通過本專業(yè)的學習,了解和掌握各有關分析方法的基本理論知識和基本操作技術,掌握常用儀器分析方法的基本原理,儀器的主要結構與性能,定性、定量分析方法。
通過學習,將具備了以下幾方面的能力:
1、掌握堅實、寬廣的 藥物分析學基礎知識、理論和技能;
2、掌握系統(tǒng)的中藥分析與藥品質量標準專門知識、理論與研究方法;
3、具有明確的全面控制藥物質量的觀念,掌握常用藥物鑒別,雜質檢查與含量測定的基本原理與方法,能夠按照有關規(guī)定進行藥物分析的測定;
4、了解中藥制劑分析、生化藥物分析和體內藥物分析的特點,具有良好的科學素養(yǎng)和獨立開展科學研究的能力;
5、有適應交叉學科領域專業(yè)的適應能力,有一定的繼承和創(chuàng)新能力;
6、可熟練地運用一門外語、計算機與其他現(xiàn)代信息工具。
一般為取樣、鑒別、檢查、含量測定、寫出報告。
取樣: 鑒別:判斷真?zhèn)巍?檢查:稱純度檢查,判定藥物優(yōu)劣。
含量測定:測定藥物中有效成分的含量。檢驗報告必須明確、肯定、有依據。
計量儀器認證要求:縣級以上人民政府計量行政部門負責進行監(jiān)督檢查。 符合經濟合理、就地就近。
藥品質量標準分析方法驗證: 目的是證明采用的方法適合于相應的檢測要求。 驗證內容:準確度、精密度(包括重復性、中間精密度和重現(xiàn)性)、專屬性、檢測限、定量限、線性、范圍和耐用性。
一、準確度: 是指用該方法測定的結果與真實值或參考值接近的程度,一般以百分回收率表示。 至少用9次測定結果進行評價。
二、精密度: 是指在規(guī)定的條件下,同一個均勻樣品,經過多次取樣測定所得結果之間的接近程度。用偏差、標準偏差或相對標準偏差表示。
1、重復 2、性:相同 3、條件下, 4、一個分析人員測定所得結果的精密度稱為重復 5、性。 至少9次。
6、中間精密度:同 7、一個實驗室, 8、不同 9、時間不同 10、分析人員用不同 1 1、設備 1 2、測定結果的精密度。 3、重現(xiàn)性:不同實驗室,不同分析人員測定結果的精密度。
分析方法被法定標準采用應進行重現(xiàn)性試驗。 三、專屬性:指在其他成分可能存在的情況下,采用的方法能準確測定出被測物的特性,用于復雜樣品分析時相互干擾的程度。
鑒別反應、雜質檢查、含量測定方法,圴應考察專屬性。 四、檢測限:指試樣中被測物能被檢測出的最低量,無須定量。
用百分數、ppm或ppb表示。 五、定量限:指樣品中被測物能被定量測定的最低量,測定結果應具一定的精密度和準確度。
六、線性:系指在設計的范圍內,測試結果與試樣中被測物濃度直接呈正比關系的程度。 七、范圍:能達到一定的精密度、準確度和線性的條件下,測試方法適用的高低限濃度或量的區(qū)間。
八、耐用性:指在一定的測定條件稍有變動時,測定結果不受影響的承受程度。 藥物分析的統(tǒng)計學知識 測量誤差:測量值和真實值之差。
絕對誤差和相對誤差。真實值:是有經驗的人用最可靠的方法對試樣進行多次測定所得的平均值。
系統(tǒng)誤差: (1)方法誤差 (2)試劑誤差 (3)儀器誤差 (4)操作誤差偶然誤差:不可定誤差或隨機誤差,由偶然原因引起。 可增加平得測定次數。
測量值的準確度表示測量的正確性,測量值的精密度表示測量的重現(xiàn)性。精密度是表示準確度的先決條件,只有在消除了系統(tǒng)誤差后,才可用精密度同時表達準確度。
來源:考試大 提高分析準確度方法: 1、選擇合適的分析方法 2、減少測量誤差 3、增加平行測定次數 4、消除測量過程中的系統(tǒng)誤差(校準儀器、做對照試驗、做回收試驗、做空白試驗)有效數字的處理:0。 05060g是四位有效數字。
首位是8或9,有效數字可多記一位。PH=8。
02是兩位有效數字。四舍六入五成雙原則。
修約標準偏差或其他表示不確定度時,修約結果可使準確度估計值變得差一點。S=2。
13----2。2 G檢驗法、4d法,>舍去。
藥品質量標準制定的原則和基本內容 原則:安全有效,技術先進,經濟合理。 檢驗方法:準確、靈敏、簡便、快速。
