糾正和預(yù)防措施(產(chǎn)品質(zhì)量糾正和預(yù)防措施的管理辦法)

糾正和預(yù)防措施

糾正和預(yù)防措施

糾正和預(yù)防措施有哪些？許多人并不是很清楚了解，以下是小編整理的相關(guān)信息，歡迎閱讀。

　　1、企業(yè)如何制定合理的糾正和預(yù)防措施：

(1)企業(yè)應(yīng)有糾正和預(yù)防措施活動(dòng)的控制程序，指導(dǎo)該活動(dòng)的順利進(jìn)行。

以某公司的“糾正和預(yù)防措施程序”為例：首先，該程序?qū)Ω鞑块T負(fù)責(zé)采取糾正和預(yù)防措施的職責(zé)范圍做了明確劃分。其次，工作程序規(guī)定了采取糾正和預(yù)防措施的步驟：

A)實(shí)施糾正措施和預(yù)防措施的時(shí)機(jī)可針對(duì)內(nèi)審、管理評(píng)審、事故調(diào)查與處理、重大因素改進(jìn)方案、各類策劃、評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)、產(chǎn)品和過程的監(jiān)視測(cè)量、運(yùn)行績(jī)效監(jiān)測(cè)、顧客(相關(guān)方)投訴、數(shù)據(jù)分析等活動(dòng)結(jié)果，從而發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)和服務(wù)全過程中出現(xiàn)及潛在的不合格，并對(duì)問題進(jìn)行診斷確認(rèn)。

B)進(jìn)行大量的調(diào)查研究查找根本原因，并從不合格對(duì)組織的影響程度評(píng)價(jià)采取措施的需求。

C)評(píng)價(jià)有必要時(shí)，制定合理的糾正和預(yù)防措施，明確問題的責(zé)任單位及糾正和預(yù)防措施的實(shí)施單位。

D)保存有關(guān)糾正和預(yù)防措施涉及的記錄，留有可追溯性。

E)對(duì)糾正和預(yù)防措施進(jìn)行監(jiān)督及跟蹤驗(yàn)證，并對(duì)有效性進(jìn)行評(píng)估。

(2)制定合理的糾正和預(yù)防措施的方法。能否制定出一個(gè)合理的糾正和預(yù)防措施關(guān)鍵在于是否能找到問題的根本原因。

(3)制定合理的糾正和預(yù)防措施的內(nèi)容及要求。對(duì)不合格品的評(píng)審、質(zhì)量記錄、服務(wù)報(bào)告、顧客抱怨等方面出現(xiàn)的問題采取糾正措施，并從不完善的工作程序、生產(chǎn)過程、培訓(xùn)等諸多方面尋找問題的根本原因，采取預(yù)防措施。糾正和預(yù)防措施均要求包含什么時(shí)間、什么地點(diǎn)、采取什么方法、由誰完成及完成的程度，從而保證措施的跟蹤驗(yàn)證及有效性評(píng)估。

2、糾正和預(yù)防措施實(shí)施的難點(diǎn)：

(1)錯(cuò)誤的質(zhì)量管理意識(shí)。

雖然現(xiàn)代質(zhì)量管理的思想強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品質(zhì)量是由設(shè)計(jì)和制造所決定，但目前許多企業(yè)經(jīng)營者的'“質(zhì)量管理思想’’f乃停留在“事后檢驗(yàn)”，挑出不合格產(chǎn)品并對(duì)不合格品進(jìn)行統(tǒng)計(jì)而已，由于對(duì)糾正和預(yù)防措施認(rèn)識(shí)不夠，不知道如何通過適度增加預(yù)防成本來實(shí)現(xiàn)故障成本的實(shí)質(zhì)性降低，并適當(dāng)?shù)亟档丸b定成本，從而有效避免產(chǎn)品的質(zhì)量損失。

(2)生產(chǎn)管理與質(zhì)量管理分歧。

現(xiàn)在企業(yè)中有不少人認(rèn)為質(zhì)量和產(chǎn)量是對(duì)立的，如果推進(jìn)質(zhì)量，產(chǎn)量就會(huì)落后，如果推進(jìn)產(chǎn)量，質(zhì)量就會(huì)遇到困難。這種態(tài)度之下往往無法進(jìn)行真正的質(zhì)量改進(jìn)，而以“操作者不小心”、“教育工人”、“下次注意”、“今后改進(jìn)”等含糊不清、操作性差的言辭敷衍了事，將質(zhì)量管理表面；其次，有些人員認(rèn)為改進(jìn)質(zhì)量是質(zhì)量管理人員的事，缺乏企業(yè)質(zhì)量全院負(fù)責(zé)的意識(shí)。

(3)制定糾正和預(yù)防措施的人員經(jīng)驗(yàn)不足。

要制定一個(gè)合理的糾正和預(yù)防措施，首先必須經(jīng)過數(shù)據(jù)的收集、確認(rèn)和分析以提高對(duì)問題的認(rèn)識(shí)，客觀分析其產(chǎn)生的根本原因，然后就根本原因制定合理的糾正措施。但往往負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的人員技術(shù)水平及工作經(jīng)驗(yàn)有限，不會(huì)利用科學(xué)的方法找出問題真正的原因癥結(jié)，使得問題無法得到根本性解決，其結(jié)果是同樣的問題重復(fù)出現(xiàn)，形成重復(fù)故障。

