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1 .在ISO9001:2000質(zhì)量體系標(biāo)準要求中,B
A. 應(yīng)對所有員工進行培訓(xùn);
B. 應(yīng)對與質(zhì)量有關(guān)的所有員工進行培訓(xùn);
C. 不需對管理層進行培訓(xùn);
D. 不需對最高管理層培訓(xùn);
2、下面關(guān)于對不合格處置描述正確的是:A
A. 返工可以使不合格品成為合格品;
B. 返修可以使不合格品成為合格品;
C. 成品的讓步接收可由總經(jīng)理批準;
D. 成品的降級處理只能經(jīng)顧客同意;
3、讓步接收是:B
A. 對產(chǎn)品放行的認可;
B. 對采用不合格品的書面認可;
C. 對顧客提供產(chǎn)品的認可;
D. 由組織決定的.
4、下列不屬于供方評價的主要內(nèi)容的是:A
A. 環(huán)境是否良好;
B. 交貨是否及時;
C. 服務(wù)是否周到;
D. 產(chǎn)品質(zhì)量是否合格.
5、顧客財產(chǎn)指:C
A. 顧客介紹或推薦采購的產(chǎn)品;
B. 由顧客代替組織采購的產(chǎn)品,其貨款在交付成品時扣除;
C. 由顧客提供的,用于或安裝于為顧客生產(chǎn)的產(chǎn)品上原材料,元器件和部件等;
D. 由顧客提供給組織使用的的保衛(wèi)人員.
6、下面對糾正和糾正措施描述錯誤的是:D
A. 糾正是一種活動.
B. 糾正措施是一舉一反三的過程;
C. 糾正是對不合格品采取的措施;
D. 糾正措施是針對未出現(xiàn)的不合格品.
7、在包含程序和作業(yè)指導(dǎo)書的質(zhì)量體系中,被稱為二級文件的是:B
A. 手冊
B. 程序
C. 作業(yè)指導(dǎo)書
D. 表單
8、ISO 9000系列標(biāo)準是由若干個標(biāo)準組成的。這套標(biāo)準是由誰制定的:A
A. 國際標(biāo)準化組織
B. 加拿大標(biāo)準協(xié)會;
C. 英國標(biāo)準協(xié)會;
D. 美國機械工程師協(xié)會。、
9、以下不是ISO 9000系列標(biāo)準中的核心標(biāo)準是:C
A. ISO 9000表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語;
B. ISO 9001規(guī)定質(zhì)量管理體系要求;
C. ISO 9002規(guī)定質(zhì)量保證體系要求;
D. ISO 9004提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南;
E. ISO 19011提供審核質(zhì)量和環(huán)境體系指南。
10、( )定義了在ISO 9000系列標(biāo)準中使用的質(zhì)量術(shù)語和概念。B
A.ISO 8402
B.ISO 9000
C.BS5750part1.2and3
D.CSAZ299
E.ASME Boiler And Pressure Vessel Code
1. 以下文件中需要受控的是:D
A. 質(zhì)量手冊;
B. 質(zhì)量保證程序;
C. 檢驗說明;
D. 以上都是;
2. 以下哪些是質(zhì)量體系建立和實施所用的主要文件:D
A. 質(zhì)量手冊;
B. 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃書;
C. 質(zhì)量記錄;
D. 以上都是;
3、ISO 9001系列標(biāo)準對文件化的最低要求按文件級別高至低排列順序為:B
A 程序文件,質(zhì)量手冊,作業(yè)指導(dǎo)書,表格記錄
B 質(zhì)量手冊,程序文件,作業(yè)指導(dǎo)書,表格記錄
C 質(zhì)量手冊,程序文件,表格記錄,作業(yè)指導(dǎo)書
D 質(zhì)量手冊,作業(yè)指導(dǎo)書,程序文件,表格記錄
4、設(shè)計確認要解決的主要問題是:A
A. 產(chǎn)品能滿足顧客使用的需求;
B. 產(chǎn)品質(zhì)量符合技術(shù)標(biāo)準;
C. 質(zhì)量體系符合ISO9001標(biāo)準;
D. 設(shè)計輸出符合設(shè)計輸入.
5、GB/T19001:2000標(biāo)準中的7.6所指的測量及監(jiān)視設(shè)備不包括:D
A. 生產(chǎn)工人使用的量具;
B. 檢驗人員使用的儀表及量具;
C. 維修,服務(wù)人員使用的儀表及量具;
D. 機械廠變電所使用的電度表.
一、判斷題(要求列出依據(jù)條款號)
1、某企業(yè)QMS的管理者代表由其它公司的領(lǐng)導(dǎo)兼任