來源:考試大 (一)、名稱: (二)、性狀: 1、外觀、臭、味和穩(wěn)定性 2、溶解度:一定程度上反映藥品的純度。 3、物理常數 (1)餾程:2000規(guī)定:在標準壓力(101。
3kPa)下,按藥典裝置,自開始餾出的第五滴算起,至供試品僅剩3-4ml或一定比例的容積餾出時的溫度范圍。 (2)熔點:系指一種物質固體熔化成液體的溫度,熔融同時分解的溫度,或在熔化時自初熔至全熔的一段溫度。
(3)凝點:系指一種物質由液體凝結為固體時,在短時間內停留不變的最高溫度。 (4)比旋度:具光學異構體分子的藥物,旋光性能不同。
按干燥品或無水物計算。準確至0。
01 。 (5)折光率:光線自一種透明介質進入另一種透明介質時,兩種介質密度不同,光的進行速度發(fā)生變化,即發(fā)生折射現(xiàn)象,遵從折射定律。
對于液體藥品,尤其是植物油,檢查藥品的純雜程度,測定溶液的濃度。 (6)粘度:流體對流動的阻抗能力。
共三法,毛細管內徑。 (7)吸收系數:物質對光的選擇性吸收波長。
來源:考試大 (三) 鑒別:用理化方法或生物學方法來證明藥品真實性的方法。對已知物。
(四) 雜質檢查:有效性,純度要求和安全性。 1、有效性試驗 2、酸堿度 3、溶液的澄清度與顏色 4、無機陰離子:氯化物和硫酸鹽。
5、有機雜質 6、干燥失重和水分 7、熾灼殘渣:指硫酸化灰分,用于考察有機藥物中混入的無機雜質。一般限度為0。
1% 。 8、金屬離子和重金屬檢查 每日劑量0。
5g---以上且長期服用的品種。 9、硒和砷:硒檢查有:醋酸地塞米松、醋酸曲安奈德及醋酸氟輕松。
第一法:古蔡氏法 10、安全性檢查來源:考試大 (五)含量測定或效價測定: 理化方法稱含量測定 生物學方法或生化方法測定稱效價測定。 1、容量分析法:化學原料藥含量測定的首選法。
中和法、非水滴定法、銀量法、絡合法、碘量法、重氮化法。 2、重量法:精密度好準確度高, 3、繁瑣, 4、不 5、能應用容量法時用。
揮發(fā)法、萃取法、沉淀法 6、紫外分光光度法:簡便、快速。
通過本專業(yè)的學習,了解和掌握各有關分析方法的基本理論知識和基本操作技術,掌握常用儀器分析方法的基本原理,儀器的主要結構與性能,定性、定量分析方法。
通過學習,將具備了以下幾方面的能力:
1、掌握堅實、寬廣的 藥物分析學基礎知識、理論和技能;
2、掌握系統(tǒng)的中藥分析與藥品質量標準專門知識、理論與研究方法;
3、具有明確的全面控制藥物質量的觀念,掌握常用藥物鑒別,雜質檢查與含量測定的基本原理與方法,能夠按照有關規(guī)定進行藥物分析的測定;
4、了解中藥制劑分析、生化藥物分析和體內藥物分析的特點,具有良好的科學素養(yǎng)和獨立開展科學研究的能力;
5、有適應交叉學科領域專業(yè)的適應能力,有一定的繼承和創(chuàng)新能力;
6、可熟練地運用一門外語、計算機與其他現(xiàn)代信息工具。
向左轉|向右轉
專業(yè)基礎課有高等教學(80學時);物理學(74學時);無機化學(82學時);有機化學(156學時);化學分析(82學時);儀器分析(76學時);物理化學(110學時);人體解剖學(40學時)、生理學(90學時);工程制圖(46學時);生物化學(108學時);醫(yī)藥數理統(tǒng)計(50學時);微生物學與免疫學(60學時);
藥物制劑專業(yè)培養(yǎng)具備藥學、藥劑學和藥物制劑工程等方面的基本理論知識和基本實驗技能,能在藥物制劑和與制劑技術相關聯(lián)的領域從事研究、開發(fā)、工藝設計、生產技術改進和質量控制等方面工作的高級科學技術人才。
測量誤差:測量值和真實值之差。
絕對誤差和相對誤差。 真實值:是有經驗的人用最可靠的方法對試樣進行多次測定所得的平均值。
系統(tǒng)誤差: (1)方法誤差 (2)試劑誤差 (3)儀器誤差 (4)操作誤差偶然誤差:不可定誤差或隨機誤差,由偶然原因引起。 可增加平得測定次數。
測量值的準確度表示測量的正確性,測量值的精密度表示測量的重現(xiàn)性。精密度是表示準確度的先決條件,只有在消除了系統(tǒng)誤差后,才可用精密度同時表達準確度。
