生物安全實(shí)驗(yàn)室(biosafety laboratory ),也稱生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室 (biosafety containment for laboratories),是通過(guò)防護(hù)屏障和管理措施,能夠避免或控制被操作的有害生物因子危害,達(dá)到生物安全要求的生物實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室。
基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室——一級(jí)生物安全水平[1] 這種類的適用于已經(jīng)確定不會(huì)對(duì)于成年人立即造成任何疾病或是對(duì)于實(shí)驗(yàn)人員及實(shí)驗(yàn)室的人員造成最小的危險(xiǎn)(美國(guó)疾病管制局,1997).這類的實(shí)驗(yàn)室可以處理較多種類的普通病原體,例如犬傳染性肝炎、非感染性的埃西里氏大腸桿菌,以及對(duì)于非傳染性的病菌與組織進(jìn)行培養(yǎng)。 在這個(gè)水平中需要的防范問(wèn)題的生物危害性的措施是微乎其微的,手套和一些面部防護(hù)。
不像其他種類的特殊實(shí)驗(yàn)室,這類的實(shí)驗(yàn)室并不一定需和大眾交通分隔出來(lái),而在這類實(shí)驗(yàn)室中僅需要再開放實(shí)驗(yàn)臺(tái)上依循微生物學(xué)操作技術(shù)規(guī)范(GMT)即可。在一般情況下,被污染的材料都留在開放(但分別注明)廢棄物容器。
除此之外,這類型的實(shí)驗(yàn)后洗凈程序與我們?cè)谠S多方面對(duì)現(xiàn)代日常生活對(duì)于微生物的預(yù)防措施皆相同(例如:用抗菌肥皂洗滌一個(gè)人的手,以消毒劑清洗實(shí)驗(yàn)室的所有暴露表面等)類似。實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中使用的所有細(xì)胞和/或細(xì)菌所使用的所有材料都必須經(jīng)過(guò)高壓釜的滅菌消毒處理。
實(shí)驗(yàn)室人員在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行的程序中必須經(jīng)由普通微生物學(xué)或相關(guān)科學(xué)訓(xùn)練的科學(xué)家監(jiān)督且必須事先訓(xùn)練之。 基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室——二級(jí)生物安全水平 這類實(shí)驗(yàn)室與生物安全級(jí)別1水平類似但其的病原體為中度對(duì)于人員和環(huán)境具有潛在危險(xiǎn)。
這類實(shí)驗(yàn)室較能處理較多種的病菌適,且該病菌僅造成輕微的疾病給人類,或者是難以在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中的氣溶膠中生存。適合它的病原體包括各種細(xì)菌和病毒但僅造成輕微的疾病給人類,或者是難以余實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中的氣溶膠存活,如艱難梭菌、大部分的衣原體門、A;B與C型肝炎、A型流感、萊姆病、沙門氏菌、腮腺炎病毒, 麻疹病毒、艾滋病毒,羊搔癢癥, 抗藥性金黃色葡萄球菌,與VRSA. BSL-2 BSL-1不同之處在于: 實(shí)驗(yàn)人員與處理病原體人員需為特定培訓(xùn)和高級(jí)培訓(xùn)的科學(xué)家 實(shí)驗(yàn)時(shí)限制特定人士的出入 采取極端的防治污染物品預(yù)防措施; 在生物安全柜或其他物理遏制設(shè)備進(jìn)行可以創(chuàng)建 在可能造成傳染性氣融膠或噴霧被制造時(shí)必須在二級(jí)生物安全柜進(jìn)行 防護(hù)實(shí)驗(yàn)室——三級(jí)生物安全水平 該級(jí)別適用于臨床、診斷、教學(xué)、科研、或生產(chǎn)藥物設(shè)施,這類實(shí)驗(yàn)室專門處理本地或外來(lái)的病原體且這些病原體可能會(huì)借由吸入而導(dǎo)致嚴(yán)重的或潛在的致命疾病。
這些病原體包括各種細(xì)菌,寄生蟲和病毒可能導(dǎo)致人類嚴(yán)重的致命性疾病,但目前已經(jīng)有治療法包含 炭疽桿菌、結(jié)核桿菌、利什曼原蟲、鸚鵡熱衣原體, 西尼羅河病毒, 委內(nèi)瑞拉馬腦炎病毒, 東部馬腦炎病毒, SARS冠狀病毒、傷寒桿菌、貝納氏立克次體、裂谷熱病毒、立克次氏體 與 黃熱病毒. 實(shí)驗(yàn)室工作人員必須在對(duì)于致病性和潛在的致命或致病性病原體的具體培訓(xùn),且必須被對(duì)于此方面有經(jīng)驗(yàn)之適任科學(xué)家之監(jiān)督。這被認(rèn)為是中性或暖區(qū)(neutral or warm zone)。
