什么是ISO900
一、緒言
“我不知道ISO是什么東西,但我知道ISO9000是干什么的,我買東西要挑經(jīng)過它認(rèn)證的。”
這是一位家庭主婦在空調(diào)專賣店里所說的一番話。
ISO9000是什么?為何一個(gè)家庭主婦都這么關(guān)注它呢?
20世紀(jì)80年代,質(zhì)量界為TQM所瘋狂。
20世紀(jì)90年代,質(zhì)量界稱ISO9000現(xiàn)象為“核裂變現(xiàn)象”。
21世紀(jì)被展望為“質(zhì)量”的世紀(jì),甚至有人稱之為“ISO9000”的世紀(jì)。
ISO9000為何會(huì)成為“質(zhì)量”的代名詞?
其實(shí),ISO9000并不神秘,通過零點(diǎn)管理顧問的網(wǎng)頁,你也可以同樣認(rèn)識(shí)它,掌握它并利用它。
二、認(rèn)識(shí)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族
ISO9000是指由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)所屬的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)ISO/TC176工作委員會(huì)制定并頒布的關(guān)于質(zhì)量管理體系的族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中有用于指導(dǎo)各國(guó)企業(yè)建立質(zhì)量管理體系并獲取外部認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)(ISO9001:2000),有用于指導(dǎo)企業(yè)自身強(qiáng)化質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)(ISO9004),有用于統(tǒng)一各國(guó)質(zhì)量術(shù)語的標(biāo)準(zhǔn)(ISO8402),也有用于規(guī)范質(zhì)量審核的標(biāo)準(zhǔn)(ISO10011)等等,所有這些標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成了一個(gè)相對(duì)嚴(yán)密的標(biāo)準(zhǔn)系列,對(duì)質(zhì)量管理界帶來深遠(yuǎn)的意義。
三、適用于外部質(zhì)量體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)---ISO9001:2000
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)所屬的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)質(zhì)量體系分技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC176/SC2)于2000年12月15日正式頒布了ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)作了技術(shù)修訂,取代了第二版(ISO9001:1994)。ISO9002:1994和ISO9003:1994的內(nèi)容已反映在ISO9001:2000中,所以,ISO9001:1994、ISO9002:1994、ISO9003:1994已被ISO9001:2000所取代。
2.1、ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求簡(jiǎn)介:
質(zhì)量管理體系:
形成文件化的質(zhì)量管理體系;
建立質(zhì)量手冊(cè);
控制文件和記錄。
管理職責(zé):
管理承諾要求;
以顧客為中心;
建立質(zhì)量方針;
建立質(zhì)量目標(biāo)并策劃實(shí)現(xiàn)過程;
確定職責(zé)權(quán)限并確保有效溝通;
開展管理評(píng)審活動(dòng),確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)性。
資源管理:
提供質(zhì)量管理所需的資源;
人力資源管理;
基礎(chǔ)設(shè)施管理;
工作環(huán)境管理。
產(chǎn)品實(shí)現(xiàn):
策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程;
管理與顧客有關(guān)的過程;
設(shè)計(jì)和開發(fā);
采購管理;
管理生產(chǎn)和服務(wù)提供過程;
管理監(jiān)測(cè)裝置。
測(cè)量、分析和改進(jìn):
監(jiān)視和測(cè)量--顧客滿意、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系過程和產(chǎn)品;
控制不合格品;
進(jìn)行數(shù)據(jù)分析;
改進(jìn)---持續(xù)改進(jìn)、采取糾正措施和預(yù)防措施。
2.2、ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)遵循的八大質(zhì)量管理原則:
以顧客為中心
領(lǐng)導(dǎo)作用
全員參與
過程方法
管理的系統(tǒng)方法
持續(xù)改進(jìn)
基于事實(shí)的決策方法
互利的供方關(guān)系
2.3、ISO9001:ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)遵循PDCA模式。
ISO9000基礎(chǔ)知識(shí)
1.2000版與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)名稱中不用"質(zhì)量保證"意味著(C )
A不要求質(zhì)量保證 B增強(qiáng)顧客滿意 C還旨在增強(qiáng)顧客滿意 D以上都是
2質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)( A )
A是可測(cè)量的 B 是量化的 C 是能達(dá)到的 D A+C
3與顧客的溝通包擴(kuò)( D )
A交付時(shí)間的商討 B顧客意見的征求 C 經(jīng)常請(qǐng)顧客到現(xiàn)場(chǎng)查看 產(chǎn) 品 完 成的進(jìn)度 D A+B+C
4 質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)的目的是提高( c )
A 顧客的滿意程度 B 提高相關(guān)方的滿意程度
C 組織的有效性和效率 D 顧客和相關(guān)方的滿意程度
5組織系統(tǒng)的識(shí)別并管理所應(yīng)用的過程已經(jīng)過程之間的相互作用是 ( a )
A管理的系統(tǒng)方法 B提高相關(guān)方的滿意程度
C組織的有
ISO是一個(gè)組織的英語簡(jiǎn)稱。
