(1)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例(1990年1月1日實施)。
(2)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則(1990年3月27曰實 施,2005年5月20日衛(wèi)監(jiān)督發(fā)(2005) 190號修改)。(3)中華人民共和國刑法(1997年10月1日實施)。
(4)化妝品廣告管理辦法(1993年10月1日實施)。 (5)化妝品衛(wèi)生標準(1987年10月1日實施)。
(6)化妝品衛(wèi)生化學標準檢驗方法(1987年10月1日實施)。(7)化妝品微生物學標準檢驗方法(1987年10月1日實施)。
(8)化妝品安全評價程序和方法(1987年10月1日實施)。(9)消費品使用說明——化妝品通用標簽(1996年12月1日實施)。
(10)化妝品皮膚病診斷標準及處理原則——總則(1998年 12月1日實施)?;瘖y品接觸性皮炎診斷標準及處理原則(1998年12月1曰實施)。
化妝品光感性皮炎診斷標準及處理原則(1998年12月1日 實施)。化妝品痤瘡診斷標準及處理原則(1998年12月1日實施)。
化妝品色素異常診斷標準及處理原則(1998年12月1日實施)?;瘖y品毛發(fā)損傷診斷標準及處理原則(1998年12月1日實施)。
化妝品指甲損傷診斷標準及處理原則(1998年12月1日實施)?;瘖y品衛(wèi)生規(guī)范(2007版,2007年7月1日實施)。
化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(2007年版)第一章 總 則 第一條 為加強化妝品生產企業(yè)的衛(wèi)生管理,保障化妝品衛(wèi)生質量和消費者的使用安全,依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實施細則,制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范規(guī)定了化妝品生產企業(yè)的選址、設施和設備、原料和包裝材料、生產過程、成品貯存和出入庫、衛(wèi)生管理及人員等的衛(wèi)生要求。第三條 凡中華人民共和國境內從事化妝品生產的企業(yè)應遵守本規(guī)范。
第四條 各級人民政府衛(wèi)生行政部門監(jiān)督本規(guī)范的實施。第二章 選址、設施和設備的衛(wèi)生要求第五條 化妝品生產企業(yè)應建于環(huán)境衛(wèi)生整潔的區(qū)域,周圍30 米內不得有可能對產品安全性造成影響的污染源;生產過程中可能產生有毒有害因素的生產車間,應與居民區(qū)之間有不少于30米的衛(wèi)生防護距離。
第六條 生產廠房和設施的設計和構造應最大限度保證對產品的保護;便于進行有效清潔和維護;保證產品、原料和包裝材料的轉移不致產生混淆。第七條 廠區(qū)規(guī)劃應符合衛(wèi)生要求,生產區(qū)、非生產區(qū)設置應能保證生產連續(xù)性且不得有交叉污染。
第八條 生產廠房的建筑結構宜選擇鋼筋混凝土或鋼架結構等,以具備適當?shù)撵`活性;不宜選擇易漏水、積水、長霉的建筑結構。第九條 生產企業(yè)應具備與其生產工藝、生產能力相適應的生產、倉儲、檢驗、輔助設施等使用場地。
根據(jù)產品及其生產工藝的特點和要求,設置一條或多條生產車間作業(yè)線,每條生產車間作業(yè)線的制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米,倉庫總面積應與企業(yè)的生產能力和規(guī)模相適應。 單純分裝的生產車間灌裝、包裝間總面積不得小于80平方米。
