1. 一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室
實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)健康成年人已知無(wú)致病作用的微生物,如用于教學(xué)的普通微生物實(shí)驗(yàn)室等。
2. 二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室
實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)人或環(huán)境具有中等潛在危害的微生物。
3. 三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室
實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于主要通過(guò)呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素,通常已有預(yù)防傳染的疫苗。
艾滋病病毒的研究(血清學(xué)實(shí)驗(yàn)除外)應(yīng)在三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。
4. 四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室
實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)人體具有高度的危險(xiǎn)性,通過(guò)氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,尚無(wú)有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。與上述情況類似的不明微生物,也必須在四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。待有充分?jǐn)?shù)據(jù)后再?zèng)Q定此種微生物或毒素應(yīng)在四級(jí)還是在較低級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室中處理。
實(shí)驗(yàn)脊椎動(dòng)物生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室,其適用微生物范圍與同級(jí)的一般生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室相同。
《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》過(guò)去一直把重點(diǎn)放在傳統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室生物安全指導(dǎo)上。
手冊(cè)強(qiáng)調(diào)的是微生物操作技術(shù)規(guī)范的應(yīng)用;適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)設(shè)備;正確的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、操作和維護(hù);以及如何通過(guò)行政管理來(lái)減少工作人員受傷或患病的危險(xiǎn)。在按照這些推薦意見(jiàn)執(zhí)行時(shí),對(duì)環(huán)境以及周圍較大范圍社區(qū)所造成的危險(xiǎn)也可降到最低。
目前必須通過(guò)引入實(shí)驗(yàn)室生物安全保障措施來(lái)豐富上述實(shí)現(xiàn)生物安全的傳統(tǒng)方法。最近全球發(fā)生的一系列事件強(qiáng)調(diào)有必要保護(hù)實(shí)驗(yàn)室以及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的材料,以免可能因故意行為而危害人類、家畜、農(nóng)業(yè)或環(huán)境。
在確定一個(gè)單位的實(shí)驗(yàn)室生物安全保障的需要之前,必須首先理解“實(shí)驗(yàn)室生物安全(laboratory biosafety)”和“實(shí)驗(yàn)室生物安全保障(laboratory biosecurity)”之間的差異。 “實(shí)驗(yàn)室生物安全”一詞用來(lái)描述那些用以防止發(fā)生病原體或毒素?zé)o意中暴露及意外釋放的防護(hù)原則、技術(shù)以及實(shí)踐。
“實(shí)驗(yàn)室生物安全保障”則是指單位和個(gè)人為防止病原體或毒素丟失、被竊、濫用、轉(zhuǎn)移或有意釋放而采取的安全措施。 有效的生物安全規(guī)范是實(shí)驗(yàn)室生物安全保障活動(dòng)的根本。
通過(guò)危險(xiǎn)度評(píng)估工作(作為實(shí)驗(yàn)室所在機(jī)構(gòu)生物安全方案中的一個(gè)組成部分來(lái)實(shí)施),可以收集關(guān)于所使用生物體的類型、它們的物理位置、需要接觸這些生物體的人員以及負(fù)責(zé)這些生物體人員的身份等信息。這些信息可以用于評(píng)估一個(gè)單位是否擁有這樣的生物材料,而這些生物材料對(duì)于那些企圖不當(dāng)使用它們的人具有誘惑力。
應(yīng)建立國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)來(lái)明確國(guó)家和各單位在防止標(biāo)本、病原體和毒素被濫用方面應(yīng)負(fù)的責(zé)任。 每個(gè)單位都必須根據(jù)本單位的需要、實(shí)驗(yàn)室工作的類型以及本地的情況等來(lái)制定和實(shí)施特定的實(shí)驗(yàn)室生物安全保障規(guī)劃。