所有涉及感染性材料的操作過(guò)程是在生物安全柜,專門設(shè)計(jì)的通風(fēng)柜 ,或備有其他物理抑制裝置/穿著適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)衣物和設(shè)備的人員進(jìn)行。該實(shí)驗(yàn)室具有特殊的工程和設(shè)計(jì)特點(diǎn)。
雖然上述配備是被公認(rèn)為必須設(shè)施,然而,一些現(xiàn)有的設(shè)施可能沒有所有的設(shè)施都符合生物安全3級(jí)(例如:雙門進(jìn)入?yún)^(qū)和密封零滲透力配備(sealed penetrations))建議。在這種情況下,在可供接受的安全水平下進(jìn)行例行程序的行為(例如:涉及鑒定病原體與人傳播的診斷程序、分類,藥物過(guò)敏試驗(yàn)等),可在生物安全2級(jí)(P2)設(shè)施中實(shí)施,提供實(shí)驗(yàn)室里過(guò)濾后的廢氣排放到室外,實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)平衡提供定向氣流進(jìn)入室內(nèi),工作正在進(jìn)行時(shí)限制進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人士,嚴(yán)格遵循推薦的標(biāo)準(zhǔn)微生物的實(shí)踐與特別的做法,并配有生物安全3級(jí)安全設(shè)備。
但實(shí)施這一生物安全水平3建議修改的決定只能由實(shí)驗(yàn)室主任進(jìn)行之。 最高防護(hù)實(shí)驗(yàn)室—— 四級(jí)生物安全研究水平 此級(jí)別需要處理危險(xiǎn)且未知的病原體且該病原體可能造成經(jīng)由氣溶膠傳播之病原體或造成高度個(gè)人風(fēng)險(xiǎn),且該病原體至今仍無(wú)任何已知的疫苗或治療法,如阿根廷出血熱與剛果出血熱 、埃博拉病毒 , 馬爾堡病毒 , 拉薩熱 , 克里米亞-剛果出血熱 , 天花 ,以及其他各種出血性疾病。
當(dāng)處理這類生物危害病原體時(shí)必須且具強(qiáng)制性地使用獨(dú)立供氧的正壓防護(hù)衣。生物實(shí)驗(yàn)室的四個(gè)出入口將配置多個(gè)淋浴設(shè)備、真空室與紫外線光室,及其他旨在摧毀所有的生物危害的痕跡安全防范措施。
多個(gè)氣密鎖將被廣泛應(yīng)用并被電子保護(hù)以防止在同一時(shí)間打開兩個(gè)門。所有的空氣和水的服務(wù),將和來(lái)自生物安全4級(jí)(或P4)實(shí)驗(yàn)室將進(jìn)行類似的消毒程序,以消除意外釋放的可能性。
當(dāng)一個(gè)病原體被懷疑或可能有抗藥性時(shí)都必須在BSL-4實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行處理,直到有足夠的數(shù)據(jù)得到確認(rèn)必須在此規(guī)格實(shí)驗(yàn)室持續(xù)工作,或移交至一個(gè)較低水平的實(shí)驗(yàn)室。 實(shí)驗(yàn)室工作人員必須對(duì)于他們?cè)谔幚順O其危險(xiǎn)的傳染性有具體和深入的培訓(xùn)并且理解的標(biāo)準(zhǔn)和特殊的措施、抑制配備與。
生物安全實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目整體規(guī)劃設(shè)計(jì)的優(yōu)勢(shì)如下:
1、集中建設(shè),從全局著眼,統(tǒng)一規(guī)劃設(shè)計(jì),中山科瓦特凈化工程公司可以從源頭上防止設(shè)計(jì)、施工中的擁堵、錯(cuò)位;
2、項(xiàng)目總體打包招標(biāo),談判空間大,更利于項(xiàng)目投資成本控制;
3、統(tǒng)一組織施工,責(zé)任明確,溝通協(xié)調(diào)的中間環(huán)節(jié)減少,避免分包時(shí)產(chǎn)生相互推諉,互踢皮球的現(xiàn)象;
4、業(yè)主、監(jiān)理等管理單位的管理路線明晰,工作量明顯減少,專業(yè)性要求相對(duì)下降;
5、統(tǒng)籌部署,項(xiàng)目質(zhì)量和工期更有保障;
6、項(xiàng)目售后,責(zé)任明確,不用多家協(xié)調(diào),多頭管理,服務(wù)保障性更好。
生物安全實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目整體規(guī)劃設(shè)計(jì)的優(yōu)勢(shì)如下:1、集中建設(shè),從全局著眼,統(tǒng)一規(guī)劃設(shè)計(jì),中山科瓦特凈化工程公司可以從源頭上防止設(shè)計(jì)、施工中的擁堵、錯(cuò)位;2、項(xiàng)目總體打包招標(biāo),談判空間大,更利于項(xiàng)目投資成本控制;3、統(tǒng)一組織施工,責(zé)任明確,溝通協(xié)調(diào)的中間環(huán)節(jié)減少,避免分包時(shí)產(chǎn)生相互推諉,互踢皮球的現(xiàn)象;4、業(yè)主、監(jiān)理等管理單位的管理路線明晰,工作量明顯減少,專業(yè)性要求相對(duì)下降;5、統(tǒng)籌部署,項(xiàng)目質(zhì)量和工期更有保障;6、項(xiàng)目售后,責(zé)任明確,不用多家協(xié)調(diào),多頭管理,服務(wù)保障性更好。