第十條 生產車間布局應滿足生產工藝和衛(wèi)生要求,防止交叉污染。應當根據(jù)實際生產需要設置更衣室、緩沖區(qū),原料預進間、稱量間,制作間,半成品儲存間,灌裝間,包裝間,容器清潔消毒間、干燥間、儲存間,原料倉庫,成品倉庫,包裝材料倉庫,檢驗室,留樣室等各功能間(區(qū))不得少于10平方米。
生產工藝流程應做到上下銜接,人流、物流分開,避免交叉。原料及包裝材料、產品和人員的流動路線應當明確劃定。
第十一條 生產過程中產生粉塵或者使用易燃、易爆等危險品的,應使用單獨生產車間和專用生產設備,落實相應衛(wèi)生、安全措施,并符合國家有關法律法規(guī)規(guī)定。產生粉塵的生產車間應有除塵和粉塵回收設施。
生產含揮發(fā)性有機溶劑的化妝品(如香水、指甲油等)的車間,應配備相應防爆設施。第十二條 動力、供暖、空氣凈化及空調機房、給排水系統(tǒng)和廢水、廢氣、廢渣的處理系統(tǒng)等輔助建筑物和設施應不影響生產車間衛(wèi)生。
第十三條 生產車間的地面、墻壁、天花板和門、窗的設計和建造應便于保潔。(一)地面應平整、耐磨、防滑、不滲水,便于清潔消毒。
需要清洗的工作區(qū)地面應有坡度,并在最低處設置地漏,潔凈車間宜采用潔凈地漏,地漏應能防止蟲媒及排污管廢氣的進入或污染。生產車間的排水溝應加蓋,排水管應防止廢水倒流。
(二)生產車間內墻壁及頂棚的表面,應符合平整、光滑、不起灰、便于除塵等要求。應采用淺色、無毒、耐腐、耐熱、防潮、防霉、不易剝落材料涂襯,便于清潔消毒。
制作間的防水層應由地面至頂棚全部涂襯,其他生產車間的防水層不得低于1.5米。第十四條 生產車間的物流通道應寬敞,采用無阻攔設計。
第十五條 設參觀走廊的生產車間應用玻璃墻與生產區(qū)隔開,防止污染。第十六條 屋頂房梁、管道應盡量避免暴露在外。
暴露在外的管道不得接觸墻壁,宜采用托架懸掛或支撐,與四周有足夠的間隔以便清潔。第十七條 倉庫內應有貨物架或墊倉板,庫存的貨物碼放應離地、離墻10厘米以上,離頂50厘米以上,并留出通道。
倉庫地面應平整,有通風、防塵、防潮、防鼠、防蟲等設施,并定期清潔,保持衛(wèi)生。第十八條 生產車間更衣室應配備衣柜、鞋架等設施,換鞋柜宜采用阻攔式設計。
衣柜、鞋柜采用堅固、無毒、防霉和便于清潔消毒的材料。更衣室應配備非手接觸式流動水洗手及消毒設施。
生產企業(yè)應根據(jù)需要設置二次更衣室。第十九條 制作間、半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區(qū)空氣應根據(jù)生產工藝的需要經過凈化或消毒處理,保持良好的通風和適宜的溫度、濕度。
生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間應達到30萬級潔凈要求;其它護膚類化妝品的半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間宜達到30萬級潔凈要求。凈化車間的潔凈度指標應符合國家有關標準、規(guī)范的規(guī)定。
采用消毒處理的其它車間,應有機械通風或自然通風,并配備必要的消毒設施。其空氣和物表消毒應采取安全、有效的方法,如采用紫外線消毒的,使用中紫外線燈的輻照強度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米設置。
第二十條 生產車間工作面混合照度不得小于200勒克斯,檢驗場所工作面混合照度不得小于500勒克斯。第二十一條 廁所不得設在生產車間內部,應為水沖式廁所;廁所與車間之間應設緩沖區(qū),并有防臭、防蚊蠅昆蟲、通風排氣等設施。
第二十二條 生產企業(yè)應具備與產品特點、工藝、產量相適應、保證產品衛(wèi)生質量的生。