其全稱是International Organization for Standardization , 翻譯成中文就是"國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織"。 ISO 宣稱它的宗旨是"在世界上促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動(dòng)的發(fā)展,以便于商品和服務(wù)的國(guó)際交換,在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域開展合作。
" ISO 現(xiàn)有117個(gè)成員,包括117個(gè)國(guó)家和地區(qū)。 ISO的最高權(quán)力機(jī)構(gòu)是每年一次的"全體大會(huì)",其日常辦事機(jī)構(gòu)是中央秘書處,設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。
中央秘書處現(xiàn)有170名職員,由秘書長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)。 什么是ISO900 ISO通過它的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)開展技術(shù)活動(dòng)。
其中技術(shù)委員會(huì)(簡(jiǎn)稱TC)共185個(gè),分技術(shù)委員會(huì)(簡(jiǎn)稱SC)共611個(gè),工作組(WG)2022個(gè),特別工作組38個(gè)。 ISO的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)技術(shù)活動(dòng)的成果(產(chǎn)品)是"國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)"。
ISO現(xiàn)已制定出國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)共10300多個(gè),主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品(包括服務(wù)產(chǎn)品、知識(shí)產(chǎn)品等)的技術(shù)規(guī)范。 ISO制定出來的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)除了有規(guī)范的名稱之外,還有編號(hào),編號(hào)的格式是:ISO+標(biāo)準(zhǔn)號(hào)+[杠+分標(biāo)準(zhǔn)號(hào)]+冒號(hào)+發(fā)布年號(hào)(方括號(hào)中的內(nèi)容可有可無),例如:ISO8402:1987、ISO9000-1:1994等,分別是某一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)。
但是,"ISO9000"不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。根據(jù)ISO9000-1:1994的定義:"ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
" 什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176個(gè)技術(shù)委員會(huì),它成立于1980年,全稱是"質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)",1987年又更名為"質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)"。TC176專門負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。
TC176最早制定的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是ISO8402:1986,名為《質(zhì)量-術(shù)語》,于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月,ISO又正式發(fā)布了ISO9000:1987、ISO9001:1987、ISO9002:1987、ISO9003:1987、ISO9004:1987共5個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),與ISO8402:1986一起統(tǒng)稱為"ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)"。
此后,TC176又于1990年發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),1991年發(fā)布了三個(gè)標(biāo)準(zhǔn),1992年發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),1993年發(fā)布了五個(gè)標(biāo)準(zhǔn);1994年沒有另外發(fā)布標(biāo)準(zhǔn),但是對(duì)前述"ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)"統(tǒng)一作了修改,分別改為ISO8402:1994、ISO9000-1:1994、ISO9001:1994、ISO9002:1994、ISO9003:1994、ISO9004-1:1994,并把TC176制定的標(biāo)準(zhǔn)定義為"ISO9000族"。1995年,TC176又發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),編號(hào)是ISO10013:1995。
2000年12月15日ISO又發(fā)布了2000版的ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn),把原來的9000族系列標(biāo)準(zhǔn)精簡(jiǎn)到如下3個(gè)標(biāo)準(zhǔn): 1. ISO9000:2000《質(zhì)量管理體系棗基礎(chǔ)和術(shù)語》; 2. ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系棗要求》; 3. ISO9004:2000《質(zhì)量管理體系 - 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》。 近年來,由于ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的作用及其重要性被愈來愈多的人所認(rèn)識(shí)。
ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用范圍隨之日益擴(kuò)大,ISO/TC176在總結(jié)了國(guó)際上眾多大型 公司、集團(tuán)優(yōu)秀的質(zhì)量管理基礎(chǔ)上,于1991年8月發(fā)布了ISO90004-2:《質(zhì)量 管理和質(zhì)量體系要素棗第二部分:服務(wù)指南》,謀求促進(jìn)各單位和公司以更為有效的方法管理其各項(xiàng)服務(wù)活動(dòng)的質(zhì)量,以確保顧客規(guī)定或隱含的需要得到理解和滿足。 所有這些表明,在國(guó)際貿(mào)易中,要求提供按ISO900系列標(biāo)準(zhǔn)通過質(zhì)量體系認(rèn)證的證明,作為簽訂合同的一個(gè)條件,這已是一個(gè)趨勢(shì),各企業(yè)應(yīng)順應(yīng)國(guó)際 貿(mào)易的趨勢(shì)。