1. 一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室
實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)健康成年人已知無(wú)致病作用的微生物,如用于教學(xué)的普通微生物實(shí)驗(yàn)室等。
2. 二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室
實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)人或環(huán)境具有中等潛在危害的微生物。
3. 三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室
實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于主要通過(guò)呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素,通常已有預(yù)防傳染的疫苗。
艾滋病病毒的研究(血清學(xué)實(shí)驗(yàn)除外)應(yīng)在三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。
4. 四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室
實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)人體具有高度的危險(xiǎn)性,通過(guò)氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,尚無(wú)有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。與上述情況類似的不明微生物,也必須在四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。待有充分?jǐn)?shù)據(jù)后再?zèng)Q定此種微生物或毒素應(yīng)在四級(jí)還是在較低級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室中處理。
實(shí)驗(yàn)脊椎動(dòng)物生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室,其適用微生物范圍與同級(jí)的一般生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室相同。
世界通用生物安全水平標(biāo)準(zhǔn)是由美國(guó)疾病控制中心(CDC)和美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院(NIH)建立的。根據(jù)操作不同危險(xiǎn)度等級(jí)微生物所需的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)特點(diǎn)、建筑構(gòu)造、防護(hù)設(shè)施、儀器、操作以及操作程序,實(shí)驗(yàn)室的生物安全水平可以分為基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室-一級(jí)生物安全水平、基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室-二級(jí)生物安全水平、防護(hù)實(shí)驗(yàn)室-三級(jí)生物安全水平和最高防護(hù)實(shí)驗(yàn)室-四級(jí)生物安全水平。
1、一級(jí)實(shí)驗(yàn)室
進(jìn)行試驗(yàn)研究用的物質(zhì)都是已知的所有特性都已清楚并且已證明不會(huì)導(dǎo)致疾病的多種微生物物質(zhì)。研究通過(guò)日常的程序在公開的實(shí)驗(yàn)臺(tái)面上進(jìn)行。不需要有特殊需求的安全保護(hù)措施。操作人員只需經(jīng)過(guò)基本的實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)程序培訓(xùn)并且通常由科研人員指導(dǎo),在這樣的環(huán)境下并不需要生物安全柜的存在。
2、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室
