1。
掌握質(zhì)量檢驗的基本概念。 2。
掌握質(zhì)量檢驗的基本要點。 3。
了解質(zhì)量檢驗的主要功能。 4。
掌握質(zhì)量檢驗的步驟。 5。
熟悉產(chǎn)品驗證及監(jiān)視的概念。 二、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的技術(shù)方法 1。
掌握理化檢驗、感官檢驗、生物檢驗、在線檢測的基本概念。 2。
熟悉理化檢驗的內(nèi)容。 3。
熟悉感官檢驗的內(nèi)容。 4。
了解生物檢驗的內(nèi)容。 5。
熟悉在線檢測優(yōu)點和局限性。 6。
了解在線檢測的應(yīng)用。 備考重點 1。
質(zhì)量檢測的意義 檢測就是通過觀察和判斷,適當(dāng)是結(jié)合測量、試驗所進(jìn)行的符合性評價。 (1)對產(chǎn)品而言,是指根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或檢測規(guī)程對原材料、中間產(chǎn)品、成品進(jìn)行觀察適當(dāng)時進(jìn)行測量或試驗,并把所有得到的特性值做比較,判定出各個物品或成批產(chǎn)品合格與不合格的技術(shù)性檢查活動。
(2)質(zhì)量檢驗就是對產(chǎn)品的一個或多個質(zhì)量特性進(jìn)行觀察。 測量、試驗,并將結(jié)果和規(guī)定的質(zhì)量要求進(jìn)行比較,以確定每項質(zhì)量特性合格情況的技術(shù)性檢查活動。
2。質(zhì)量檢測的基本要點 (1)一種產(chǎn)品為滿足顧客要求或預(yù)期的使用要求和政府規(guī)律、法規(guī)的強(qiáng)制性規(guī)定,都要對其技術(shù)性能。
安全性能、互換性能及環(huán)境和人身安全、健康影響的程度等多方面的要求作出規(guī)定,這些規(guī)定組成產(chǎn)品相應(yīng)的質(zhì)量特性。 不同的產(chǎn)品會有不同的質(zhì)量特性要求,同一產(chǎn)品的用途不同,其質(zhì)量特性要求也會相應(yīng)不同。
(2)對產(chǎn)品的質(zhì)量特性要求一般都轉(zhuǎn)化為具體的技術(shù)要求在產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))和其他相關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計圖樣、作業(yè)文件或檢驗規(guī)程中明確規(guī)定,成為質(zhì)量檢驗的技術(shù)依據(jù)和檢驗后比較檢驗結(jié)果的基礎(chǔ)。 經(jīng)對照比較,確定檢驗的每項質(zhì)量特性是否符合標(biāo)準(zhǔn)和文件規(guī)定的要求。
產(chǎn)品適用性是重要的質(zhì)量特性。 (3)產(chǎn)品質(zhì)量特性是在產(chǎn)品實現(xiàn)過程形成的,是由產(chǎn)品的原材料、構(gòu)成產(chǎn)品的各個組成部分(如零部件)的質(zhì)量決定的,并與產(chǎn)品實現(xiàn)過程的專業(yè)技術(shù)、人員水平、設(shè)備能力甚至環(huán)境條件密切相關(guān)。
因此,不僅要對過程的作業(yè)(操作)人員進(jìn)行技能培訓(xùn)、合格上崗,對設(shè)備能力進(jìn)行核定,對環(huán)境進(jìn)行監(jiān)控,明確規(guī)定作業(yè)、過程方法。必要時,對作業(yè)、過程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控。
而且還要對產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗,判定產(chǎn)品的質(zhì)量狀態(tài)。 (4)質(zhì)量檢驗是要對產(chǎn)品的一個或多個質(zhì)量特性,通過物理的、化學(xué)的和其他科學(xué)技術(shù)手段和方法進(jìn)行觀察、測量、試驗,取得證實產(chǎn)品質(zhì)量的客觀證據(jù)。