積極主動(dòng)的開展以GB/TI9000系列標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)的質(zhì)量體系認(rèn)證,以提高產(chǎn)品在國(guó)際、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力。 改革開放以來,我國(guó)開始實(shí)行有計(jì)劃的商品經(jīng)濟(jì),國(guó)內(nèi)市場(chǎng)和國(guó)際貿(mào)易都得到迅速發(fā)展,但由于我國(guó)沒有建軍立符合國(guó)際慣例的認(rèn)證制度,我們自己搞得一些產(chǎn)品監(jiān)督形式得不到國(guó)際上的承認(rèn)。
在國(guó)際貿(mào)易中面臨著在經(jīng)濟(jì)上蒙受損失和受到設(shè)置技術(shù)壁壘的限制,我國(guó)的工業(yè)企業(yè),由于不了解各國(guó)認(rèn)證制度的要求,許多出口商品打不進(jìn)國(guó)際市場(chǎng),即使進(jìn)入,其價(jià)格也遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于所在國(guó)通過認(rèn)證的產(chǎn)品。一些了解認(rèn)證的企業(yè)每年也不得不花費(fèi)大量外匯去申請(qǐng)國(guó)外認(rèn)證和由國(guó)外認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具檢驗(yàn)報(bào)告。
所以,建立我國(guó)的認(rèn)證制度,開展產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和體系認(rèn)證工作,是我國(guó)質(zhì)量認(rèn)證工作的當(dāng)務(wù)之急,是最終消除我國(guó)與其他國(guó)家之間存在的技術(shù)壁壘的根本途徑。 我國(guó)從1991年起正式開展認(rèn)證工作.1991年5月,國(guó)務(wù)院頒發(fā)了《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品認(rèn)證管理?xiàng)l例》,標(biāo)志著我國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證工作走入法制軌道。
1993年 1月1日,我國(guó)正式由等效采用改為等同采用ISO900系列標(biāo)準(zhǔn),建立了符合國(guó)際慣例的認(rèn)證制度。我質(zhì)量認(rèn)證工作取得常足的發(fā)展。
對(duì)我國(guó)企業(yè)而言,通過公正獨(dú)立的第三方認(rèn)證獲得質(zhì)量認(rèn)證證書,是產(chǎn)品質(zhì)量信得過的證明,是產(chǎn)品、服務(wù)進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的通行證,企業(yè)獲得認(rèn)證證書后,將向國(guó)內(nèi)外公告。
百度上找的,希望對(duì)你有幫助,我現(xiàn)在也剛剛接觸這個(gè),現(xiàn)在是車間內(nèi)審員 iso9000質(zhì)量管理體系是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)是世界上最主要的非政府間國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu),成立于二次世界大戰(zhàn)以后,總部位于瑞士日內(nèi)瓦。
該組織的目的是在世界范圍內(nèi)促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及有關(guān)工作的發(fā)展,以利于國(guó)際貿(mào)易的交流和服務(wù),并發(fā)展在知識(shí)、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中的合作,以促進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)貿(mào)易的全球化。ISO組織制定的各項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是在全球范圍內(nèi)得到該組織的100多個(gè)成員國(guó)家和地區(qū)的認(rèn)可。
質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn),誕生于美國(guó)軍品使用的軍標(biāo)。二次世界大戰(zhàn)后,美國(guó)國(guó)防部吸取二次世界大戰(zhàn)中軍品質(zhì)量?jī)?yōu)劣的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn),決定在軍火和軍需品訂貨中實(shí)行質(zhì)量保證,即供方在生產(chǎn)所訂購的貨品中,不但要按需方提出的技術(shù)要求保證產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量,而且要按訂貨時(shí)提出的且已訂入合同中的質(zhì)量保證條款要求去控制質(zhì)量,并在提交貨品時(shí)提交控制質(zhì)量的證實(shí)文件。
這種辦法促使承包商進(jìn)行全面的質(zhì)量管理,取得了極大的成功。1978年以后,質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)被引用到民品訂貨中來,英國(guó)制訂了一套質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn),即BS5750。
隨后歐美很多國(guó)家,為了適應(yīng)供需雙方實(shí)行質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)并對(duì)質(zhì)量管理提出的新要求,在總結(jié)多年質(zhì)量管理實(shí)踐的基礎(chǔ)上,相繼制訂了各自的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施細(xì)則。 ISO/TC176技術(shù)委員會(huì)是ISO為了適應(yīng)國(guó)際貿(mào)易往來中民品訂貨采用質(zhì)量保證作法的需要而成立的,該技術(shù)委員會(huì)在總結(jié)和參照世界有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,通過廣泛協(xié)商,于1987年發(fā)布了世界上第一個(gè)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)—ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。