提高分析準確度方法: 1、選擇合適的分析方法 2、減少測量誤差 3、增加平行測定次數 4、消除測量過程中的系統(tǒng)誤差(校準儀器、做對照試驗、做回收試驗、做空白試驗)有效數字的處理:0。 05060g是四位有效數字。
首位是8或9,有效數字可多記一位。ph=8。
02是兩位有效數字。四舍六入五成雙原則。
修約標準偏差或其他表示不確定度時,修約結果可使準確度估計值變得差一點。s=2。
13——2。2g檢驗法、4d法,>舍去。
藥品質量標準制定的原則和基本內容 原則:安全有效,技術先進,經濟合理。 檢驗方法:準確、靈敏、簡便、快速。
(一)、名稱 (二)、性狀: 1、外觀、臭、味和穩(wěn)定性 2、溶解度:一定程度上反映藥品的純度。 3、物理常數 (1)餾程:2000規(guī)定:在標準壓力(101。
3kpa)下,按藥典裝置,自開始餾出的第五滴算起,至供試品僅剩3-4ml或一定比例的容積餾出時的溫度范圍。 (2)熔點:系指一種物質固體熔化成液體的溫度,熔融同時分解的溫度,或在熔化時自初熔至全熔的一段溫度。
(3)凝點:系指一種物質由液體凝結為固體時,在短時間內停留不變的最高溫度。 (4)比旋度:具光學異構體分子的藥物,旋光性能不同。
按干燥品或無水物計算。 準確至0。
01。 (5)折光率:光線自一種透明介質進入另一種透明介質時,兩種介質密度不同,光的進行速度發(fā)生變化,即發(fā)生折射現(xiàn)象,遵從折射定律。
對于液體藥品,尤其是植物油,檢查藥品的純雜程度,測定溶液的濃度。 (6)粘度:流體對流動的阻抗能力。
共三法,毛細管內徑。 (7)吸收系數:物質對光的選擇性吸收波長。
(三)鑒別:用理化方法或生物學方法來證明藥品真實性的方法。對已知物。
(四)雜質檢查:有效性,純度要求和安全性。 1、有效性試驗 2、酸堿度 3、溶液的澄清度與顏色 4、無機陰離子:氯化物和硫酸鹽。
5、有機雜質 6、干燥失重和水分 7、熾灼殘渣:指硫酸化灰分,用于考察有機藥物中混入的無機雜質。一般限度為0。
1%。 8、金屬離子和重金屬檢查每日劑量0。
5g以上且長期服用的品種。 9、硒和砷:硒檢查有:醋酸地塞米松、醋酸曲安奈德及醋酸氟輕松。
第一法:古蔡氏法 10、安全性檢查 (五)含量測定或效價測定:理化方法稱含量測定生物學方法或生化方法測定稱效價測定。 1、容量分析法:化學原料藥含量測定的首選法。
中和法、非水滴定法、銀量法、絡合法、碘量法、重氮化法。 2、重量法:精密度好準確度高,不繁瑣,能應用容量法時用揮發(fā)法、萃取法、沉淀法。
3、紫外分光光度法:簡便、快速。原料藥避免。
4、氣相色譜法:分離效果優(yōu)越,對含雜質和揮發(fā)性的原料藥效好。 5、高效液相色譜法:用于多組分抗生素,生化藥品或因雜質干擾測定。
常規(guī)方法又難分離藥品。
一、專業(yè)介紹
1、培養(yǎng)目標
藥物分析學是一級學科藥學下設的二級學科。它是運用物理學化學,物理化學,生物學和微生物學等的方法和技術,研究藥物的定性和定量分析,藥物的質量控制和新藥開發(fā)研究的一門科學。本專業(yè)培養(yǎng)德、志、體全面發(fā)展,掌握堅實、寬廣的 藥物分析學基礎知識、理論和技能,深入系統(tǒng)的中藥分析與藥品質量標準專門知識、理論與研究方法。具有良好的科學素養(yǎng)和獨立開展科學研究的能力;有適應交叉學科領域專業(yè)的適應能力,有一定的繼承和創(chuàng)新能力;可熟練地運用一門外語、計算機與其他現(xiàn)代信息工具的高級綜合研究性人才。
2、研究方向
01中藥分析
02體內藥物分析
03藥物分析新方法和新技術
3、考試科目
(1)101思想政治理論
(2)201英語一
(3)653藥學綜合(A)或654化學綜合或655醫(yī)學綜合或656生物綜合(A)
(注:研究方向,考試科目各個學校有所不同,以上以中山大學藥學院為例)
二、就業(yè)前景
1、就業(yè)方向