日前,國家食藥監(jiān)總局在其官網(wǎng)發(fā)布《關于征求意見的函》,對《化妝品衛(wèi)生規(guī)范(2007年版)》(下稱《衛(wèi)生規(guī)范》)進行修訂,并更名為《化妝品安全技術規(guī)范》(下稱《技術規(guī)范》)。在新版的技術規(guī)范中,更低的化妝品雜質含量、更高的兒童化妝品要求以及增加的百余種禁用物質,都顯示出監(jiān)管趨嚴的態(tài)勢。
適應性與可操作性提高
食藥監(jiān)總局在新版《技術規(guī)范》編制說明中指出,舊版《衛(wèi)生規(guī)范》的缺陷主要體現(xiàn)在,一是有些概念、術語和定義的表述需要進一步完善;二是部分檢測與評價方法滯后或缺失;三是對產品和原料的技術要求過于簡單或不明確等。
因此,新版的《技術規(guī)范》以舊版的《衛(wèi)生規(guī)范》為基礎,結合近期國際和國內化妝品安全監(jiān)管的要求及變化,參考相關規(guī)范性文件編寫而成。總的修訂目標就是在《衛(wèi)生規(guī)范》基礎上補充和完善內容,進一步提高《技術規(guī)范》的適應性與可操作性。在結構體例方面,《技術規(guī)范》主要對原《衛(wèi)生規(guī)范》的名稱和結構框架兩大方面進行了完善。不過,盡管口腔護理產品被納入了化妝品定義范疇,但由于口腔護理產品相關的技術要求及檢驗評價方法尚未成熟,因此暫未納入口腔護理產品相關內容,相關技術要求另行制定。
在內容方面的調整則主要涉及到如下方面,首先是將適用范圍及化妝品相關的術語和釋義部分與《化妝品監(jiān)督管理條例》(征求意見稿)進行了一致性調整,細化了化妝品安全技術通用要求,調整了部分有害物質的限量要求。其次,附錄部分對化妝品禁限用物質,檢驗及評價方法中的理化檢驗方法、微生物檢驗方法、毒理學試驗方法、人體安全性和功效評價檢驗方法進行了修訂。
調整禁限用物質是最大亮點
將新版的技術規(guī)范與舊版的衛(wèi)生規(guī)范相比,最大亮點就是對禁限用物質的改動。禁用組分增加88種達到1288種,禁用植(動)物組分增加20種達到98種;限用防腐劑從56種減少至51種;限用染發(fā)劑減少18種至75種。此外,還減少了26種其他限用組分。
限用物質中,鉛、砷的殘留限量分別從現(xiàn)行的40mg/kg、10mg/kg,調整為10mg/kg、2mg/kg;“鎬”“二惡烷”被增列為有害物質,最大值分別限量為5mg/kg和30mg/kg;同時石棉也不再允許在化妝品中出現(xiàn),烏洛托品、甲基二溴戊二腈、氯乙酰胺、聚季銨鹽-15以及碘酸鈉5鐘防腐劑被剔除出限用名單。
此外,對三歲以下嬰幼兒用品中防腐劑的使用,新《技術規(guī)范》也作了嚴格限定。如碘丙炔醇丁基氨甲酸酯、水楊酸及其鹽類、沉積在二氧化鈦上的氯化銀等限用防腐劑的使用范圍和限制條件中,都明確表明不得用于三歲以下兒童使用的產品。
化妝品安全性問題主要來源于:
1、違規(guī)添加禁用物質或超范圍使用限量物質;
2、違規(guī)使用未經批準的原材料;
3、對于非人為或不可避免原因由原材料引入的禁用成分的安全危害認識和控制能力不夠;
4、對于非人為或不可避免原因由原材料引入的不明成分的安全危害認識不夠等;
5、生產過程中產生或帶入的安全危害成分的認識和控制能力不夠等。必須引起高度重視。
擴展資料
化妝品經常出現(xiàn)安全性問題具體表現(xiàn)方面:
一、毒性
化妝品毒性是由于化妝品原料或組分中含有有毒性的物質,這是因為有毒性的物質含量超出規(guī)定允許限量的范圍,或添加量規(guī)定禁止使用的某些有毒成分,例如酚類化妝品中的無機粉質原料中長還有某些重金屬元素如汞、鉛、砷等。
