專業(yè)基礎(chǔ)課有高等教學(xué)(80學(xué)時(shí));物理學(xué)(74學(xué)時(shí));無機(jī)化學(xué)(82學(xué)時(shí));有機(jī)化學(xué)(156學(xué)時(shí));化學(xué)分析(82學(xué)時(shí));儀器分析(76學(xué)時(shí));物理化學(xué)(110學(xué)時(shí));人體解剖學(xué)(40學(xué)時(shí))、生理學(xué)(90學(xué)時(shí));工程制圖(46學(xué)時(shí));生物化學(xué)(108學(xué)時(shí));醫(yī)藥數(shù)理統(tǒng)計(jì)(50學(xué)時(shí));微生物學(xué)與免疫學(xué)(60學(xué)時(shí));
藥物制劑專業(yè)培養(yǎng)具備藥學(xué)、藥劑學(xué)和藥物制劑工程等方面的基本理論知識(shí)和基本實(shí)驗(yàn)技能,能在藥物制劑和與制劑技術(shù)相關(guān)聯(lián)的領(lǐng)域從事研究、開發(fā)、工藝設(shè)計(jì)、生產(chǎn)技術(shù)改進(jìn)和質(zhì)量控制等方面工作的高級(jí)科學(xué)技術(shù)人才。
制劑實(shí)驗(yàn)室的小試研究工作因制劑的類型不同也存在較大的差異,如果是固體制劑研究,基本設(shè)備操作包括濕法混合造粒機(jī)、干法造粒機(jī)、混合機(jī)、流化床、高效包衣機(jī)、擠出滾圓機(jī)、壓片機(jī)的使用操作。
固體制劑的檢查試驗(yàn)的基本操作包括:硬度測(cè)定、振實(shí)密度測(cè)定、卡爾指數(shù)測(cè)定、DSC測(cè)定、激光粒度儀測(cè)定、溶出度測(cè)定、休止角測(cè)定、脆碎度測(cè)定等。相應(yīng)的固體制劑的中試放大需要的操作與小試相同,需要了解工藝放大的規(guī)律還需要看相關(guān)的專著。
需要的基礎(chǔ)知識(shí)很難幾句話講清楚,“世界上有很多沒用的人,從來沒有沒用的知識(shí)”,可以說你大學(xué)學(xué)過的任何一門基礎(chǔ)課和專業(yè)課都是制劑研究的基礎(chǔ)知識(shí),只是很多人學(xué)過只能應(yīng)付考試,工作中不會(huì)用罷了。此外,還需要在工作中學(xué)習(xí)的知識(shí)就更多了,藥品注冊(cè)法規(guī)、專利的法規(guī);輔料知識(shí)、設(shè)備知識(shí)都需要。
準(zhǔn)備受苦吧,沒有10年堅(jiān)持不懈的努力,很難成長為一個(gè)稱職的藥劑研究人員。
藥物溶解度和溶解速度 一、影響溶解度因素: 1、藥物的極性和晶格引力 2、溶劑的極性 3、溫度 4、藥物的晶形 5、粒子大小 6、加入第三種物質(zhì) 二、增加藥物溶解度的方法: 1、制成可溶性鹽 2、引入親水基團(tuán) 3、加入助溶劑:形成可溶性絡(luò)合物 4、使用混合溶劑:潛溶劑(與水分子形成氫鍵) 5、加入增溶劑:表面活性劑 (1)、同系物C鏈長,增溶大 (2)、分子量大,增溶小 (3)、加入順序 (4)用量、配比 流變學(xué)簡介 流變學(xué):研究物體變形和流動(dòng)的科技交流科學(xué)。
牛頓液體:一般為低分子的純液體或稀溶液,在一定溫度下,牛頓液體的粘度η是一個(gè)常數(shù),它只是溫度的函數(shù),粘度隨溫度升高而減少。非牛頓液體: 1、塑性流動(dòng):有致流值 2、假塑性流動(dòng):無致流值 3、脹性流動(dòng):曲線通過原點(diǎn) 4、觸變流動(dòng):觸變性,有滯后現(xiàn)象 粉體學(xué) 一、粉體學(xué):研究具有各種形狀的粒子集合體的性質(zhì)的科學(xué)。
來源:考試大 二、粒子徑測(cè)定方法: 1、光學(xué)顯微鏡法 2、篩分法 3、庫爾特計(jì)數(shù)法 4、沉降法 5、比表面積法 三、比表面積的測(cè)定: 1、吸附法(BET法) 2、透過法 3、折射法 四、粉體的流動(dòng)性:用休止角、流出速度和內(nèi)磨擦系數(shù)衡量。 1、休止角:θ越小流動(dòng)性越好, 2、θ陰>非 吐溫20>60>40>80 4、表面活性劑的刺激性:十二烷基硫酸鈉產(chǎn)生損害, 5、吐溫類小。
五、表面活性劑應(yīng)用:增溶、乳化劑、潤濕劑、助懸劑、起泡劑和消泡劑、去污劑、消毒劑或殺菌劑。
第一階段 ①掌握藥劑學(xué)及生物藥劑學(xué)的基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)和基本技能。
掌握制劑處方組 成原理和各組分的理化性質(zhì)。②掌握各類劑型及其制劑的配制理論、方法和特點(diǎn)(包 括工藝流程、操作步驟和滅菌方法等)。
③掌握各類制劑、原料藥、中藥材和制劑用 水的質(zhì)量要求。 ④掌握醫(yī)院制劑主要設(shè)備的工作原理與使用及維護(hù)方法(如熱壓滅菌 器、四級(jí)截流制水設(shè)備、中藥提取設(shè)備等)。