因此,實(shí)驗(yàn)室生物安全保障活動(dòng)應(yīng)能代表所在單位的不同需求,必要時(shí)應(yīng)由科技主管、研究負(fù)責(zé)人、生物安全官員、實(shí)驗(yàn)室的科研人員、后勤保障人員、管理人員、信息技術(shù)人員以及執(zhí)法機(jī)構(gòu)和安全機(jī)構(gòu)的人員來(lái)參與。 實(shí)驗(yàn)室生物安全保障措施應(yīng)以對(duì)病原體和毒素負(fù)責(zé)任的綜合方案為基礎(chǔ),其中應(yīng)包括對(duì)病原體和毒素的貯存位置、進(jìn)出人員資料、使用記錄、設(shè)施內(nèi)及設(shè)施間進(jìn)行內(nèi)部或外部運(yùn)送的記錄文件以及對(duì)材料進(jìn)行任何滅活和∕或丟棄等情況的最新調(diào)查結(jié)果。
同樣地,應(yīng)制定一個(gè)單位的實(shí)驗(yàn)室生物安全保障方案來(lái)鑒別、報(bào)告、調(diào)查并糾正實(shí)驗(yàn)室生物安全保障工作中的違規(guī)情況,包括調(diào)查結(jié)果中不符合規(guī)定的地方。應(yīng)明確規(guī)定公共衛(wèi)生和安全保障管理部門在發(fā)生違反安全保障事件時(shí)的介入程度、作用和責(zé)任。
與實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)不同,所有人員都應(yīng)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室生物安全保障培訓(xùn)。通過(guò)培訓(xùn)可以幫助工作人員理解保護(hù)這些材料的必要性以及有關(guān)生物安全保障措施的原理,培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括復(fù)習(xí)有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和各單位的特殊規(guī)定。
在培訓(xùn)過(guò)程中,還應(yīng)說(shuō)明在發(fā)生違反安全保障的事件時(shí)相關(guān)人員具有哪些安全保障的作用和責(zé)任。 對(duì)于所有有權(quán)接觸敏感材料的人員,考察他們?cè)趯I(yè)和道德方面是否勝任危險(xiǎn)性病原體的工作,這也是有效的實(shí)驗(yàn)室生物安全保障活動(dòng)的一個(gè)中心內(nèi)容。
總之,安全保障預(yù)防應(yīng)該像無(wú)菌操作技術(shù)和其他微生物安全操作技術(shù)一樣,成為實(shí)驗(yàn)室常規(guī)工作的一部分。實(shí)驗(yàn)室安全保障措施不應(yīng)阻礙對(duì)參比材料、臨床和流行病學(xué)標(biāo)本以及臨床或公共衛(wèi)生調(diào)查中所需資料的有效共享。
職能部門的安全保障管理不應(yīng)過(guò)度干涉科研人員的日?;顒?dòng),也不應(yīng)干擾其研究工作。對(duì)重要的研究和臨床材料的合法使用必須得到保護(hù)。
評(píng)估人員的可靠性、進(jìn)行專門的安全保障培訓(xùn)以及針對(duì)病原體制訂嚴(yán)格的保護(hù)措施等都是促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室生物安全保障的有效方法。所有這些努力必須通過(guò)對(duì)危險(xiǎn)性和威脅的定期評(píng)估,以及對(duì)相關(guān)措施的定期檢查及更新來(lái)加以維持。
檢查這些措施的執(zhí)行情況,檢查對(duì)有關(guān)規(guī)則、責(zé)任和糾正措施的解釋是否清楚,這些都應(yīng)該是實(shí)驗(yàn)室生物安全保障規(guī)劃以及實(shí)驗(yàn)室生物安全保障國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)所必不可少的內(nèi)容。
第1章 緒論
第一節(jié) 實(shí)驗(yàn)室生物安全的歷史與發(fā)展現(xiàn)狀
第二節(jié) 建設(shè)生物安全實(shí)驗(yàn)室的重要意義及基本原則
第三節(jié) 實(shí)驗(yàn)室生物安全的發(fā)展趨勢(shì)
第2章 實(shí)驗(yàn)室生物安全風(fēng)險(xiǎn)分析
第一節(jié) 實(shí)驗(yàn)室生物安全風(fēng)險(xiǎn)分析的必要性
第二節(jié) 實(shí)驗(yàn)室生物安全風(fēng)險(xiǎn)分析的相關(guān)概念
第三節(jié) 實(shí)驗(yàn)室生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
第四節(jié) 實(shí)驗(yàn)室生物安全風(fēng)險(xiǎn)分析過(guò)程
第3章 病原微生物危害評(píng)估
第一節(jié) 病原微生物危害評(píng)估的用途與基本過(guò)程
第二節(jié) 病原微生物危害評(píng)估的基本內(nèi)容
第三節(jié) 未知病原微生物或遺傳修飾微生物的危害評(píng)估
第四節(jié) 國(guó)內(nèi)外對(duì)病原微生物危害程度的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
第五節(jié) 疾病的危險(xiǎn)度評(píng)估
