、款價掛鉤、貨價掛鉤、單一來源采購等原則組織評標并對中標結果予以公示。
根據(jù)公示的情況,確定并公布中標結果。三是簽訂合同。
政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構委托省級采購機構代理統(tǒng)一與中標的基本藥物生產或配送供應企業(yè),按照招標確定的采購藥品的品規(guī)、廠家、數(shù)量(或市場供應份額)和價格簽定供貨合同,實行統(tǒng)一配送,并嚴格按合同執(zhí)行。 基本藥物的省級集中招標采購與現(xiàn)行的藥品集中采購最大的區(qū)別是實現(xiàn)了量價掛鉤,是“實招”,投標廠商可測算真實成本,最大限度擠掉虛高水分。
而現(xiàn)行藥品集中采購只是招到廠家和價格,沒有供貨數(shù)量,是"虛招”,實際上醫(yī)療衛(wèi)生機構通常還需要進行二次采購。
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