根據(jù)《化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南》規(guī)定。除重金屬外,當前重點監(jiān)控的安全風險物質有滑石粉與烈性致癌物質石棉、二惡烷,亞硝胺、甲醛、丙烯酰胺等。
化妝品祖墳中如使用礦脂,應清楚全部精煉過程并且能夠證明所獲得物質不是致癌物。另外還有甲醛、苯酚等都是當前重點監(jiān)控的安全風險物質。
二、致病菌感染性
化妝品的原料有油脂、蛋白質、淀粉、維生素、水分等。這些營養(yǎng)物質組成的體系為微生物的生長和繁殖提供了豐富的物質條件和良好的營養(yǎng)環(huán)境。
微生物將化妝品的某些成分分解,致使化妝品腐敗變質,不僅是化妝品色、香、味及劑型發(fā)生變化,而且對使用者的健康造成危害。為防止化妝品微生物污染,《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中關于化妝品的微生物指標做出了明確規(guī)定。
三、刺激性
化妝品常含有酸、堿、鹽、表面活性劑、香料、防腐劑等化學性成分。這些化學性物質作用于皮膚、器官黏膜等后經常引起刺激性皮膚病變,又稱為刺激性接觸皮炎,是化妝品引起的最為常見的一種皮膚損害,也是皮膚局部迅速出現(xiàn)的急性炎癥。
化妝品使用的原料必須符合相關規(guī)定要求,化妝品必須使用安全,不得對使用部位產生明顯刺激和損傷,且無感染性。
四、過敏性
化妝品引起的過敏性接觸皮炎、也稱為變應性接觸皮炎。原因是化妝品中的某些成分對皮膚細胞產生刺激,使皮膚細胞產生抗體,從而導致過敏。
化妝品致敏原最多的是香料、防腐劑、重金屬等。
實際上化妝品中的很多成分都可能對特定人群產生過敏反應,為保證消費者的知情權,減少不必要的過敏狀況的發(fā)生,相關規(guī)定了化妝品標簽上必須蜷成份標注,以提醒消費者在選購產品時盡量避免選購含有自身身體對其過敏的成分產品。
化妝品對人體健康的危害是客觀存在的。
據(jù)統(tǒng)計,有20%?30%的化妝品 使用者不同程度地出現(xiàn)過敏等不良反應。化妝品在一定程度上與香煙、烈性 酒、麻醉劑十分相似。
專家指出,由于經常化妝和化濃妝的女性迅猛增長, 受化妝品之害的女性也從10年前的30%上升到50%。 在日常生活中,人們要 科學有效地使用化妝品,把化妝品帶來的健康危害降到最低限度。
化妝品的分類及其功能 化妝品按其使用目的可以分為清潔類、護膚類、美容類、基礎類、美發(fā) 類、營養(yǎng)及藥物類。清潔類化妝品包括香皂、洗面奶、洗發(fā)液、剃須膏、花 露水、浴液等。
護膚類化妝品包括潤膚液、潤膚霜等。美容類化妝品包括香 粉、胭脂、唇膏、指甲油、香水、眉筆等。
基礎類化妝品包括化妝水等。美 發(fā)類化妝品包括護發(fā)素、染發(fā)劑、燙發(fā)水等。
營養(yǎng)及藥物類化妝品包括珍珠 霜、靈芝霜、粉刺霜、祛斑霜等。 化妝品按其使用部位,可以分為皮膚用、指甲用、頭發(fā)用化妝品;按其 劑型,可以分為液體、乳液、膏霜、粉塊、棒狀、氣溶膠等。
化妝品的主要功效包括護膚、美容、清潔、營養(yǎng)及特殊功能。護膚作用 是指保持面部光滑、柔潤、防曬、御寒;美容作用是指美化面部、眼、毛發(fā)、指甲等;清潔作用是指清潔面部、皮膚、毛發(fā)、手等;營養(yǎng)作用是指添加各 種營養(yǎng)劑、活性劑的化妝品,皮膚營養(yǎng)好可以延緩皮膚衰老;特殊功能是指 一些加藥化妝品如祛斑霜、防曬霜、脫毛膏等具有的特殊功效。
化妝品危害健康的原因 化妝品危害健康的原因主要有以下12個方面: ① 化妝品原料引起的皮炎。如化妝品中的香料、色素、防腐劑引起的皮 炎及相關癥狀,或化妝品中有毒物質含量超標引起的不良反應。
② 使用多種化妝品引起的皮炎。幾種化妝品毒性相加會產生更嚴重的 危害。
③ 長期使用某種化妝品,其毒性積累引起毒性傷害。 ④ 使用過期變質化妝品引起的皮炎。