該標(biāo)準(zhǔn)的誕生是世界范圍質(zhì)量管理和質(zhì)量保證工作的一個(gè)新紀(jì)元,對(duì)推動(dòng)世界各國(guó)工業(yè)企業(yè)的質(zhì)量管理和供需雙方的質(zhì)量保證,促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易交往起到了很好的作用。 (二)標(biāo)準(zhǔn)特點(diǎn) 隨著國(guó)際貿(mào)易發(fā)展的需要和標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施中出現(xiàn)的問題,特別是服務(wù)業(yè)在世界經(jīng)濟(jì)的比重所占的比例越來越大,ISO/TC176分別于1994年、2000年對(duì)ISO 9000質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了兩次全面的修訂。
由于該標(biāo)準(zhǔn)吸收國(guó)際上先進(jìn)的質(zhì)量管理理念,采用PDCA循環(huán)的質(zhì)量哲學(xué)思想,對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)的供需雙方具有很強(qiáng)的實(shí)踐性和指導(dǎo)性。所以,標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)問世,立即得到世界各國(guó)普遍歡迎,到目前為止世界已有70多個(gè)國(guó)家直接采用或等同轉(zhuǎn)為相應(yīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),有50多個(gè)國(guó)家建立質(zhì)量體系認(rèn)證/注冊(cè)機(jī)構(gòu),形成了世界范圍內(nèi)的貫標(biāo)和認(rèn)證“熱”。
目前全球已有幾十萬家工廠企業(yè)、政府機(jī)構(gòu)、服務(wù)組織及其它各類組織導(dǎo)入ISO9000并獲得第三方認(rèn)證,在中國(guó)截至2004年底已有超過13萬家單位通過ISO 9000認(rèn)證。 ISO組織最新頒布的ISO9000:2000系列標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)在最新標(biāo)準(zhǔn)為2008年執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),有四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn): ISO9000:2008質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 ISO9001:2008質(zhì)量管理體系 要求 ISO9004:2008質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 ISO19011:2002 質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南 其中《ISO9001:2008 質(zhì)量管理體系要求》是認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn),也是想進(jìn)行認(rèn)證的企業(yè)需要滿足的標(biāo)準(zhǔn)。
(三)認(rèn)證的好處 公司通過取得ISO9001認(rèn)證能帶來如下的益處: - 強(qiáng)調(diào)以顧客為中心的理念,明確公司通過各種手段去獲取和理解顧客的要求,確定顧客要求,通過體系中各個(gè)過程的運(yùn)作滿足顧客要求甚至超越顧客要求,并通過顧客滿意的測(cè)量來獲取顧客滿意程序的感受,以不斷提高公司在顧客心中的地位,增強(qiáng)顧客的信心; - 明確要求公司最高管理層直接參與質(zhì)量管理體系活動(dòng),從公司層面制定質(zhì)量方針和各層次質(zhì)量目標(biāo),最高管理層通過及時(shí)獲取質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況以判斷質(zhì)量管理體系運(yùn)行的績(jī)效,直接參與定期的管理評(píng)審掌握整個(gè)質(zhì)量體系的整體狀況,并及時(shí)對(duì)于體系不足之處采取措施,從公司層面保證資源的充分性; - 明確各職能和層次人員的職責(zé)權(quán)限以及相互關(guān)系,并從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)等方面明確各類人員的能力要求,以確保他們是勝任的,通過全員參與到整個(gè)質(zhì)量體系的建立、運(yùn)行和維持活動(dòng)中,以保證公司各環(huán)節(jié)的順利運(yùn)作; - 明確控制可能產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的各個(gè)環(huán)節(jié),對(duì)于產(chǎn)生的不合格產(chǎn)品進(jìn)行隔離、處置,并通過制度化的數(shù)據(jù)分析,尋找產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的根本原因,通過糾正或預(yù)防措施防止不合格發(fā)生或再次發(fā)生,從而不斷降低公司發(fā)生的不良質(zhì)量成本,并通過其他持續(xù)改進(jìn)的活動(dòng)來不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率,從而實(shí)現(xiàn)公司成本的不斷降低和利潤(rùn)的不斷增長(zhǎng); - 通過單一的第三方注冊(cè)審核代替累贅的第二方工廠審查,第三方專業(yè)的審核可以更深層次地發(fā)現(xiàn)公司存在的問題,通過定期的監(jiān)督審核來督促公司的人員按照公司確定的質(zhì)量管理體系規(guī)范來開展工作; - 獲得質(zhì)量體系認(rèn)證是取得客戶配套資格和進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的敲門磚,也是目前企業(yè)開展供應(yīng)鏈管理很重要的依據(jù)。 (四)適用范圍 ISO 9001:2008標(biāo)準(zhǔn)為企業(yè)申請(qǐng)認(rèn)證的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn),在標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍中明確本標(biāo)準(zhǔn)是適用于各行各業(yè),且不限制企業(yè)的規(guī)模大小。
目前國(guó)際上通過認(rèn)證的企業(yè)涉及到國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的各行各業(yè)。 (五)申請(qǐng)認(rèn)證的條件 組織申請(qǐng)認(rèn)證須具備以下基本條件: (1)。
質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括:
