青之實(shí)驗室信息化管理系統(tǒng)之樣品管理流程1、樣品的采集 樣品應(yīng)具有代表性。
以樣品的結(jié)果說明總體的情況,對總體作出結(jié)論。采樣遵循如下原則:a) 代表性 :采樣時應(yīng)特別注意克服和消除各種因素的影響,使樣品最大限度地接近總體情況,保證樣品對總體有充分的代表性。
b)可獲性:某些情況下,樣品可能不具備代表性 ,而是由其可獲性所決定。c)公證性:采樣必須保證公正 ,由具有資格的人員 (接受過采樣培訓(xùn)且考核合格的人員 ) 進(jìn)行。
必要時在現(xiàn)場與受檢單位陪同人員一起簽封 ,并做好現(xiàn)場采樣記錄 。填寫樣品采集記錄表 ,雙方簽字確認(rèn)。
2、樣品的接收 a)填寫委托書 無論抽檢還是送檢樣品首先應(yīng)由委托方填寫 “樣品檢驗委托書“,一般委托書一式二份 ,一份留檢驗機(jī)構(gòu)存檔 ,一份交委托方作為領(lǐng)取報告憑證 。b)審核委托書 接收人員應(yīng)審核樣品檢驗委托書填寫是否規(guī)范,是否有空項 ,手續(xù)是否齊備,資料是否完整 ,標(biāo)準(zhǔn)引用是否正確、適宜 。
c) 核查樣品 樣品應(yīng)與 “ 樣品檢驗委托書”填寫內(nèi)容一致 。樣品包裝應(yīng)完好,如不完好應(yīng)有文字記錄。
送檢樣品數(shù)量應(yīng)符合檢驗 、復(fù)驗 、仲裁的要求 ,如送檢樣品僅為檢驗樣品應(yīng)有文字說明。d)正式受理 樣品接收人員在 “ 樣品檢驗委托書”上簽字并承諾出具報告日期。
3、樣品的編號 為保證檢驗樣品溯源 ,原則上一份樣品給予一個唯一性編號。對于同一事件的若干樣品可視為一份樣品給予一個編號。
樣品編號可由年份 、樣品類別代碼和樣品序號組成(或者其他的適合實(shí)驗室的編號) 。為保證樣品編號的唯一性 ,一般由樣品接收部門負(fù)責(zé)統(tǒng)一編制,或者有LIMS的實(shí)驗室可以由系統(tǒng)生成。
4、樣品的識別 樣品的識別包括唯一性編號 (樣品受理編號 ) 和樣品不同試驗狀態(tài) (未檢 、在檢 、檢畢 、留樣 ) 標(biāo)識 。對檢畢樣品應(yīng)有“ 檢畢” 、“ 合格 ” 、“ 不合格 ”標(biāo)識 。
對于多個包裝的同一樣品應(yīng)在樣品受理編號后面加橫杠和數(shù)字加以細(xì)分識別 ,以確保每個包裝的唯一性。樣品管理員負(fù)責(zé)將樣品的識別標(biāo)簽逐一貼在樣品上5、樣品的流轉(zhuǎn) 樣品受理后 ,由業(yè)務(wù)人員根據(jù)客戶“樣品檢驗委托書”中的要求 ,向檢測部 門 (人員 ) 下達(dá) “ 樣品檢驗交接單 ” ,并通知檢測室樣品管理員取待檢樣品。
檢測室樣品管理員在交接時應(yīng)核查樣品狀況并在 “樣品檢驗交接單”上簽收認(rèn)可 。樣品傳遞到檢測室后由檢測室樣品管理員統(tǒng)一登記 。
未檢、在檢 、檢畢樣品應(yīng)分別存放 。檢測員領(lǐng)取樣品作試驗時 ,樣品識別號不得改變 。
樣品在流轉(zhuǎn)和檢測過程中應(yīng)加以防護(hù) ,避免受到非檢測性損壞或丟失。6、分包樣品的管理 對外提供給分包實(shí)驗室的樣品 ,在交付前應(yīng)檢查樣品完好性,交付分包實(shí)驗室的樣品應(yīng)有對方接收憑證 。
分包管理部門應(yīng)做好分包樣品的登記工作。分包方應(yīng)有保護(hù)樣品完整性的措施,做好樣品的標(biāo)記和保管。
7、樣品的貯存 、保管 樣品貯存 、保管應(yīng)設(shè)有專門的樣品窒并配備合適的設(shè)施 。樣品室由樣品管理員專人負(fù)責(zé),限制出入。
樣品貯存環(huán)境應(yīng)安全 ,無腐蝕 ,清潔干燥且通風(fēng)良好 ,有溫濕度監(jiān)控。對要求在特殊環(huán)境條件下貯存的樣品 ,應(yīng)嚴(yán)格控制環(huán)境條件,環(huán)境條件應(yīng)定期加以記錄 。
留樣應(yīng)按照規(guī)定數(shù)量 、品種執(zhí)行,以備復(fù)檢 、仲裁用 。腐蝕性 、易燃、易爆和有毒的危險樣品應(yīng)隔離存放 ,做出明顯標(biāo)記。