⑤ 光毒效應引起的皮膚傷害及其他危害(包括致癌),陽光照射引起的光 敏反應(光毒反應),如涂口紅者易受此害。 ⑥ 長時間服藥與化妝品相互作用產生的不良反應。
⑦ 化妝用刷子及按摩用具對臉的物理性刺激引起的皮炎。 ⑧ 體弱多病者使用化妝品時由于抵抗力弱引起的皮炎等病癥。
⑨ 季節(jié)與氣候變化時未能及時調整所使用化妝品引起的皮炎傷害。 ⑩ 過敏體質的人使用了可引起過敏的化妝品。
?選擇化妝品類型不當引起的不良反應。 ?盲目使用特殊化妝品如祛斑霜、防曬霜、粉刺霜等引起的健康危害。
化妝品中的危險化學物質 化妝品基本是由化學物質組成的,其中大部分有不同程度的毒性。因此, 對產品的過量使用或消費者使用不當,就有可能造成健康危害。
這里介紹幾 種危險程度較高的化學物質,提醒消費者謹慎選擇。 ① 2, 4氨基苯甲醚:法國一位專家對常用169種染發(fā)劑進行檢查化驗, 結果顯示其中156種含有潛在致癌物質。
以2, 4氨基苯甲醚最為明顯,它使 遺傳物質發(fā)生突變的能力很強,在動物實驗中其致癌性得到證實。用含有此 化學物質的染發(fā)劑進行動物實驗,結果大鼠中有相當一部分患上了肝癌。
日 本專家對含此類化學物質的24種染發(fā)劑進行致突變實驗,有18種具有致突 變性,有致癌的可能。 ② 苯二胺(對苯二胺、間苯二胺、硝基對苯二胺):它是氧化染發(fā)劑的主 要成分,是較強的過敏物質。
一些人染發(fā)數(shù)小時后,皮膚發(fā)癢、紅腫、起水 泡等。 ③ 雌二醇、雌酮、乙炔雌二醇:添加了激素的化妝品中有此類化學物質。
美國食品及藥品管理局提供的實驗資料認為,此類物質有誘發(fā)子宮癌的危險。 孕婦使用時有流產、異常出血、胎兒畸形的危險。
④ 巰基乙酸鹽:一些研究認為,冷燙精含有的主要化學物質巰基乙酸鹽 極易經皮膚侵入人體內,使肝臟、腎臟受到損害。 動物實驗還證實,它對雄 性動物的睪丸有損害作用。
⑤ 焦油系色素中的氧雜蒽:口紅的主要成分是油分和色素。其中焦油色 素品種多,有些有致癌性。
人們擔心此類化學物質與唇癌有關。 ⑥ 乙基香草醛、ex-戊基肉桂醛、乙酸異戊酯、乙酸乙酯等:這些化學物 質是香料、香水的主要成分,都具有一定的毒性。
有的對呼吸道有刺激作用, 有的還對肝腎等臟器有損害作用。 此外,無機原料中含有的汞、鉻、鎘、鈷、錳、銻等都有一定的毒性, 使用含有此類物質的化妝品要慎之又慎。
易引起健康危害的化妝品 化妝品對健康的危害主要有致敏作用即過敏反應、皮膚細菌感染、接觸 性皮炎、毒物吸收引起的慢性中毒、“光毒性”反應等。 易引起健康危害的化 妝品主要有: ① 染發(fā)劑:常用染發(fā)劑含有硝基對苯二胺、對苯二胺、2, 4氨基苯甲醚 等。
無論是哪種染發(fā)劑,都有一定的毒性。如對苯二胺可與頭發(fā)中的蛋白質 形成完全抗原,可引起過敏性皮炎,輕者頭皮紅腫、刺癢;重者頭皮、臉、脖子等部位發(fā)生紅腫、起水泡,甚至化膿感染。
國外有研究認為,染發(fā)1〇年 以上的人,患癌癥的危險性比不染發(fā)的人大得多。這是因為,有一種染發(fā)劑 2, 4氨基苯甲醚具有很強的致突變性,連續(xù)使用10年,經皮膚吸收1%,就 可誘發(fā)皮膚癌。
美國明尼蘇達大學和艾奧瓦大學的專家發(fā)現(xiàn),染發(fā)會增加某 種類型血癌的危險,染發(fā)時間越長,患白血病的危險性。
(一) 對終產品的要求 1。
—般要求: (1)化妝品不得對施用部位產生明顯刺激和損傷; (2)化妝品必須使用安全,且無感染性。 2。
微生物學質量 (1 )細菌總數(shù) 眼部、口唇等黏膜用及嬰兒和兒童用化妝品:矣500CFU / mL ( g ); 其他化妝品:矣1000CFU / mL ( g ) (2)糞大腸菌群、綠膿桿菌和金黃色葡萄球菌:O/mL ( g) (3)霉菌和酵母菌總數(shù):矣100CFU/mL(g) 3。 有毒物質限量:(見表) (二) 對原料的要求 包括禁用物質421種;禁用中藥75種;限用物質67種;防腐劑55種; 紫外線吸收劑24種以及著色劑157種。