a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);
b) 質(zhì)量手冊(cè);
c) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件和程序;
d) 組織為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件;
e) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄(見4.2.4)。
(1) 主要的質(zhì)量管理體系文件
① 文件化的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。
② 質(zhì)量手冊(cè)。
③ ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定要編制的程序文件,共有6處:
a.4.2.3文件控制
b.4.2.4記錄控制
c.8.2.2內(nèi)部審核
d.8.3不合格品控制
e.8.5.2糾正措施
f.8.5.3預(yù)防措施
④ 確保對(duì)過程進(jìn)行有效管理而適當(dāng)增加的書面文件,諸如程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。
⑤ ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)明確要求的記錄。
(3) 一般的書面程序
① 文件控制程序
② 記錄控制程序
③ 管理評(píng)審控制程序
④ 培訓(xùn)控制程序(人力資源管理程序)
⑤ 質(zhì)量策劃控制程序
⑥ 與顧客有關(guān)的過程控制程序
⑦ 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序
⑧ 采購控制程序
⑨ 客戶財(cái)產(chǎn)控制程序
⑩ 生產(chǎn)和服務(wù)動(dòng)作控制程序
ISO9000是企業(yè)的質(zhì)量管理體系,是企業(yè)站在顧客的角度對(duì)本身提出的質(zhì)量管理要求,其目的是為了更好的使顧客滿意,從而使企業(yè)獲得更好的經(jīng)濟(jì)效益。
ISO9000標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容主要涉及了企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限、基礎(chǔ)設(shè)施、人力資源、工作環(huán)境、產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)滿足的要求、產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、原材料的采購、產(chǎn)品生產(chǎn)過程、產(chǎn)品銷售、顧客的溝通和交流、內(nèi)部檢查制度、內(nèi)部改進(jìn)機(jī)制以及整個(gè)管理體系運(yùn)行應(yīng)滿足的總體要求。
企業(yè)通過ISO9000認(rèn)證可以使產(chǎn)品質(zhì)量得到控制,使顧客更加滿意,內(nèi)部管理水平得以提升,降低企業(yè)的管理成本并提高公司的工作效率,而且對(duì)于企業(yè)形象的塑造將起到良好的促進(jìn)作用,最終提升企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。
ISO制定出來的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)除了有規(guī)范的名稱之外,還有編號(hào),編號(hào)的格式是:ISO+標(biāo)準(zhǔn)號(hào)+[杠+分標(biāo)準(zhǔn)號(hào)]+冒號(hào)+發(fā)布年號(hào)(方括號(hào)中的內(nèi)容可有可無),例如:ISO8402:1987、ISO9000-1:1994等,分別是某一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)。但是,"ISO9000"不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。根據(jù)ISO9000-1:1994的定義:"ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。"
一、ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
1、什么是ISO?
ISO是一個(gè)組織的英語簡(jiǎn)稱。其全稱是International Organization for Standardization , 翻譯成中文就是"國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織"。ISO是世界上最大的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織。它成立于1947年2月23日,它的前身是1928年成立的"國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)國(guó)際聯(lián)合會(huì)"(簡(jiǎn)稱ISA)。他如IEC 也比較大。IEC即"國(guó)際電工委員會(huì)",1906年在英國(guó)倫敦成立,是世界上最早的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織。IEC主要負(fù)責(zé)電工、電子領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。而ISO負(fù)責(zé)除電工、電子領(lǐng)域之外的所有其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。
ISO 宣稱它的宗旨是"在世界上促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動(dòng)的發(fā)展,以便于商品和服務(wù)的國(guó)際交換,在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域開展合作。"ISO 現(xiàn)有117個(gè)成員,包括117個(gè)國(guó)家和地區(qū)。ISO的最高權(quán)力機(jī)構(gòu)是每年一次的"全體大會(huì)",其日常辦事機(jī)構(gòu)是中央秘書處,設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。中央秘書處現(xiàn)有170名職員。
2、推行ISO9000的一般步驟
仔細(xì)閱讀過ISO9001標(biāo)準(zhǔn)后,你一定會(huì)產(chǎn)生這樣一個(gè)概念,ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的確非常全面,它規(guī)范了企業(yè)內(nèi)從人力資源管理到提供規(guī)范化、科學(xué)化、服務(wù)的所有過程,涉及到企業(yè)內(nèi)從最高管理層到最基層的全體員工。
你也許會(huì)想,這么全面而復(fù)雜的體系,推行起來一定非常困難吧?。?!