第4章 生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)
第一節(jié) 實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的基本原理
第二節(jié) 生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)
第三節(jié) 一級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室防護(hù)要求
第四節(jié) 二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室防護(hù)要求
第五節(jié) 三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室防護(hù)要求
第六節(jié) 四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室防護(hù)要求
第5章 生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和裝備要求
第一節(jié) 建設(shè)生物安全設(shè)施的技術(shù)要求
第二節(jié) 生物安全設(shè)施的裝備要求
第三節(jié) 生物安全設(shè)施與裝備的檢測(cè)
第四節(jié) 生物安全實(shí)驗(yàn)室試運(yùn)行與維護(hù)
第6章 個(gè)人防護(hù)裝備
第一節(jié) 個(gè)人防護(hù)裝備種類
第二節(jié) 個(gè)人防護(hù)用品的去污染消毒
第三節(jié) 各級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的個(gè)人防護(hù)要求
第7章 動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)要求
第一節(jié) 動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施與設(shè)備要求
第二節(jié) 動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室的個(gè)人防護(hù)裝備
第8章 生物安全實(shí)驗(yàn)室安全操作技術(shù)規(guī)程
第一節(jié) 生物安全實(shí)驗(yàn)室操作的危險(xiǎn)因素
第二節(jié) 常規(guī)與特殊微生物操作規(guī)程中的安全操作要點(diǎn)
第三節(jié) 病原微生物生物安全實(shí)驗(yàn)室操作技術(shù)
第四節(jié) 消毒和滅菌
第五節(jié) 病原微生物實(shí)驗(yàn)室意外事故應(yīng)對(duì)方案和應(yīng)急程序
第9章 生物安全實(shí)驗(yàn)室管理要求
第一節(jié) 生物安全實(shí)驗(yàn)室管理組織體系
第二節(jié) 生物安全實(shí)驗(yàn)室管理制度
第三節(jié) 實(shí)驗(yàn)室人員管理
第四節(jié) 感染性材料管理
第五節(jié) 實(shí)驗(yàn)記錄及實(shí)驗(yàn)室資料管理
第10章 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室在未知樣本檢測(cè)活動(dòng)中的生物安全防護(hù)
第11章 基因操作生物安全
第一節(jié) 基因操作生物安全概述
第二節(jié) 動(dòng)物基因操作生物安全
第三節(jié) 植物基因操作生物安全
第四節(jié) 微生物基因操作生物安全
第12章 生物安全實(shí)驗(yàn)室中化學(xué)品、水、火、電及輻射的安全
第一節(jié) 生物安全實(shí)驗(yàn)室中化學(xué)品安全操作技術(shù)
第二節(jié) 生物安全實(shí)驗(yàn)室水、火和電的安全
第三節(jié) 生物安全實(shí)驗(yàn)室防輻射安全
第13章 生物安全實(shí)驗(yàn)室在不同領(lǐng)域的概況與特點(diǎn)
第一節(jié) 公共衛(wèi)生和生物安全實(shí)驗(yàn)室
第二節(jié) 檢驗(yàn)檢疫與生物安全實(shí)驗(yàn)室
第三節(jié) 動(dòng)物醫(yī)學(xué)與生物安全實(shí)驗(yàn)室
第14章 高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的基本程序
第一節(jié) 高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)立項(xiàng)審批
第二節(jié) 高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室環(huán)境評(píng)價(jià)的基本要求和程序
第三節(jié) 高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室工程建設(shè)、驗(yàn)收及認(rèn)可
第四節(jié) 高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
第五節(jié) 高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)審批(含衛(wèi)生部、農(nóng)業(yè)部)
第六節(jié) 高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室日常管理