(三) 對包裝的要求 化妝品的直接容器材料必須無毒,不得含有或釋放可能對使用者造成 傷害的有毒物質。 四、化妝品標簽標識 國家技術監(jiān)督局于1995年批準國家標準《消費品使用說明——化妝品 通用標簽》,于1996年12月1日實施。
該標準是化妝品標簽標識的依據(jù)。 在標簽中,要求標注的主要內容如下。
1。產品名稱(標在主視面); 2。
生產企業(yè)名稱和地址; 3。 凈含量; 4。
日期標注:生產日期和保質期或者生產批號和失效期(標在可視面); 5。生產許可證和衛(wèi)生許可證批號; 6。
進口化妝品應標明進口化妝品衛(wèi)生批件號; 7。特殊用途化妝品應標注特殊用途化妝品衛(wèi)生批件號; 8。
必要時應注明安全警告和使用指南; 9。 必要時應注明滿足保質期和安全性要求的貯存條件。
化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范通知要求各有關單位應嚴格依照本規(guī)范進行化妝品生產企業(yè)的衛(wèi)生許可和監(jiān)督工作。以往發(fā)布的文件要求與本規(guī)范不一致的,以本規(guī)范為準。
中文名:《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》
類別:政府法規(guī)
印發(fā)單位:衛(wèi)生部
執(zhí)行時間: 2008年1月1日
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規(guī)范發(fā)布
衛(wèi)生部關于印發(fā)的通知
近期,衛(wèi)生部下發(fā)了《關于印發(fā)的通知》。新修訂的2007年版化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范,將于 2008年1月1日起開始實施。
內容介紹
第一章 總 則
第一條 為加強化妝品生產企業(yè)的衛(wèi)生管理,保證化妝品衛(wèi)生質量和消費者的使用安全,依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實施細則,制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范規(guī)定了化妝品生產企業(yè)的選址、設施和設備、原料和包裝材料、生產過程、成品貯存和出入庫、衛(wèi)生管理及人員等的衛(wèi)生要求。
第三條 凡中華人民共和國境內從事化妝品生產的企業(yè)應遵守本規(guī)范。
第四條 地方各級人民政府衛(wèi)生行政部門監(jiān)督本規(guī)范的實施。
第二章
第五條 化妝品生產企業(yè)廠址的選擇應當符合市政總體規(guī)劃。
化妝品生產企業(yè)應當建于清潔區(qū)內,其生產車間距有毒有害污染源不少于30米。
第六條 化妝品企業(yè)不得影響周圍居民的生活和安全,產生有害物質或者有嚴重噪聲的生產車間與居民區(qū)應當有適當?shù)男l(wèi)生防護距離和防護措施。
化妝品衛(wèi)生標準 1 總則 1。
1 為向廣大消費者提供符合衛(wèi)生要求的化妝品。確?;瘖y品的衛(wèi)生質量和使用安全,加強化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督管理,保障人民身體健康,特制定標準。
1。2 化妝品系指涂、擦,散布于人體表面任何部位(如表皮、毛發(fā)、指 甲、口唇等)或口粘膜,以達到清潔,護膚、美容和修飾目的產品。