不可否認(rèn),推行ISO9000是有一定難度,但是,只要您真心實(shí)意地將推行ISO9000作為提升您的企業(yè)管理業(yè)績(jī)的重要措施而不只是擺擺樣子,將它作為一項(xiàng)長(zhǎng)期的發(fā)展戰(zhàn)略,穩(wěn)扎穩(wěn)打,按照公司的具體情況進(jìn)行周密的策劃,ISO9000終究能在你的公司里生根結(jié)果。
簡(jiǎn)單地說,推行ISO9000有如下8個(gè)必不可少的過程:
策劃階段--貫標(biāo)階段--文件編寫階段--體系運(yùn)行階段-內(nèi)審階段-管理評(píng)審階段-認(rèn)證審核階段--續(xù)改進(jìn)改進(jìn)階段
你可以根據(jù)公司的具體情況,對(duì)上述8個(gè)過程進(jìn)行規(guī)劃,按照一定的推行步驟,引導(dǎo)公司逐步邁入ISO9000的世界。
以下是企業(yè)推行ISO9000的典型步驟,可以看出,這些步驟中完整地包含了上述8個(gè)過程:
1、企業(yè)原有質(zhì)量管理體系識(shí)別、診斷;
2、任命管理者代表、組建ISO9001貫標(biāo)委員會(huì);
3、制訂企業(yè)方針、目標(biāo)及激勵(lì)措施;
4、各級(jí)人員接受必要的質(zhì)量管理意識(shí)訓(xùn)練;
5、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn);
6、質(zhì)量管理體系文件編寫;
7、質(zhì)量管理體系文件發(fā)布、運(yùn)行;
8、內(nèi)審員培訓(xùn);
9、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核;
10、管理評(píng)審;
11、質(zhì)量管理體系完善和改進(jìn);
12、模擬審核13、現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證審核
企業(yè)在推行ISO9000之前,應(yīng)結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況,對(duì)上述各推行步驟進(jìn)行周密的策劃,并給出時(shí)間上和活動(dòng)內(nèi)容上的具體安排,以確保得到更有效的實(shí)施效果。我們將為您制定ISO9000認(rèn)證時(shí)間計(jì)劃表供您的企業(yè)參考。
企業(yè)經(jīng)過若干次內(nèi)審并逐步糾正后,若認(rèn)為所建立的質(zhì)量管理體系已符合所選標(biāo)準(zhǔn)的要求(具體體現(xiàn)為內(nèi)審所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)較少時(shí)),便可申請(qǐng)外部認(rèn)證。
3、推行ISO9000的作用
比較全面的介紹您瀏覽以下網(wǎng)頁,希望對(duì)您有所幫助!