樣品管理員要對 留樣樣品認(rèn)真進(jìn)行驗收登記 ,不同性質(zhì)的樣品分類保存。8、樣品的處理 報告發(fā)出后留樣樣品留樣期不得少于報告投訴反饋時間 ,對超標(biāo)樣品和特殊樣品如有必要可重點(diǎn)延長留樣期,檢畢樣品處理分以下幾種處理方式 :(1) 客戶要求領(lǐng)回的樣品,在留樣期滿后 ,客戶可領(lǐng)回。
客戶領(lǐng)回樣品時 ,領(lǐng)樣員需憑“ 樣品檢驗委托書”到樣品室 ,由樣品管理員辦理退樣手續(xù)??蛻粜杼崆?(留樣期內(nèi)) 領(lǐng)回樣品時,應(yīng)在樣品檢驗委托書上簽注“ 對本檢測報告無異議”之后 ,方可由樣品管理員辦理退樣手續(xù)(2 ) 對留樣期已過的客戶委托處理樣品 ,應(yīng)按客戶填寫的要求處理。
必須監(jiān)護(hù)處理的樣品,樣品管理員必須按規(guī)定辦法監(jiān)護(hù)處理 ,防止污染環(huán)境及造成危害 ,監(jiān)護(hù)處理應(yīng)有記錄。
作為一個有良好職業(yè)行為的實(shí)驗室,應(yīng)該有程序文件規(guī)定樣品的處置方式。
在合同評審時就應(yīng)該詢問客戶樣品的處置方式,并寫入合同,然后就可以根據(jù)合同處理樣品?!皩εc客戶送來的檢測試樣,如果客戶沒有要求做完試驗后退樣,我們對樣品應(yīng)該如何處理”從你問的問題可以看出,貴實(shí)驗室沒有程序規(guī)定,而且也沒有詢問過客戶。
因此,最好的辦法你去問客戶如何處置,征得客戶同意后你們可以自行銷毀。 樣品處置管理,樣品處置要求一般包括樣品的存儲、使用及安全防護(hù)和樣品廢棄物處理要求。
化學(xué)藥品必須進(jìn)行分類管理。不同的化學(xué)品接觸或組合可能產(chǎn)生不可估量的危害,如氧化劑與還原劑、氧化性鹽和強(qiáng)酸(易燃物存在)以及能產(chǎn)生不穩(wěn)定物質(zhì)的兩種或兩種以上的物質(zhì)組合等,上述所有這些組合均可能導(dǎo)致爆炸或發(fā)熱反應(yīng)。
混合接觸引起危險的化學(xué)品組合數(shù)量很多,有些可以依據(jù)其化學(xué)性質(zhì)來判斷,有些可以參考以往的事例來判斷,也可以根據(jù)現(xiàn)有資料預(yù)測評估。
實(shí)驗室樣品管理的話應(yīng)該從這幾點(diǎn)出發(fā),第一個是樣品信息管理,記錄樣品編號,樣品名稱樣品類別樣品數(shù)量,來源,保存條件,樣品單位等等樣品相關(guān)信息,圖形化直觀展示凍存設(shè)備內(nèi)樣品凍存信息。
第二個是系統(tǒng)報警管理,樣品總量過少,樣品超過保質(zhì)期,定期需要抽檢,樣品超過凍融次數(shù)系統(tǒng)提供預(yù)警功能。第三個是查詢檢索管理最好是能夠搜索,就是按照關(guān)鍵字,樣品類別,時間來快速鎖定特定樣品信息,這樣才能最大化的提高效率,還有就是分類,統(tǒng)計,儀器信息的管理。
這些在實(shí)驗樣品管理中 是必不可少的,要不然管理起來太麻煩,國內(nèi)的話不錯的軟件有e3-lab實(shí)驗室記錄系統(tǒng),系統(tǒng)可自定義層,抽屜,架,盒等凍存設(shè)備空間的位置,能適應(yīng)具體的實(shí)驗室情況也可根據(jù)樣品類別,存取,取出狀態(tài)進(jìn)行統(tǒng)計分析。
1、外部質(zhì)量控制 外部質(zhì)量控制,顧名思義就是利用實(shí)驗室以外的質(zhì)量控制手段來保證檢測結(jié)果所采取的方式,一般分為能力驗證和實(shí)驗室間比對。
1.1能力驗證 能力驗證,指利用實(shí)驗室間比對,按照預(yù)先制定的準(zhǔn)則評價參加者的能力,是認(rèn)可機(jī)構(gòu)加入和維持國際相互承認(rèn)協(xié)議(MRA)的必要條件之一,是實(shí)驗室重要、有效的外部質(zhì)量控制活動。 實(shí)驗室每年可在中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS,以下稱CNAS)官方網(wǎng)站查詢年度能力驗證計劃,針對性地選擇參加能力驗證的項目。