因此,需要有適用的檢測手段(包括各種計量檢測器具、儀器儀表、試驗設(shè)備等),并且對其實施有效控制,保持檢測所需的準(zhǔn)確度和精密度及一致性。 (5)質(zhì)量檢驗的結(jié)果,要依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)的產(chǎn)品圖樣、過程(工藝)文件或檢驗規(guī)程的規(guī)定進(jìn)行對比,確定每項質(zhì)量特性是否合格(符合),從而對單件(項)產(chǎn)晶或批產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行判定。
(6)質(zhì)量檢驗要為判斷產(chǎn)品質(zhì)量符合性和適用性及決定產(chǎn)品質(zhì)量重大決策提供正確、可靠依據(jù),這就要保證產(chǎn)品質(zhì)量檢驗結(jié)果的正確和準(zhǔn)確。 3。
質(zhì)量檢驗的主要功能 (1)鑒別功能 根據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品圖樣、作業(yè)(工藝)規(guī)程或訂貨合同、技術(shù)協(xié)議的規(guī)定,采用相應(yīng)的檢測、檢查方法觀察、試驗、測量產(chǎn)品的質(zhì)量特性,判斷產(chǎn)品質(zhì)量是否符合規(guī)定的要求求,這是質(zhì)量檢驗的鑒別功能。 (2)“把關(guān)”功能 對鑒別發(fā)現(xiàn)的不合格品把住不交付預(yù)期使用的“關(guān)口”。
(3)預(yù)防功能 ①通過過程(工序)能力的測定和控制圖的使用起預(yù)防作用; ②通過過程(工序)作業(yè)的首檢和巡檢起預(yù)防作用; ③廣義預(yù)防作用。 (4)報告功能 為了使相關(guān)的管理部門及時掌握產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的質(zhì)量狀況,評價和分析質(zhì)量控制的有效性,把檢驗獲取的數(shù)據(jù)和信息,經(jīng)匯總、整理、分析后寫成報告,為質(zhì)量控制、質(zhì)量改進(jìn)、質(zhì)量考核、質(zhì)量監(jiān)督以及管理層進(jìn)行質(zhì)量決策提供重要信息和依據(jù)。
4。質(zhì)量檢驗的步驟 (1)檢驗的準(zhǔn)備。
熟悉規(guī)定要求,選擇檢驗方法,制訂檢驗規(guī)范。在檢驗的準(zhǔn)備階段,必要時要對檢驗人員進(jìn)行相關(guān)知識和技能的培訓(xùn)和考核,確認(rèn)能否適應(yīng)檢驗工作的需要。
(2)獲取檢測的樣品。樣品是檢測的對象,質(zhì)量特性是客觀存在于樣品之中的,排除其他因素的影響后,可以說樣品就客觀決定了檢測結(jié)果。
獲取樣品的途徑主要有兩種:一種是送樣,另一種是抽樣。 (3)樣品和試樣的制備。
(4)測量或試驗。按已確定的檢驗方法和方案,對產(chǎn)品質(zhì)量特性進(jìn)行定量或定性的觀察、測量、試驗,得到需要的量值和結(jié)果。
測量和試驗前后,檢驗人員要確認(rèn)檢驗儀器設(shè)備和被檢物品試樣狀態(tài)正常, 保證測量和試驗數(shù)據(jù)的正確、有效。 (5)記錄和描述。
對測量的條件、測量得到的量值和觀察得到的技術(shù)狀態(tài)用規(guī)范化的表格和要求予 以記載或描述,作為客觀的質(zhì)量證據(jù)保存下來。 (6)比較和判定。
由專職人員將檢驗的結(jié)果與規(guī)定要求進(jìn)行對照比較,確定每一項質(zhì)量特性是否符 合規(guī)定要求,從而判定被檢驗的產(chǎn)品是否合格。 (7)確認(rèn)和處置。
檢驗有關(guān)人員對檢驗的記錄和判定的結(jié)果進(jìn)行簽字確認(rèn)。對產(chǎn)品(單件或批)是 否可以“接收”、“放行”作出處置。
5。產(chǎn)品驗證的概念 驗證是指通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。