1。3 在國內從事化妝品生產,銷售都必須遵守本標準。
進口化妝品也必須符合本標準的規(guī)定。 1。
4 地、市以上(含地、市)衛(wèi)生防疫部門負責對轄區(qū)內的化妝品生產實行衛(wèi)生監(jiān)督,縣以上(含縣)衛(wèi)生防疫部門負責對轄區(qū)的化妝品銷售實行衛(wèi)生監(jiān)督。 1。
5 在衛(wèi)生部下設“化妝品安全性評審組”,負責對全國化妝品安全性的有關重大和疑難問題進行評審,其辦事機構負責受理進口化妝品原料及化妝品產品的注冊,登記、審查等事宜。 2 化妝品衛(wèi)生標準 2。
1 一般要求 2。1。
1 化妝品必須外觀良好,不得有異臭。 2。
1。2 化妝品不得對皮膚和粘膜產生刺激和損傷作用。
2。1。
3 化妝品必須無感染性,使用安全。 2。
2 對原料的要求 2。2。
1 禁止使用表2中所列物質為化妝品組分。 2。
2。2 凡以表3至表6中所列物質為化妝品組分的,必須符合表中所作規(guī)定。
2。2。
3 凡使用兩種以上表3至表6中所列物質為化妝品組分時,必須符合如下規(guī)定:具有同類作用的物質,其用量與表中規(guī)定限量之比的總和不得大于1。 2。
3對產品的要求 2。3。
1 化妝品的微生物學質量應符合下述規(guī)定: 眼部、口唇、口腔粘膜用化妝品以及嬰兒和兒童用化妝品細菌總數(shù)不得大于500/ml或500/g。 其它化妝品細菌總數(shù)不得大于1000/ ml或1000/g。
每克或每亳升產品中不得栓出糞大腸群,綠膿桿菌,2,3.1.9 和金黃色葡萄球菌。 2。
3。2 化妝品所含有毒物質不得超過表1中規(guī)定的限量。
表1化妝品中有毒物質限量 有毒物質 限量 備注 汞 1 含有機汞防腐劑的眼部化妝品除外 鉛(以鉛計) 40 含乙醇鉛的染發(fā)劑外 砷(以砷計) 10 甲醇 0。 2% 2。
4 化妝品包裝材料必須無毒和清潔。 2。
5 化妝品標簽上應用中文注明產品名稱、生產企業(yè)、產地、包裝上要注明批號。對含有藥物化妝品或可能引起不良反應的化妝品尚需注明使用方法和注意事項。
2。6 對演員化妝品的某些特殊要求另訂。
3 化妝品的衛(wèi)生檢查和監(jiān)督 3。1 對化妝品的衛(wèi)生指標的檢驗按(GB 7917。
1—7917。4—87)《化妝品衛(wèi)生化學標準檢驗方法》和(GB 1718。
1—7918。5—87)《化妝品微生物標準檢驗方法》進行。
3。2 對化妝品原料和產品的安全性評價按GB 7919—87《化妝品安全性評價程序和方法》進行。
3。3 化妝品監(jiān)督部門有權派員到所轄區(qū)化妝品生產廠檢查生產過程的衛(wèi)生情況以及抽樣檢查產品的衛(wèi)生質量。
3。4 監(jiān)督人員抽檢的產品,必須立即貼上封條,并貼標簽注明采樣地點、日期、采樣人員和其它有關事項。
3。5 監(jiān)督部門應有計劃地對化妝品生產和銷售的衛(wèi)生管理和產品的安全衛(wèi)生問題進行不定期的檢查。
附加說明: 本標準由中華人民共和國衛(wèi)生部和輕工業(yè)部提出,由中國預防醫(yī)學院環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測所歸口。 本標準由“化妝品衛(wèi)生標準”起草小組起草。
本標準主要起草人:秦鈺慧、尹先仁、姜正德、劉燕華。 本標準由衛(wèi)生部負責管理,由中國預防醫(yī)學科學院環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測所負責解釋。
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