認(rèn)識(shí)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族 ISO9000是指由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)所屬的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)ISO/TC176工作委員會(huì)制定并頒布的關(guān)于質(zhì)量管理體系的族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中有用于指導(dǎo)各國(guó)企業(yè)建立質(zhì)量管理體系并獲取外部認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)(ISO9001:2000),有用于指導(dǎo)企業(yè)自身強(qiáng)化質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)(ISO9004),有用于統(tǒng)一各國(guó)質(zhì)量術(shù)語的標(biāo)準(zhǔn)(ISO8402),也有用于規(guī)范質(zhì)量審核的標(biāo)準(zhǔn)(ISO10011)等等,所有這些標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成了一個(gè)相對(duì)嚴(yán)密的標(biāo)準(zhǔn)系列,對(duì)質(zhì)量管理界帶來深遠(yuǎn)的意義。 三、適用于外部質(zhì)量體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)---ISO9001:2000 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)所屬的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)質(zhì)量體系分技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC176/SC2)于2000年12月15日正式頒布了ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)作了技術(shù)修訂,取代了第二版(ISO9001:1994)。
ISO9002:1994和ISO9003:1994的內(nèi)容已反映在ISO9001:2000中,所以,ISO9001:1994、ISO9002:1994、ISO9003:1994已被ISO9001:2000所取代。 2.1、ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求簡(jiǎn)介: 質(zhì)量管理體系: 形成文件化的質(zhì)量管理體系; 建立質(zhì)量手冊(cè); 控制文件和記錄。
管理職責(zé): 管理承諾要求; 以顧客為中心; 建立質(zhì)量方針; 建立質(zhì)量目標(biāo)并策劃實(shí)現(xiàn)過程; 確定職責(zé)權(quán)限并確保有效溝通; 開展管理評(píng)審活動(dòng),確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)性。 資源管理: 提供質(zhì)量管理所需的資源; 人力資源管理; 基礎(chǔ)設(shè)施管理; 工作環(huán)境管理。
產(chǎn)品實(shí)現(xiàn): 策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程; 管理與顧客有關(guān)的過程; 設(shè)計(jì)和開發(fā); 采購管理; 管理生產(chǎn)和服務(wù)提供過程; 管理監(jiān)測(cè)裝置。 測(cè)量、分析和改進(jìn): 監(jiān)視和測(cè)量--顧客滿意、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系過程和產(chǎn)品; 控制不合格品; 進(jìn)行數(shù)據(jù)分析; 改進(jìn)---持續(xù)改進(jìn)、采取糾正措施和預(yù)防措施。
2.2、ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)遵循的八大質(zhì)量管理原則: 以顧客為中心 領(lǐng)導(dǎo)作用 全員參與 過程方法 管理的系統(tǒng)方法 持續(xù)改進(jìn) 基于事實(shí)的決策方法 互利的供方關(guān)系 2.3、ISO9001:ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)遵循PDCA模式。 QC七大手法分為: 1、簡(jiǎn)易七大手法:甘特圖、流程圖、5W2H、愚巧法、雷達(dá)法、統(tǒng)計(jì)圖、推移圖 2、QC舊七大手法:特性要因分析圖、柏拉圖、查檢表、層別法、散布圖、直方圖、管制圖 3、QC新七大手法:關(guān)連圖、系統(tǒng)圖法、KJ法、箭頭圖法、矩陣圖法、PAPC法、矩陣數(shù)據(jù)解析法 計(jì)數(shù)值:以合格數(shù)、缺點(diǎn)數(shù)等使用點(diǎn)數(shù)計(jì)算而得的數(shù)據(jù)一般通稱為計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)。
(數(shù)一數(shù)) 計(jì)量值:以重要、時(shí)間、含量、長(zhǎng)度等可以測(cè)量而得來的數(shù)據(jù),一般為計(jì)量值,如長(zhǎng)度、重要、濃度,有小數(shù)點(diǎn)的凡四舍五入都稱之。(量一量) 4、QC七大手法由五圖,一表一法組成: 五圖:柏拉圖、散布圖、直方圖、管制圖、特性要因分析圖(魚骨圖) 一表:查檢表(甘特圖) 一法:層別法 二、介紹簡(jiǎn)易七大手法: 1、甘特圖: 用途 1、工作進(jìn)度安排 2、查核工作進(jìn)度 3、掌握現(xiàn)況 4、日常計(jì)劃管理用 是一種最容易、最有效的一種進(jìn)度自我管理。
2、統(tǒng)計(jì)圖(條形圖): 用途 1、異常數(shù)據(jù)一目了然。 2、容易對(duì)照比較。
3、易看出結(jié)論。 應(yīng)用最普通報(bào)章、雜志均可看到的圖表。
應(yīng)用到層別法。 3、推移圖(趨勢(shì)圖): 用途 1、數(shù)據(jù)對(duì)時(shí)間變化管理使用。
2、可以把握現(xiàn)狀、掌握問題點(diǎn)。 3、效果、差異比較。
了解數(shù)據(jù)差異最簡(jiǎn)單的方法,應(yīng)用很廣。 次品率、推移圖。
4、流程圖: 用途 1、工作內(nèi)容之表示。 2、容易掌握工作站。
3、教育、說明用。 工作說明、內(nèi)容之簡(jiǎn)易表示方法。
5、圓圖: 用途 1、用以比較各部分構(gòu)成比例。