產(chǎn)品質(zhì)量糾正和預(yù)防措施的管理辦法

產(chǎn)品質(zhì)量糾正和預(yù)防措施的管理辦法

1 目的

查明和消除現(xiàn)存或潛在的不合格的原因，對(duì)其采取相應(yīng)措施以防止不合格的發(fā)生和再發(fā)生。

2 適用范圍

本辦法適用于體系和產(chǎn)品的不合格的糾正和預(yù)防措施的控制。

3 引用文件

《質(zhì)量手冊(cè)》

《管理評(píng)審程序》

《不合格品的控制程序》

《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》

4 職責(zé)

4.1 企管辦負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的管理。

4.2 生技部技術(shù)科負(fù)責(zé)技術(shù)性不合格的糾正和預(yù)防措施。

4.3 各職能部門負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)有關(guān)信息收集和實(shí)施職責(zé)內(nèi)的糾正和預(yù)防措施。 5 要素控制

5.1 糾正和預(yù)防措施的范圍

A、質(zhì)量體系審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)。

B、產(chǎn)品質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)。

C、工序質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)。

D、客戶投訴，經(jīng)查證屬我方責(zé)任的'。

E、管理評(píng)審中提出的糾正和預(yù)防措施。

F、品管工作中發(fā)現(xiàn)的批量不合格。

G、技術(shù)工作中發(fā)現(xiàn)的差錯(cuò)。

I、其它各項(xiàng)檢查工作中發(fā)現(xiàn)的問題。

J、質(zhì)量體系運(yùn)行中，各部門自己發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)。

5.2 糾正和預(yù)防措施的分工

5.2.1企管辦負(fù)責(zé)A\D\E項(xiàng)。

5.2.2 技術(shù)科負(fù)責(zé)C\G項(xiàng)。

5.2.3質(zhì)檢科負(fù)責(zé)B\F項(xiàng)。

5.2.4各職能部門負(fù)責(zé)I\J項(xiàng)。

5.3 當(dāng)出現(xiàn)下列不合格情況時(shí)，在采取糾正和預(yù)防措施之前，應(yīng)查明不合格的原因和可能造成不合格的因素。

A、與產(chǎn)品加工、儲(chǔ)存、搬運(yùn)有關(guān)的物資、工藝、工具、設(shè)備、檢驗(yàn)階段發(fā)生失效、故障、不合格的。

B、體系不合格或不適宜。

C、程序性文件不當(dāng)或缺失。

D、工序控制不當(dāng)。

E、培訓(xùn)不到位。

F、工作條件、環(huán)境發(fā)生變化。

G、未按規(guī)定程序運(yùn)行。

5.4 管理者代表適時(shí)組織企管辦等有關(guān)部門對(duì)各責(zé)任部門的“糾正和預(yù)防措施實(shí)施整改單”的發(fā)送及實(shí)施情況進(jìn)行檢查，并重點(diǎn)檢查驗(yàn)證情況。

5.5 糾正和預(yù)防措施經(jīng)驗(yàn)證確認(rèn)有效后，各責(zé)任部門應(yīng)及時(shí)將更改情況報(bào)企管辦，由企管辦按有關(guān)程序?qū)ο鄳?yīng)文件資料作永久更改，具體更改由各責(zé)任部門負(fù)責(zé)實(shí)施。

5.6 對(duì)糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行應(yīng)進(jìn)行必要的跟蹤。

5.7 “糾正和預(yù)防措施實(shí)施整改單”由企管辦負(fù)責(zé)發(fā)送及保管。

產(chǎn)品質(zhì)量糾正和預(yù)防措施的管理辦法 [篇2]

一、糾正和預(yù)防措施的信息來源

在收集產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和質(zhì)量信息反饋資料中，尋找、分析不合格的存在或潛在原因，品管部做質(zhì)量分析報(bào)告，并反饋給相關(guān)部門，必要時(shí)組織相關(guān)部門召開品質(zhì)會(huì)議，由研發(fā)部、工程部提出糾正和預(yù)防措施。具體質(zhì)量信息來源有如下幾個(gè)方面：

1、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的測(cè)量記錄；

2、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的工藝記錄

3、產(chǎn)品的升級(jí)；

4、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的升級(jí)；

5、顧客信息反饋；

6、管理評(píng)審、內(nèi)外審核的結(jié)果；

7、其它渠道；

二、糾正和預(yù)防措施的提出：

1、產(chǎn)品不合格率超出控制目標(biāo)；

2、產(chǎn)品實(shí)施過程中，工藝的不協(xié)調(diào)；

3、產(chǎn)品性能未滿足設(shè)計(jì)的需求和顧客的需求；

4、顧客嚴(yán)重投訴；

5、管理評(píng)審、內(nèi)外審核出現(xiàn)不符合項(xiàng)；

6、內(nèi)、外部審核或測(cè)量發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品hsf環(huán)保物質(zhì)不符合或hsf有害物質(zhì)過程控制管理體系存在缺失時(shí)；