錯 5.5.2
2、組織只需對書面合同進行評審
錯 7.2.2
3、顧客財產(chǎn)包括知識產(chǎn)權(quán),不包括個人信息
錯 7.5.4
4、作廢文件、圖紙應(yīng)一概收回,不應(yīng)以任何理由保留
錯 4.2.3 f)
5、質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)分解到公司各主要職能部門
對 5.4.1
6、質(zhì)量計劃是屬于產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的一個組成部分
對 7.1
7、對影響產(chǎn)品的所有供方應(yīng)進行評價和選擇
對 7.4.1
8、產(chǎn)品標(biāo)識的目的就是為了追溯
錯 7.5.3
9、審核員不應(yīng)審核自己的工作
對 8.2.2
10、基礎(chǔ)設(shè)施包括建筑物、過程設(shè)備、支持性服務(wù)(如運輸、通訊和信息系統(tǒng))
對 6.3
二、簡答題
1、請說明糾正、糾正措施和預(yù)防措施的含義
糾正:對已經(jīng)發(fā)生的不合格,采取措施,使其合格。
糾正措施:針對已經(jīng)發(fā)生不合格的原因,采取措施,使其不重復(fù)出現(xiàn)。
預(yù)防措施:針對可能發(fā)生的不合格原因,采取措施,使不合格不發(fā)生。
2、簡述產(chǎn)品的定義和分類
產(chǎn)品是過程的結(jié)果。
產(chǎn)品有硬件、軟件、服務(wù)、流程性材料四類。
三,案例分析,判斷下列各題是否有不符合項,如有請寫出不符合標(biāo)準條款,并簡述不合格理由。
1、審核員在某生產(chǎn)鋼制品公司采購部審核,抽查對鋼材供應(yīng)商的評價證據(jù),未能提供。
不符合標(biāo)準7.4.1
理由:標(biāo)準條文“評價結(jié)果及評價所引起的任何必要的措施的記錄應(yīng)予保持。 ”
2、審核員在質(zhì)檢部審核發(fā)現(xiàn),用于產(chǎn)品檢驗的游標(biāo)卡尺,無效準狀態(tài)標(biāo)識,也提供不出按期校檢的證據(jù)。
不符合標(biāo)準7.6
理由標(biāo)準條文“為確保結(jié)果有效,必要時,測量設(shè)備應(yīng) c)具有標(biāo)識,以確定去校準狀態(tài);
”
3、審核員在焊接車間看到一名焊工證在用電焊機焊接工件,焊接電流120A,焊條牌號為J422,經(jīng)核查相關(guān)工藝規(guī)定,焊接電流150A,焊條牌號為J507。
不符合7.5.1
理由:標(biāo)準條文“組織應(yīng)策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供,受控條件應(yīng)包括 b)作業(yè)指導(dǎo)書”
4、審核員在公司質(zhì)檢部審核,抽查2008年8月16日對XXX成品檢驗記錄發(fā)現(xiàn),檢驗結(jié)論電鍍質(zhì)量不合格,要求進行返工處理,該檢驗報告上無質(zhì)檢員簽字,也提供不出對返工后的產(chǎn)品質(zhì)量進行重新驗證的證據(jù)。
不符合8.3
理由:標(biāo)準條文8.3“在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進行驗證,以證實符合要求?!?/p>
軟件質(zhì)量管理體系概論
軟件企業(yè)實施質(zhì)量管理體系的一般過程
從企業(yè)宣布開始建立質(zhì)量管理體系的那天起,企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)人的全員動員,是宣告企業(yè)進入狀態(tài)的必不可少的步驟;
咨詢機構(gòu)的加入是一種外部壓力,對全員進行質(zhì)量體系基礎(chǔ)知識的培訓(xùn)和考試是增強員工質(zhì)量意識的重要措施;
對企業(yè)組織架構(gòu)的調(diào)整是建立體系的基礎(chǔ);
共同參與提出質(zhì)量方針和目標(biāo)、編寫質(zhì)量手冊和過程文件,以及質(zhì)量體系的試運行等步驟,實質(zhì)上是企業(yè)內(nèi)部進行溝通、取得共識、開始走向成熟的過程。
質(zhì)量認證咨詢工作的三個階段
1. 企業(yè)現(xiàn)狀調(diào)查與診斷和ISO 9000族標(biāo)準與軟件工程培訓(xùn)階段。
對企業(yè)的組織和管理現(xiàn)狀進行調(diào)查,與企業(yè)管理層一起討論,找出問題的癥結(jié),提出有關(guān)組織架構(gòu)和管理流程調(diào)整的建議;
