1、空膠囊殼的制備:
空膠囊殼由囊體和囊帽組成,基本制備流程如下:溶膠-蘸膠(制胚)-干燥-拔殼-切割-整理。若純藥物粉碎至適宜粒度就能滿足硬膠囊劑的填充要求,可直接填充。
多數(shù)藥物由于流動性差等方面原因,均需要加一定的稀釋劑、潤滑劑等輔料才能滿足填充或臨床用藥的要求。
2、軟膠囊劑:
將明膠、甘油與水等混合溶解后制成薄厚均勻的膠帶,再將藥液置于兩層膠帶之間,用鋼板?;蛐D(zhuǎn)模壓制成軟膠囊。
注意事項:
1、外觀膠囊劑應(yīng)整潔,不得有黏結(jié)、變形、滲漏或囊殼破裂等現(xiàn)象,并應(yīng)無異臭。
2、軟膠囊或內(nèi)容物為半固體或液體的硬膠囊囊殼用乙醚等易揮發(fā)性溶劑洗凈,置通風(fēng)處使溶劑揮盡,再分別精密稱定囊殼重量。
擴(kuò)展資料
膠囊的歷史發(fā)展:
1、公元前1500年,第一粒膠囊在埃及誕生。
2、1730年,維也納的藥劑師開始用淀粉制造膠囊。
3、1834年,膠囊制造技術(shù)在巴黎獲得專利 (F. Mothes)。
4、1872年,在法國誕生了第一臺膠囊制造充填機 (Limousin)。
5、1874年,在底特律開始了硬膠囊的工業(yè)化制造 (Hubel),同時推出了各種型號。
6、1888年,Parke-Davis公司在底特律獲得制造硬膠囊的專利 (J.B. Russell)。
參考資料
百度百科-膠囊劑
膠囊 一般是指:膠囊劑(capsules)系指將藥物填裝于空心硬質(zhì)膠囊中或密封于彈性軟質(zhì)膠囊中而制成的固體制劑,構(gòu)成上述空心硬質(zhì)膠囊殼或彈性軟質(zhì)膠囊殼的材料是明膠、甘油、水以及其它的藥用材料,但各成分的比例不盡相同,制備方法也不同。
關(guān)鍵所在是膠囊前面的定語,即是什么藥物的膠囊。注意事項和需要補充的哪些營養(yǎng)并不是對應(yīng)膠囊,而是要對癥疾病安排合理膳食,食物的搭配也是要依疾病的需要進(jìn)行配伍。
參見
膠囊劑(capsules)系指將藥物填裝于空心硬質(zhì)膠囊中或密封于彈性軟質(zhì)膠囊中而制成的固體制劑,構(gòu)成上述空心硬質(zhì)膠囊殼或彈性軟質(zhì)膠囊殼的材料是明膠、甘油、水以及其它的藥用材料,但各成分的比例不盡相同,制備方法也不同。
朋友 也做泰州的考卷啊 哈哈 1. 影響藥品質(zhì)量的因素 (1) 環(huán)境因素: ①日光 日光中的紫外線對藥品變化起著催化作用,加速藥品的氧化、分解。
②空氣 空氣中的氧氣和二氧化碳對藥品質(zhì)量影響較大。氧氣易使某些藥物發(fā)生氧化作用而變質(zhì)。
二氧化碳被藥品吸收,發(fā)生碳酸化而使藥品變質(zhì)。 ③濕度 水蒸氣在空氣中的含量叫濕度。
濕度太大能使藥品潮解、液化、變質(zhì)或霉敗,濕度太小,也容易使某些藥品風(fēng)化。 風(fēng)化后的藥品,其化學(xué)性質(zhì)一般并未改變,但在使用時劑量難以掌握,特別是劇毒藥品,可能因超過用量而造成事故。
易風(fēng)化的藥品有硫酸阿托品、硫酸可待因、硫酸鎂、硫酸鈉及明礬等。 引濕 大多數(shù)藥品在濕度較高的情況下,能吸收空氣中的水蒸氣而引濕。
結(jié)果使藥品稀釋、潮解、變形、發(fā)霉等。易引濕的藥品有胃蛋白酶、甘油等。
④溫度 溫度過高或過低都能使藥品變質(zhì)。溫度過高與藥品的揮發(fā)程度、形態(tài)及引起氧化、水解等變化和微生物的生長有很大關(guān)系。
溫度過低又易引起凍結(jié)或析出沉淀。 ⑤時間 有些藥品因其性質(zhì)或效價不穩(wěn)定,盡管貯存條件適宜,時間過久也會逐漸變質(zhì)、失效。
(2) 人為因素:①人員設(shè)置;②藥品質(zhì)量監(jiān)督管理情況,如藥品質(zhì)量監(jiān)督管理規(guī)章制度建立、實施及監(jiān)督管理狀況;③藥學(xué)人員藥品保管養(yǎng)護(hù)技能以及對藥品質(zhì)量的重視程度、責(zé)任心的強弱,身體條件、精神狀態(tài)的好壞等。 (3) 藥物本身因素:水解是藥物降解的主要途徑,屬于這類降解藥物的主要有酯類(包括內(nèi)酯)、酰胺類(包括內(nèi)酯類)。
氧化也是藥物變質(zhì)最常見的反應(yīng)。具有酚類、烯醇類、芳胺類、吡唑酮類、噻嗪類結(jié)構(gòu)的藥物較易氧化。
藥物氧化后,不僅效價損失,而且可能產(chǎn)生顏色或沉淀。易氧化的藥物要特別注意光、氧、金屬離子對它們的影響。
藥品的包裝材料對藥品質(zhì)量也有較大的影響。 2. 藥品的外觀檢查(熟練掌握) (1) 檢查內(nèi)容:藥品的性狀,包括形態(tài)、顏色、氣味、味感、溶解度等都是藥品外觀質(zhì)量檢查的重要內(nèi)容。
不同劑型的藥物檢查內(nèi)容有所不同。 ① 片劑 形狀一致,色澤均勻,片面光滑,無毛糙起孔現(xiàn)象;無附著細(xì)粉、顆粒;無雜質(zhì)、污垢;包衣顏色均一,無色斑,且厚度均勻,表面光潔,破開包衣后,片芯的顆粒應(yīng)均勻,顏色分布均勻,無雜質(zhì),片劑的硬度應(yīng)適中,無磨損、粉化、碎片及過硬現(xiàn)象,其氣味、味感正常,符合該藥物的特異物理性狀。
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