實(shí)驗室通過報名的方式參與驗證并領(lǐng)取檢測樣品,根據(jù)規(guī)定的方案完成檢測后在規(guī)定的時間反饋給組織能力驗證的機(jī)構(gòu),能力驗證組織機(jī)構(gòu)根據(jù)所有參與實(shí)驗室的檢測結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計分析后出具能力驗證結(jié)果報告,實(shí)驗室應(yīng)根據(jù)結(jié)果報告評價自己的檢測能力。能力驗證的評價方法包括:1、量值比對的評價參數(shù)(En):若|En|≤1,滿意、通過;若|En|>1,不滿意,不通過。
2、檢測比對評價參數(shù)(Z):|Z|≤2,滿意、通過;|Z|≥3,不滿意、不通過;2 當(dāng)能力驗證出現(xiàn)不滿意結(jié)果時,實(shí)驗室應(yīng)深入分析原因、實(shí)施糾正措施,并驗證措施的有效性;當(dāng)出現(xiàn)可疑結(jié)果時,實(shí)驗室應(yīng)分析原因,并視其嚴(yán)重程度、影響范圍等必要時采取糾正措施。 參加能力驗證是一種非常有效的外部質(zhì)量控制方式,它不僅可以確定和監(jiān)控實(shí)驗室檢測的能力、持續(xù)能力,亦可以有效識別實(shí)驗室存在問題。
但由于能力驗證受年度計劃的制約,有時會出現(xiàn)實(shí)驗室某些檢測項目不在計劃之列而無法確認(rèn)能力的情況,因此需要開展實(shí)驗室間比對來補(bǔ)充。 1.2實(shí)驗室間比對 實(shí)驗室間比對,指按照預(yù)先規(guī)定的條件,由兩個或多個實(shí)驗室對相同或類似的測試樣品進(jìn)行檢測的組織、實(shí)施和評價,從而識別實(shí)驗室存在的問題與實(shí)驗室間的差異。
開展實(shí)驗室間比對一般可通過兩種方式進(jìn)行,一種是自主組織,另一種是以參與者身份參加。作為組織者,實(shí)驗室首先要選擇適宜的比對實(shí)驗室,為確保比對結(jié)果的可信度,建議盡可能選擇已獲得CNAS認(rèn)可、計量認(rèn)證或行業(yè)內(nèi)權(quán)威的實(shí)驗室;實(shí)驗室還應(yīng)合理編制比對方案,方案應(yīng)包括采用的方法、測試的項目、數(shù)據(jù)分析處理方法、樣品數(shù)量及必要信息、實(shí)驗要求、測試結(jié)果等內(nèi)容,并與參與實(shí)驗室達(dá)成一致意見;最后,組織者根據(jù)測試結(jié)果編制比對報告,明確比對的結(jié)論及需要改進(jìn)的問題、改進(jìn)措施等。
實(shí)驗室通過開展實(shí)驗室間比對,及時發(fā)現(xiàn)存在的問題以及與其他實(shí)驗室的差異,從而查找原因并及時改進(jìn)。與能力驗證比較,它的靈活性更強(qiáng),可作為實(shí)驗室外部質(zhì)量控制的常用手段。
2、內(nèi)部質(zhì)量控制 內(nèi)部質(zhì)量控制,指實(shí)驗室為確保檢測結(jié)果的有效性而利 用自身資源在實(shí)驗室內(nèi)部實(shí)施的質(zhì)量控制,一般包括使用標(biāo)物監(jiān)控、人員比對、儀器比對、方法比對、留樣再測、分析物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性等方法。 2.1人員比對 即實(shí)驗室檢測技術(shù)人員之間的能力比對,由不同的檢測技術(shù)人員利用相同的儀器、使用相同的方法、在相同的檢測條件下對同一特殊物質(zhì)進(jìn)行測試,將獲取的數(shù)據(jù)來進(jìn)行評價。
可作為新員工培訓(xùn)后驗證其技術(shù)能力的手段,亦可在有多名檢測人員的實(shí)驗室開展。 2.2儀器比對 即檢測儀器之間的比對,使用不同的檢測儀器、由相同的檢測人員、采用相同的方法、在相同的檢測條件下對同一檢測樣品進(jìn)行測試,將獲取的數(shù)據(jù)進(jìn)行評價,以確定儀器間的差異。
當(dāng)實(shí)驗室擁有不同設(shè)備時,可采用儀器比對的方法開展質(zhì)量控制,特別可用于當(dāng)某臺儀器參加能力驗證獲得滿意結(jié)果時,可用其來衡量其他儀器的可信度。 2.3方法比對 即檢測方法之間的對比,使用不同的檢測方法,在相同的人員、相同的儀器、相同的檢測條件下對同一檢測樣品進(jìn)行測試,將獲取的數(shù)據(jù)進(jìn)行評價,以確定方法間的差異。