為全體員工進行ISO 9000族標(biāo)準與軟件工程方面的培訓(xùn),培訓(xùn)的內(nèi)容包括:ISO9000標(biāo)準的基本知識和條款、軟件質(zhì)量管理的要點、軟件過程模型(ISO12207信息技術(shù)-軟件生存周期過程)、CMM軟件能力成熟度模型、和軟件過程度量等方面。
確定企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量方針,質(zhì)量體系文件的策劃。
質(zhì)量認證咨詢工作的三個階段
2. 質(zhì)量體系文件的編寫階段
對編寫小組成員進行文件編寫的培訓(xùn),提出編寫的方法和要求,給出文件編寫樣本,構(gòu)建文件框架,然后分工編寫。
對第一稿的體系文件進行符合性檢查,逐個文件進行深入細致地的討論和修改,使編寫的文件與標(biāo)準的要求完全符合,對文件進行全面的修改,產(chǎn)生文件的第二稿。
對體系文件進行一致性和可操作性檢查與修改,產(chǎn)生了體系文件的第一個試運行版本。
質(zhì)量認證咨詢工作的三個階段
3. 質(zhì)量管理體系的試運行階段
遵循“一要堅持、二要改進”的原則開始質(zhì)量管理體系的試運行。
“一要堅持”,就是所有的部門和人員都要按照已建立的文件體系執(zhí)行,規(guī)范行為;
“二要改進”,就是在試運行中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)按照糾正預(yù)防措施所規(guī)定的程序進行改進,如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系不合理的地方按規(guī)定的程序進行修改。
質(zhì)量管理主要涉及三方面的問題
規(guī)范化、量化和固化:
1)規(guī)范化就是按照ISO9001標(biāo)準建立一套適合軟件企業(yè)的質(zhì)量管理體制,同時引入CMM中的相關(guān)關(guān)鍵過程作為規(guī)范管理的手段;
2)量化就是要采用基于事實的決策方法,收集數(shù)據(jù)進行量化分析,實現(xiàn)質(zhì)量管理的反饋控制;
(3)固化就是要建立一套行之有效的文件化程序,使得企業(yè)無論在什么地方、由什么人管理,都要按照統(tǒng)一的模式去實施。
填空題 1.在哪種情況下,應(yīng)對計劃好的審核進行補充:( ) A.質(zhì)量體系作了明顯的改動,例如:重大的機構(gòu)變動或程序修訂 B.由于質(zhì)量體系存在缺陷,懷疑某個項目的質(zhì)量處于危險狀態(tài) C.認為有必要對質(zhì)量體系有效性進行一次全面而獨立的審核 D.以上都不是 E.以上都是 2.審核員劉雨到采購部審核時,發(fā)現(xiàn)創(chuàng)新公司(乙方)與陵江開關(guān)廠(甲方)所訂合同中規(guī)定乙方在生產(chǎn)AB型時,必須使用甲方所指定的觸點,劉雨問部門經(jīng)理楊林,這些觸點使用前是否經(jīng)過檢驗或驗證,楊林說,這些觸點是甲方指定的質(zhì)量當(dāng)然由甲方負責(zé),我們對金橋公司及其產(chǎn)品從不過問,拿來使用就是了,以上事實不符合標(biāo)準( ) A.7.4.1 B.5.4 C.8.2.4 D.無不符合 3.質(zhì)量體系旨在() A.達到并超出客戶滿意 B.確定設(shè)計要求和產(chǎn)品要求 C.對產(chǎn)品符合標(biāo)準建立信心 D.以上全都是 E.以上全不是 4.問為什么從質(zhì)量手冊中刪去"總要求”?公司管理者代表回答:這個條款只提出了一些原則其內(nèi)容在其他條款已包含,所以略去了這個條款,以上事實不符合標(biāo)準: A.4.2.3 B.2.2 C.4.2.4 D.1.2 5.以下錯誤的是() A.某些不合格產(chǎn)品在管理的程序下,可與合格產(chǎn)品相混合,只要能夠保證混合后的產(chǎn)品能夠完全符合規(guī)定要求 B.對于立即交貨的材料與產(chǎn)品(如:電力,飲用水,煤氣等)當(dāng)無法防止不合格產(chǎn)品運交顧客時,供應(yīng)者需有緊急應(yīng)變計劃以減少顧客遭遇的問題 C.生產(chǎn)過程若有不正常運作現(xiàn)象,只要能夠預(yù)料其不會影響產(chǎn)品質(zhì)量,可以不予記錄 D.以上都是E.以上都不是 6.審核員到某標(biāo)準件廠審核,問檢驗科長是如何按GB2828等國家檢驗標(biāo)準抽樣的?答:我廠產(chǎn)品產(chǎn)量大,只能抽樣檢驗,通常由檢驗員批的抽查,又問是否進行隨機抽樣?回答說是的,我們規(guī)定由檢驗員隨意抽樣當(dāng)問題多時多抽一些,在正常情況下就少抽一些。