進(jìn)行試驗(yàn)研究用的物質(zhì)是一些已知的中等程度危險(xiǎn)性的并且與人類某些常見疾病相關(guān)的物質(zhì)。操作者必須經(jīng)過(guò)相關(guān)研究的操作培訓(xùn)并且由專業(yè)科研人員指導(dǎo)。對(duì)于易于污染的物質(zhì)或者可能產(chǎn)生污染的情況進(jìn)行預(yù)先的處理準(zhǔn)備。一些可能涉及或者產(chǎn)生有害生物物質(zhì)的操作過(guò)程都應(yīng)該在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行,在這些條件下最好使用二級(jí)的生物安全柜。
3、三級(jí)實(shí)驗(yàn)室
進(jìn)行試驗(yàn)研究的物質(zhì)一般都是本土或者外來(lái)的有通過(guò)呼吸傳染使人們致病或者有生命危險(xiǎn)可能的物質(zhì)。我們需要保護(hù)一切在周圍環(huán)境中等操作者免于暴露于這些有潛在危險(xiǎn)的物質(zhì)中。通常使用二級(jí)或者三級(jí)的生物安全柜是必需的。
4、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室
進(jìn)行試驗(yàn)研究的物質(zhì)是一些極高危險(xiǎn)性并且可以致命的有毒物質(zhì),可以通過(guò)空氣傳播并且現(xiàn)今并沒有有效的疫苗或者治療方法來(lái)處理。操作者必須經(jīng)過(guò)熟練的關(guān)于進(jìn)行這種極高危險(xiǎn)性物質(zhì)研究的培訓(xùn),并且應(yīng)該很熟悉一些相關(guān)操作,保護(hù)設(shè)施,實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)等等方面對(duì)于這些極高危險(xiǎn)性物質(zhì)的預(yù)防。同時(shí)也必須由在此研究領(lǐng)域非常有經(jīng)驗(yàn)的科研人員進(jìn)行指導(dǎo),嚴(yán)禁獨(dú)自在4級(jí)實(shí)驗(yàn)室工作。
對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的進(jìn)出應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格的進(jìn)行控制,實(shí)驗(yàn)室一定要單獨(dú)的建造或者建造在一棟大樓中于其他任何地方都分離開的獨(dú)立房間內(nèi),并且要求有詳細(xì)的關(guān)于研究的操作手冊(cè)進(jìn)行參考。在這樣的實(shí)驗(yàn)研究中三級(jí)的生物安全柜是必需的。
擴(kuò)展資料:
2018年8月,中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所舉行了國(guó)家動(dòng)物疫病防控高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書授予儀式,標(biāo)志著我國(guó)唯一的大動(dòng)物生物安全四級(jí)實(shí)驗(yàn)室符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求,開始投入運(yùn)行。
這是我國(guó)第一個(gè)完全自主設(shè)計(jì)、建設(shè)和管理運(yùn)行的生物安全四級(jí)實(shí)驗(yàn)室。其建成運(yùn)行,使我國(guó)具備開展所有已知重要傳染病病原動(dòng)物試驗(yàn)的能力,是我國(guó)生物安全保障能力建設(shè)的重要成就,將顯著提高我國(guó)烈性傳染病的防控和研究能力,確立我國(guó)在生物安全領(lǐng)域的重要國(guó)際地位。
國(guó)家動(dòng)物疫病防控高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室是目前全球已建成的4個(gè)大動(dòng)物生物安全四級(jí)設(shè)施之一。該實(shí)驗(yàn)室2004年立項(xiàng),2012年完成施工設(shè)計(jì)并開工建設(shè),2015年12月建成并通過(guò)工程驗(yàn)收,2018年7月獲得中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)認(rèn)可。該實(shí)驗(yàn)室可開展包括馬、牛、羊、豬、禽類及鼠、猴等常規(guī)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在內(nèi)的所有動(dòng)物感染試驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)室依托單位為中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所。
參考資料:生物安全等級(jí)_百度百科
我國(guó)首個(gè)自主設(shè)計(jì)建設(shè)高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室投用_人民網(wǎng)
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