學(xué)員對(duì)象:各大醫(yī)院、研究中心、實(shí)驗(yàn)室從事動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的科研人員、工作人員、管理人員等。
課程收益:實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)實(shí)驗(yàn)室既涵蓋了一般實(shí)驗(yàn)室的生物安全要求,同時(shí)也使得實(shí)驗(yàn)室生物安全變得更加復(fù)雜和多變,人員要求更加嚴(yán)格,生物安全事件也相對(duì)較多。因此,本課程將重點(diǎn)介紹一些動(dòng)物實(shí)驗(yàn)相關(guān)實(shí)驗(yàn)室的生物安全知識(shí)。
課程內(nèi)容: 【內(nèi)訓(xùn)課程編號(hào)】N101077 【培訓(xùn)對(duì)象】各大醫(yī)院、研究中心、實(shí)驗(yàn)室從事動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的科研人員、工作人員、管理人員等。【培訓(xùn)背景】 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)實(shí)驗(yàn)室既涵蓋了一般實(shí)驗(yàn)室的生物安全要求,同時(shí)也使得實(shí)驗(yàn)室生物安全變得更加復(fù)雜和多變,人員要求更加嚴(yán)格,生物安全事件也相對(duì)較多。
因此,本課程將重點(diǎn)介紹一些動(dòng)物實(shí)驗(yàn)相關(guān)實(shí)驗(yàn)室的生物安全知識(shí)?!九嘤?xùn)大綱】 一、你有實(shí)驗(yàn)室生物安全意識(shí)嗎? ●實(shí)驗(yàn)室生物安全是每個(gè)實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)該高度重視的問(wèn)題,實(shí)驗(yàn)的每個(gè)環(huán)節(jié)都會(huì)有潛在風(fēng)險(xiǎn)。
大家并沒(méi)有嚴(yán)格、專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)控制的意識(shí)和技能,實(shí)驗(yàn)室環(huán)境也沒(méi)能形成安全、清潔的文化氛圍,每天都會(huì)有許許多多程度不同的生物安全隱患和風(fēng)險(xiǎn)。 ●動(dòng)物存在哪些危害,怎樣防護(hù)等等問(wèn)題,都需要我們認(rèn)真思考,至少先要有良好的安全意識(shí),然后形成實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)范,通常國(guó)際上稱為SOP,大家在實(shí)驗(yàn)之前,應(yīng)該了解清楚,才能及時(shí)應(yīng)用。
二、你做好動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)備了么?在動(dòng)手之前,你認(rèn)真思考了以下問(wèn)題嗎?1、你真的了解實(shí)驗(yàn)動(dòng)物么? ●實(shí)驗(yàn)動(dòng)物具有兩大特點(diǎn):一是為人類需要改變自己,似像非像原種動(dòng)物,成為“病態(tài)異類”;二是由于遺傳改變,原有抵抗病原的能力呈現(xiàn)不同程度下降,對(duì)病原譜系發(fā)生改變,更易得病。 ●實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、分泌物、排泄物、樣品、器官、尸體等控制、操作不當(dāng)會(huì)變成病原污染的擴(kuò)大器,造成大范圍傳播,因此,了解實(shí)驗(yàn)動(dòng)物特性,就知道了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)首先要做好思想準(zhǔn)備,防備于未然。
2、你具備動(dòng)物實(shí)驗(yàn)?zāi)芰幔?●動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的能力,包括動(dòng)物飼養(yǎng)能力、對(duì)動(dòng)物認(rèn)知能力、操作能力、信息采集能力、分析能力、關(guān)護(hù)能力和生物安全防護(hù)能力。具備了這些能力,才能完成良好的動(dòng)物實(shí)驗(yàn),同時(shí)保證實(shí)驗(yàn)中的生物安全。
●動(dòng)物源人獸共患病,如出血熱、結(jié)核病、狂犬病、菌痢、寄生蟲(chóng)等疾病更是直接威脅我們健康。實(shí)驗(yàn)既要了解病原的危害,也要了解動(dòng)物感染后的危害,和可能的生物安全風(fēng)險(xiǎn),操作中要提高能力,降低風(fēng)險(xiǎn)。
●動(dòng)物活體檢測(cè)、外科手術(shù)、活體采樣、解剖取材等技能更是要求人員能夠熟練掌握。必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格培訓(xùn),才能實(shí)際應(yīng)用。
能力,是安全的保證。3、你知道動(dòng)物實(shí)驗(yàn)要經(jīng)過(guò)審查批準(zhǔn)么? ●動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方案審查的內(nèi)容應(yīng)該包括: 實(shí)驗(yàn)人員是否符合操作要求;設(shè)施設(shè)備是否符合動(dòng)物要求;飼料、墊料、飲水是否符合動(dòng)物要求;動(dòng)物運(yùn)輸是否符合要求;實(shí)驗(yàn)方案是否符合動(dòng)物福利要求;動(dòng)物處置是否符合倫理規(guī)范;動(dòng)物處死是否符合安樂(lè)死原則;動(dòng)物尸體處理是否符合環(huán)保要求等等方面。