以上事實不符合標(biāo)準 A.8.2.4 B.8.4 C. 7.8 D.無不符合 7.內(nèi)部審核應(yīng)每年:() A.應(yīng)覆蓋一次所有的條款 B.可抽查幾條條款 C.可以抽查幾項質(zhì)量活動 D.不必抽查所有的質(zhì)量記錄 8.誰完全負責(zé)審核計劃協(xié)調(diào)審核活動及在審核活動中領(lǐng)導(dǎo)審核活動() A.審核小組成員 B.質(zhì)量保證經(jīng)理 C.審核小組組長 D.以上都不是 E.以上都是 9.在審核時,陪同人員所說的話是否能作為客觀證據(jù)() A.不能 B.能 10.標(biāo)準由以下核心標(biāo)準組成,它們是() A.表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語 B.規(guī)定質(zhì)量管理體系要求 C.規(guī)定質(zhì)量保證體系要求D .提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南 E.提供審核質(zhì)量和環(huán)境體系指南 11.質(zhì)量記錄必須采用紙張形式() A.正確 B.不正確 12.輕微不符合事項主要是指以下情況 A.孤立的人為錯誤 B.文件偶爾未被遵守,造成的后果不太嚴重 C.對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重要影響的不符合事項等 D.證據(jù)不足但估計存在問題,需要提醒注意事項 13.對審核員的行為道德主要要求有() A.正直誠實 B.保密 C.尊重 D.保持獨立性 14.將產(chǎn)品定義為() A.硬件 B.軟件 C.服務(wù) D.流程性材料 E.非流程性材料 15.在審核時,應(yīng)該只記錄不好的證據(jù)是否正確() A.不正確 B.正確 16.在裝配車間的絕緣漆配置單上,“二甲苯”一欄總是空白,車間主任向?qū)徍藛T陳蕾解釋說:“二甲苯有毒,對工人健康有害,我們經(jīng)多次實驗,這種絕緣漆如適當(dāng)提高溫度(達60度左右),不加二甲苯稀釋也可以對電器線圈進行浸漬處理,我們就修改了工藝,為此我們技術(shù)組還得到車間主任的表揚,陳蕾查看了未更改前的絕緣工藝規(guī)程,其中規(guī)定:用絕緣漆浸漬電器線圈應(yīng)加二甲苯稀釋,在室溫下使用。以上事實不符合標(biāo)準 A.4.2.3 B.4.2 C.7.5.1 D.無不符合 17.以下說法正確的是() A.內(nèi)部質(zhì)量審核舉行得越多越好 B.內(nèi)部質(zhì)量審核一般一年不少于一次 C.內(nèi)部質(zhì)量審核一年中應(yīng)對所有條款進行審核 D.內(nèi)部質(zhì)量審核一年中可以不對所有條款進行審核 18.質(zhì)量體系的規(guī)模主要取決于組織機構(gòu)的大小,工序的復(fù)雜程度以及管理者的要求() A.正確 B.不正確 19.“觀察事項“主要是指以下情況: A.證據(jù)不足,但估計存在問題,需要提醒的注意事項 B.孤立的人為錯誤 C.已發(fā)現(xiàn)問題,但尚不能構(gòu)成不符合,如發(fā)展下去就有可能成為不符合事項 D.其他需要提醒被審核方注意的事項 20.某工序每做好M件一盤,就由檢驗員從中抽查件,合格后,在此件驗過的工件上做合格標(biāo)識,此盤就可交入庫,倉庫人員在發(fā)料時,為了湊整數(shù),把一盤上面的個有合格標(biāo)識的工件都發(fā)走了,在倉庫檢查時,發(fā)現(xiàn)了一盤工件沒有合格標(biāo)識,以上事實不符合標(biāo)準() A.7.4.3 B.8.2.3 C.7.5.3 D.無不符合 21.標(biāo)準的用途是() A.組織證實其質(zhì)量體系符合規(guī)定的質(zhì)量體系要求 B.合同情況下作為顧客于組織之間的質(zhì)量保證協(xié)議C.作為合同前評定供方質(zhì)量體系的標(biāo)準 D.作為第三方認證的證據(jù)E.都是 F.都是 22.只有檢驗記錄才是質(zhì)量記錄,說法是否正確() A.不正確 B.正確 23.特別要求組織制定的文件程序有() A.質(zhì)量記錄的控制 B.內(nèi)部質(zhì)量體系審核 C.糾正措施 D.產(chǎn)品和服務(wù)的提供 E.預(yù)防措施 24.典型的質(zhì)量手冊一般對質(zhì)量體系作一總體描述,這種描述應(yīng)簡明扼要,質(zhì)量手冊應(yīng)是整個質(zhì)量體系的一把鑰匙,并應(yīng)能將質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)和目的傳遞給:(。
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