當(dāng)實(shí)驗室使用新方法、超出預(yù)期使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗室制定的方法以及擴(kuò)充或修改的標(biāo)準(zhǔn)方法時,可與標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行比對,以證實(shí)該方法是否適用于預(yù)期的用途。 2.4分析物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性 這種方法是樣品中同時存在若干特性,特性問題有確定的關(guān)系,當(dāng)這些特性被試驗確定后,通過考察實(shí)驗結(jié)果中表現(xiàn)出的特性間的關(guān)系是否違背已知關(guān)系來判斷實(shí)驗結(jié)果的正確性。
這些相關(guān)特性間常存在因果關(guān)系,因此相關(guān)特性分析的方方可以用于實(shí)驗條件與被測性能間的相關(guān)關(guān)系的分析。 以上分析看出,內(nèi)部質(zhì)量控制操作方便、方法多樣、易于實(shí)施,可作為實(shí)驗室日常的質(zhì)量控制手段。
3、小結(jié) 實(shí)驗室的質(zhì)量控制是保證實(shí)驗室檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性、有效性的重要手段,是實(shí)驗室持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效工具,是實(shí)驗室管理中的永恒主題。因此,實(shí)驗室應(yīng)結(jié)合自身的實(shí)際情況,自覺地、經(jīng)常地、有計劃地、針對性地開展質(zhì)量控制活動,并利用其數(shù)據(jù)進(jìn)行深入分析,查找不足并加以改進(jìn),使實(shí)驗室的管理水平和技術(shù)能力得到不斷提高。
參考文獻(xiàn) [1]CNAS-CL01 《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 [2]CNAS-RL01 《實(shí)驗室認(rèn)可規(guī)則》 [3]CNAS-RL02 《能力驗證規(guī)則》。
(1)樣品管理 除用于現(xiàn)場測定的樣品外,大部分水樣都需要運(yùn)回實(shí)驗室進(jìn)行分析。
在水樣的運(yùn)輸和實(shí)驗室管理過程中應(yīng)保證其性質(zhì)穩(wěn)定、完整、不受沾污、損壞和丟失。 現(xiàn)場測試樣品,應(yīng)嚴(yán)格記錄現(xiàn)場檢測結(jié)果并妥善保管。
實(shí)驗室測試樣品,應(yīng)認(rèn)真填寫采樣記錄或標(biāo)簽,并粘貼在采樣容器上,注明水樣編號、采樣者、日期、時間及地點(diǎn)等相關(guān)信息。在采樣時還應(yīng)記錄所有野外調(diào)查及采樣情況,包括采樣目的、采樣地點(diǎn)、樣品種類、編號、數(shù)量,樣品保存方法及采樣的氣候條件等。
(2)樣品運(yùn)輸 水樣采集后應(yīng)立即送回實(shí)驗室,根據(jù)采樣點(diǎn)的地理位置和各項項目的最長可保存時間選用適當(dāng)?shù)倪\(yùn)輸方式,在現(xiàn)場采樣工作開始之前就應(yīng)安排好運(yùn)輸工作,以防延誤。 樣品裝運(yùn)前應(yīng)逐一與樣品登記表、樣品標(biāo)簽和采樣記錄進(jìn)行核對,核對無誤后分類裝箱。
塑料容器要塞進(jìn)內(nèi)塞,擰緊外蓋,貼好密封帶,玻璃瓶要塞緊磨口塞,并用細(xì)繩將瓶塞與瓶頸拴緊,或用封口膠、石蠟封口。待測油類的水樣不能用石蠟封口。
需要冷藏的樣品,應(yīng)配備專門的隔熱容器,并放入制冷劑。 冬季應(yīng)采取保溫措施,以防樣品瓶凍裂。
為防止樣品在運(yùn)輸過程中因震動、碰撞而導(dǎo)致?lián)p失或沾污,最好將樣品裝箱運(yùn)輸。裝運(yùn)用的箱和蓋都需要用泡沫塑料或瓦楞紙板作襯里或隔板,并使箱蓋適度壓住樣品瓶。
樣品箱應(yīng)有“切勿倒置”和“易碎物品”的明顯標(biāo)示。
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