⑤掌握制劑室各項(xiàng)規(guī)章制度,各崗位的 操作規(guī)程,正確書寫各種登記表格。⑥結(jié)合本院制劑初步掌握無菌操作、有關(guān)過濾技 術(shù)及各種賦形劑和附加劑的選擇和應(yīng)用。
⑦熟悉麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥 品的配制與原料、成品的領(lǐng)發(fā)保管制度。⑧熟悉中藥有效成分提取與純化的方法,掌 握常用中藥飲片加工炮制與中藥制劑工藝流程和操作方法。
⑨熟悉制劑質(zhì)量管理規(guī)范 的內(nèi)容和要求。⑩了解醫(yī)院制劑的申報(bào)程序,標(biāo)準(zhǔn)制劑和非標(biāo)準(zhǔn)制劑質(zhì)量要求及需申 報(bào)的項(xiàng)目。
第二階段 ①掌握醫(yī)院主要?jiǎng)┬偷牟僮鞴に?,并提出改進(jìn)意見。②了解國內(nèi)外藥物制劑的發(fā) 展動(dòng)態(tài),具有新制劑、新劑型開發(fā)及開展制劑穩(wěn)定性研究的能力。
粉碎、過篩與混合 一、粉碎:粉碎粒度與粉碎后粒度的比稱為粉碎度。
分類:1、閉塞粉碎 2、自由粉碎 3、循環(huán)粉碎 4、低溫粉碎 5、混合粉碎 1、球磨機(jī):達(dá)到臨界轉(zhuǎn)速60-85%,物料直徑不大于圓球直徑1/4-1/9 ,圓球占筒體積30-35%,物料占筒體積15-20%,用于毒、劇、貴重、吸濕及刺激藥物,可制備無菌產(chǎn)品。 2、萬能粉碎機(jī):適于脆性、韌性物料 分錘擊式和沖擊式粉碎機(jī) 3、流能磨:適于3-20um超細(xì)粉碎。
抗生素、酶、低熔點(diǎn)、熱敏感物。 二、篩分:分模壓篩和編織篩 藥典標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 振動(dòng)篩、搖動(dòng)篩 工業(yè)標(biāo)準(zhǔn):用“目”表示,以每英寸(24。
5mm)長度上的篩孔數(shù)目,100個(gè)孔100目。 三、混合:三種運(yùn)動(dòng)方式:對(duì)流混合、剪切混合、擴(kuò)散混合 1、容器旋轉(zhuǎn)型混合機(jī): (1)、水平旋轉(zhuǎn)型混合機(jī):臨界轉(zhuǎn)速70-90%, (2)、V型混合機(jī):臨界轉(zhuǎn)速30-40%,填充容積30% (3)、雙錐形混合機(jī): 2、容器固定型混合機(jī): (1)攪拌槽型混合機(jī) (2)、錐型垂直螺旋混合機(jī) 制粒 一、概述:濕法制粒、干法制粒、噴霧制粒 二、濕法制粒及設(shè)備:靠粘合劑的架橋作用 設(shè)備:1、擠壓式制粒機(jī) 2、轉(zhuǎn)動(dòng)式制粒機(jī) 3、高速攪拌制粒機(jī) 4、流化制粒機(jī):一歨制粒 三、干法制粒及設(shè)備:壓片后粉碎,重壓法和滾壓法 適于熱敏性、遇水不穩(wěn)性、易壓成形性 四、噴霧制粒及設(shè)備:由液體直接得到固體,適于熱敏性物料的處理 干燥 一、概述:目的是保證藥品的質(zhì)量和提高藥物的穩(wěn)定性 二、物料中水分的性質(zhì): 1、平衡水:干燥中除不去的 自由水:干燥中能除去的 2、結(jié)合水:物理方式結(jié)合 非結(jié)合水:機(jī)械方式結(jié)合 三、干燥速率:單位時(shí)間、單位干燥面積上被干物料所能氣化的水分量 四、干燥方法與設(shè)備:按加熱方式分:熱傳導(dǎo)干燥、對(duì)流干燥、輻射干燥、介電加熱 1、廂式干燥器:廣泛應(yīng)用, 2、勞動(dòng)強(qiáng)度大, 3、熱量消耗大。
4、流化床干燥器:適于熱敏性物料, 5、不 6、適于含水量高, 7、易粘結(jié)成團(tuán)物料, 8、要求粒度適宜。 9、噴霧干燥器:對(duì)熱敏性物料適合。
可得抗生素粉針劑等無菌干品。 五、冷凍干燥 以上是我對(duì)于這個(gè)問題的解答,希望能夠幫到大家。
1.掌握物理化學(xué)、藥物化學(xué)、藥用高分子材料學(xué)、工業(yè)藥劑學(xué)、制劑設(shè)備與車間工藝設(shè)計(jì)等方面的基本理論、基本知識(shí); 2.掌握制劑的研究、劑型設(shè)計(jì)與改進(jìn)以及藥物制劑生產(chǎn)的工藝設(shè)計(jì)等技術(shù); 3.具有藥物制劑的研究與開發(fā)、劑型的設(shè)計(jì)與改進(jìn)和藥物制劑生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì);
4.熟悉藥事管理的法規(guī)、政策; 5.了解現(xiàn)代藥物制劑的發(fā)展動(dòng)態(tài); 6.掌握文獻(xiàn)檢索、資料查詢的基本方法,具有初步的科學(xué)研究和實(shí)際工作能力。
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