一.國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的英語簡(jiǎn)稱。
其全稱是International Standards Organization。 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體(ISO成員團(tuán)體)組成的世界性的聯(lián)合會(huì)。
制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)工作通常由ISO的技術(shù)委員會(huì)完成。各成員團(tuán)體若對(duì)某技術(shù)委員會(huì)確定的項(xiàng)目感興趣,均有權(quán)參加該委員會(huì)的工作。
與ISO保持聯(lián)系的各國(guó)際組織(官方的或非官方的)也可參加有關(guān)工作。ISO與國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面保持密切合作的關(guān)系。
ISO是一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織,由91個(gè)成員國(guó)和173個(gè)學(xué)術(shù)委員會(huì)組成。其成員由來自世界上117個(gè)國(guó)家和地區(qū)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體組成,代表中國(guó)參加ISO的國(guó)家機(jī)構(gòu)是中國(guó)國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局(CSBTS)。
ISO與國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)有密切的聯(lián)系。中國(guó)參加IEC的國(guó)家機(jī)構(gòu)也是國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局。
ISO和IEC作為一個(gè)整體擔(dān)負(fù)著制訂全球協(xié)商一致的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù),ISO和IEC都是非政府機(jī)構(gòu),它們制訂的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)質(zhì)上是自愿性的,這就意味著這些標(biāo)準(zhǔn)必須是優(yōu)秀的標(biāo)準(zhǔn),它們會(huì)給工業(yè)和服務(wù)業(yè)帶來收益,所以他們自覺使用這些標(biāo)準(zhǔn).ISO和IEC不是聯(lián)合國(guó)機(jī)構(gòu),但他們與聯(lián)合國(guó)的許多專門機(jī)構(gòu)保持技術(shù)聯(lián)絡(luò)關(guān)系.ISO和IEC有約1000個(gè)專業(yè)技術(shù)委員會(huì)和分委員會(huì),各會(huì)員國(guó)以國(guó)家為單位參加這些技術(shù)委員會(huì)和分委員會(huì)的活動(dòng)。ISO和 IEC還有約3000個(gè)工作組,ISO、IEC每年制訂和修訂1000個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容涉及廣泛,從基礎(chǔ)的緊固件、軸承各種原材料到半成品和成品,其技術(shù)領(lǐng)域涉及信息技術(shù)、交通運(yùn)輸、農(nóng)業(yè)、保健和環(huán)境等。每個(gè)工作機(jī)構(gòu)都有自己的工作計(jì)劃,該計(jì)劃列出需要制訂的標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目(試驗(yàn)方法、術(shù)語、規(guī)格、性能要求等). ISO的主要功能是為人們制訂國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成一致意見提供一種機(jī)制。
其主要機(jī)構(gòu)及運(yùn)作規(guī)則都在一本名為ISO/IEC技術(shù)工作導(dǎo)則的文件中予以規(guī)定,其技術(shù)結(jié)構(gòu)在ISO是有800個(gè)技術(shù)委員會(huì)和分委員會(huì),它們各有一個(gè)主席和一個(gè)秘書處,秘書處是由各成員國(guó)分別擔(dān)任,目前承擔(dān)秘書國(guó)工作的成員團(tuán)體有30個(gè),各秘書處與位于日內(nèi)瓦的ISO中央秘書 處保持直接聯(lián)系。通過這些工作機(jī)構(gòu),ISO已經(jīng)發(fā)布了9200個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),如ISO公制螺紋、ISO的A4紙張尺寸、ISO的集裝箱系列(目前世界上95%的海運(yùn)集裝箱都符合ISO標(biāo)準(zhǔn))、ISO的膠片速度代碼、ISO的開放系統(tǒng)互聯(lián)(OS2) 系列(廣泛用于信息技術(shù)領(lǐng)域)和有名的ISO9000質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn)。
此外,ISO還與450個(gè)國(guó)際和區(qū)域的組織在標(biāo)準(zhǔn)方面有聯(lián)絡(luò)關(guān)系,特別與國(guó)際電信聯(lián)盟(ITU)有密切聯(lián)系。在ISO/IEC系統(tǒng)之外的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)共有28個(gè)。
每個(gè)機(jī)構(gòu)都在某一領(lǐng)域制訂一些國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),通常它們?cè)诼?lián)合國(guó)控制之下。一個(gè)典型的例子就是世界衛(wèi)生組織(WHO).ISO/IEC 制訂的85%的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),剩下的15%由這28個(gè)其他國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)制訂。
聲明:本網(wǎng)站尊重并保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán),根據(jù)《信息網(wǎng)絡(luò)傳播權(quán)保護(hù)條例》,如果我們轉(zhuǎn)載的作品侵犯了您的權(quán)利,請(qǐng)?jiān)谝粋€(gè)月內(nèi)通知我們,我們會(huì)及時(shí)刪除。
蜀ICP備2020033479號(hào)-4 Copyright ? 2016 學(xué)習(xí)鳥. 頁面生成時(shí)間:3.209秒