畢業(yè)后學生能在高等院校、科研機構、醫(yī)藥企業(yè)和其他相應的產業(yè)部門承擔和組織教學、研究、科技開發(fā)以及管理工作。主要到藥品生產、檢驗、流通、使用和研究與開發(fā)領域從事鑒定、藥物設計、一般藥物制劑及臨床合理用藥等方面的工作。
2、就業(yè)前景
藥物分析在醫(yī)藥化工行業(yè)中是算就業(yè)前景比較好的,特別隨著醫(yī)藥化工行業(yè)的興起在上海北京浙江江蘇一帶化工企業(yè)很多而且很多公司需要質檢或分析員但是工資不是很樂觀除非在大的企業(yè)或科研機構如果你的分析能力強的話是非常吃香的特別是從事色譜分析方向的而且待遇也很好工作環(huán)境舒適。但電分析生化類的卻不是很樂觀。這是由在中國的生物行業(yè)不景氣造成的。
另外我國的藥學事業(yè)近幾年的發(fā)展也是非常迅猛的,許多藥品都得到了國際市場的認可,也與外國企業(yè)建立了合作關系,但在專業(yè)人才方面有稀缺,這表明藥學專業(yè)有很廣闊的發(fā)展前景。總而言之藥物分析學專業(yè)就業(yè)前景還是很不錯的。
三、職業(yè)規(guī)劃
與藥物分析學有關的考試為:
執(zhí)業(yè)藥師資格考試
執(zhí)業(yè)藥師是指經全國統(tǒng)一考試合格,取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經注冊登記,在藥品生產、經營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術人員。
執(zhí)業(yè)藥師資格考試實行全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一考試、統(tǒng)一注冊、統(tǒng)一管理、分類執(zhí)業(yè)。考試工作由人事部、國家食品藥品監(jiān)督管理局共同負責,日常工作委托國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心承擔,考務工作由人事部人事考試中心負責。
考試每年舉行一次,考試時間一般安排在10月中旬。原則上只在省會城市設立考點。
考試科目設置:
考試分為藥學和中藥學兩個專業(yè),均設四個科目:藥事管理與法規(guī)、藥學(中藥學)專業(yè)知識(一)、藥學(中藥學)專業(yè)知識(二)、綜合知識與技能(藥學、中藥學)。
各科目均為客觀題,在答題卡上作答。
考試分4個半天進行,每個科目的考試時間均為兩個半小時。
執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者,由各省、自治區(qū)、直轄市人事(職改)部門頒發(fā)人事部統(tǒng)一印制的、人事部與國家食品藥品監(jiān)督管理局用印的中華人民共和國《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》。該證書在全國范圍內有效。
四、推薦院校
沈陽藥科大學、中國藥科大學、浙江大學、北京大學、復旦大學、華中科技大學、四川大學、西安交通大學、山東大學
五、相近專業(yè)
相同一級學科下的其他專業(yè)有:
藥物化學、藥劑學、生藥學、微生物與生化藥學、藥理學。
六、課程設置(以浙江大學為例)
公共課:
研究生英語一級、自然辯證法、科學社會主義理論與實踐;
專業(yè)課:
生物醫(yī)藥分析、醫(yī)藥色譜導論、藥物蛋白質組學、藥物代謝基礎、藥學研究進展、專業(yè)英語、計算機輔助藥物分析與設計技術、化學信息學、計算藥物分析導論;
選修課:
計算機原理與應用、分子生物學、醫(yī)學文獻檢索、生化實驗技術、核藥學、細胞培養(yǎng)、醫(yī)學人文學、細胞生物學、MATLAB計算工具應用、神經元網計算導論、最優(yōu)化原理與方法、人工智能、化學與生物模式識別、波譜分析。
聲明:本網站尊重并保護知識產權,根據《信息網絡傳播權保護條例》,如果我們轉載的作品侵犯了您的權利,請在一個月內通知我們,我們會及時刪除。
蜀ICP備2020033479號-4 Copyright ? 2016 學習鳥. 頁面生成時間:3.093秒