7、其它異常情況；

三、糾正措施的制定和實(shí)施

當(dāng)出現(xiàn)不合格品（其中包括hsf環(huán)保物質(zhì)或產(chǎn)品）超過規(guī)定的目標(biāo)時(shí)，由品管部發(fā)出“異常矯正通知單”,由責(zé)任部門和工程部實(shí)施：如屬產(chǎn)品設(shè)計(jì)缺陷，則由研發(fā)部制定對(duì)策，相關(guān)部門實(shí)施；若屬物料原因，則由品管部組織采購部制定對(duì)策，生產(chǎn)部實(shí)施；若屬人為操作原因，則由工程部提出對(duì)策，生產(chǎn)部實(shí)施。上述相關(guān)部門應(yīng)將書面的糾正措施記錄反饋到品管部保存。

1、在內(nèi)部審核時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng),由審核員填寫《內(nèi)審不合格報(bào)告》,提交審核組長(zhǎng)確認(rèn)，管理者代表審批后，由責(zé)任部門進(jìn)行原因分析并采取糾正措施。

2、在外部(第二方與第三方機(jī)構(gòu))審核時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng),由品管體系部提出不合格報(bào)告,管理者代表審批后,由責(zé)任部門進(jìn)行原因分析并采取糾正措施。

3、管理評(píng)審,由管理者代表填發(fā)“管理評(píng)審總結(jié)報(bào)告”,經(jīng)副總經(jīng)理或執(zhí)行總裁審批后由責(zé)任部門負(fù)責(zé)制定和實(shí)施糾正方案當(dāng)接到顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和hsf環(huán)保物質(zhì)不符合投訴時(shí),品管部按“《與顧客相關(guān)過程控制程序》”、《不合格品控制程序》規(guī)定要求進(jìn)行處理。

四、預(yù)防措施的制定和實(shí)施

1、依據(jù)生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)的分析和相關(guān)的信息來源，當(dāng)發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異?；蛴挟惓Ｚ呄驎r(shí)(包括hsf物質(zhì)或產(chǎn)品不符合時(shí)),由品管部組織相關(guān)部門，即時(shí)發(fā)出“異常矯正通知單”,由責(zé)任部門或相關(guān)部門負(fù)責(zé)制定和實(shí)施預(yù)防措施。

2、責(zé)任部門應(yīng)在“異常矯正通知單”中規(guī)定的期限內(nèi)落實(shí)預(yù)防措施的方案。

3、內(nèi)、外部體系運(yùn)行稽查時(shí)發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，由品管體系部匯總《內(nèi)審不合格報(bào)告》及《供應(yīng)商改善報(bào)告》經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，由責(zé)任部門作出糾正改善。

4、管理評(píng)審,由管理者代表填發(fā)“管理評(píng)審總結(jié)報(bào)告”,經(jīng)副總經(jīng)理或執(zhí)行總裁審批后由責(zé)任部門負(fù)責(zé)制定和實(shí)施預(yù)防方案。

五、糾正和預(yù)防措施驗(yàn)證

1、對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和客戶投訴（包括hsf環(huán)保物質(zhì)不符合）采取的糾正和預(yù)防措施，由品管部跟蹤驗(yàn)證；所有跟蹤驗(yàn)證結(jié)果，均應(yīng)形成記錄并保存在品管部。

2、經(jīng)驗(yàn)證有效的糾正和預(yù)防措施形成標(biāo)準(zhǔn)化文件。

3、對(duì)內(nèi)、外部審核結(jié)果采取的糾正和預(yù)防措施，由審核組長(zhǎng)跟蹤驗(yàn)證.所有跟蹤驗(yàn)證結(jié)果，均應(yīng)形成記錄并保存在品管體系部。

4、管理評(píng)審中，糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況及其有效性作為評(píng)審一項(xiàng)內(nèi)容提交管理評(píng)審會(huì)議進(jìn)行評(píng)審。對(duì)管理評(píng)審采取的糾正和預(yù)防措施，由管理者代表跟蹤驗(yàn)證；

六、糾正預(yù)防措施實(shí)施的要求與管理

1、因糾正和預(yù)防措施引起質(zhì)量管理體系文件更改時(shí),則按《文件控制程序》的規(guī)定進(jìn)行。

2、各責(zé)任部門針對(duì)本部門的糾正和預(yù)防措施要不定期的進(jìn)行歸納和總結(jié)，并形成記錄,以預(yù)防同類和類似問題重復(fù)發(fā)生。

3、糾正預(yù)防措施的提出和實(shí)施，應(yīng)符合顧客對(duì)產(chǎn)品的電性要求、安全要求、hsf環(huán)保物質(zhì)要求，法律法規(guī)要求，并不違反國家對(duì)該類產(chǎn)品的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

4、記錄保存。