它是一種管理性的檢查活動。 6。
監(jiān)視 監(jiān)視是對某項事。
一、判斷題(要求列出依據(jù)條款號)
1、某企業(yè)QMS的管理者代表由其它公司的領(lǐng)導(dǎo)兼任
錯 5.5.2
2、組織只需對書面合同進(jìn)行評審
錯 7.2.2
3、顧客財產(chǎn)包括知識產(chǎn)權(quán),不包括個人信息
錯 7.5.4
4、作廢文件、圖紙應(yīng)一概收回,不應(yīng)以任何理由保留
錯 4.2.3 f)
5、質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)分解到公司各主要職能部門
對 5.4.1
6、質(zhì)量計劃是屬于產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的一個組成部分
對 7.1
7、對影響產(chǎn)品的所有供方應(yīng)進(jìn)行評價和選擇
對 7.4.1
8、產(chǎn)品標(biāo)識的目的就是為了追溯
錯 7.5.3
9、審核員不應(yīng)審核自己的工作
對 8.2.2
10、基礎(chǔ)設(shè)施包括建筑物、過程設(shè)備、支持性服務(wù)(如運(yùn)輸、通訊和信息系統(tǒng))
對 6.3
二、簡答題
1、請說明糾正、糾正措施和預(yù)防措施的含義
糾正:對已經(jīng)發(fā)生的不合格,采取措施,使其合格。
糾正措施:針對已經(jīng)發(fā)生不合格的原因,采取措施,使其不重復(fù)出現(xiàn)。
預(yù)防措施:針對可能發(fā)生的不合格原因,采取措施,使不合格不發(fā)生。
2、簡述產(chǎn)品的定義和分類
產(chǎn)品是過程的結(jié)果。
產(chǎn)品有硬件、軟件、服務(wù)、流程性材料四類。
三,案例分析,判斷下列各題是否有不符合項,如有請寫出不符合標(biāo)準(zhǔn)條款,并簡述不合格理由。
1、審核員在某生產(chǎn)鋼制品公司采購部審核,抽查對鋼材供應(yīng)商的評價證據(jù),未能提供。
不符合標(biāo)準(zhǔn)7.4.1
理由:標(biāo)準(zhǔn)條文“評價結(jié)果及評價所引起的任何必要的措施的記錄應(yīng)予保持。 ”
2、審核員在質(zhì)檢部審核發(fā)現(xiàn),用于產(chǎn)品檢驗的游標(biāo)卡尺,無效準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識,也提供不出按期校檢的證據(jù)。
不符合標(biāo)準(zhǔn)7.6
理由標(biāo)準(zhǔn)條文“為確保結(jié)果有效,必要時,測量設(shè)備應(yīng) c)具有標(biāo)識,以確定去校準(zhǔn)狀態(tài);
”
3、審核員在焊接車間看到一名焊工證在用電焊機(jī)焊接工件,焊接電流120A,焊條牌號為J422,經(jīng)核查相關(guān)工藝規(guī)定,焊接電流150A,焊條牌號為J507。
不符合7.5.1
理由:標(biāo)準(zhǔn)條文“組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供,受控條件應(yīng)包括 b)作業(yè)指導(dǎo)書”
4、審核員在公司質(zhì)檢部審核,抽查2008年8月16日對XXX成品檢驗記錄發(fā)現(xiàn),檢驗結(jié)論電鍍質(zhì)量不合格,要求進(jìn)行返工處理,該檢驗報告上無質(zhì)檢員簽字,也提供不出對返工后的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行重新驗證的證據(jù)。
不符合8.3
理由:標(biāo)準(zhǔn)條文8.3“在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進(jìn)行驗證,以證實符合要求?!?/p>
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