這些方面,都要有生物安全作為保障。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)福利、倫理、生物安全審查中應(yīng)注意的問(wèn)題非常多,主要人員培訓(xùn)情況; ●動(dòng)物實(shí)驗(yàn)人員必須經(jīng)過(guò)操作培訓(xùn),包括:動(dòng)物基本知識(shí)、動(dòng)物操作、麻醉方法、手術(shù)方法、給藥方法、取材方法、解剖方法、生物安全防護(hù)等各種操作,最好持有專業(yè)培訓(xùn)證書(shū)。
三、你具備動(dòng)物實(shí)驗(yàn)生物安全防護(hù)能力嗎?1、你了解動(dòng)物實(shí)驗(yàn)可能的生物危害嗎? ●動(dòng)物實(shí)驗(yàn)可能帶來(lái)的危害主要有:一是動(dòng)物咬傷、抓傷等直接危害;二是動(dòng)物攜帶人獸共患病病原,在操作過(guò)程中通過(guò)空氣、分泌物、直接接觸等途徑感染人類;三是人類高致病性病原感染動(dòng)物實(shí)驗(yàn),從動(dòng)物或環(huán)境再感染人。 ●最常見(jiàn)的情況是,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物沒(méi)有良好的設(shè)施、設(shè)備作保障,動(dòng)物污染后處理不當(dāng),造成環(huán)境、動(dòng)物、人員的生物危害。
2、你能識(shí)別造成動(dòng)物生物安全風(fēng)險(xiǎn)的行為嗎? ●實(shí)驗(yàn)室活動(dòng),包括動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的每個(gè)環(huán)節(jié)都會(huì)存在風(fēng)險(xiǎn)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)操作中除了我們熟悉的“3R”外,還有一個(gè)最重要的R,就是responsibility,是指責(zé)任、責(zé)任心。
關(guān)護(hù)動(dòng)物,使動(dòng)物處于相對(duì)安靜狀態(tài),減少動(dòng)物煩躁不安、過(guò)激行為、減少物質(zhì)釋放(如大動(dòng)物激惹后呼吸增加、激烈活動(dòng)時(shí)揚(yáng)塵),均可降低產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)。 ●需要識(shí)別的動(dòng)物相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)(10項(xiàng))3、你知道生物安全管理、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制嗎? ●生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制通俗地講就是要了解實(shí)驗(yàn)可能的各種風(fēng)險(xiǎn),萬(wàn)一出現(xiàn)了風(fēng)險(xiǎn),馬上采取相應(yīng)的應(yīng)對(duì)控制手段。
●管理:國(guó)家法規(guī)、條例、標(biāo)準(zhǔn)等。國(guó)家有專門的要求,病原按危害程度被分為1-4類,1-2類稱為高致病性病原。
所有病原都應(yīng)該在1-4級(jí)不同等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行,并且事先做好生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制,嚴(yán)格操作,以確保安全。應(yīng)根據(jù)危害程度分類,對(duì)特定的病原微生物采取相應(yīng)級(jí)別的生物安全防護(hù)水平,減少人員暴露的危險(xiǎn)和使環(huán)境污染降到最低限度。
●動(dòng)物實(shí)驗(yàn)涉及的所有方面,包括動(dòng)物、病原、試劑、操作等都應(yīng)預(yù)先知道,并識(shí)別可能的危害。根據(jù)危害程度,提出風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施,是生物安全的核心工作。
●動(dòng)物的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)包括:動(dòng)物等級(jí)、大小、特性、飼養(yǎng)、操。
生物安全實(shí)驗(yàn)室(biosafety laboratory ),也稱生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室 (biosafety containment for laboratories),是通過(guò)防護(hù)屏障和管理措施,能夠避免或控制被操作的有害生物因子危害,達(dá)到生物安全要求的生物實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室。
基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室——一級(jí)生物安全水平[1] 這種類的適用于已經(jīng)確定不會(huì)對(duì)于成年人立即造成任何疾病或是對(duì)于實(shí)驗(yàn)人員及實(shí)驗(yàn)室的人員造成最小的危險(xiǎn)(美國(guó)疾病管制局,1997).這類的實(shí)驗(yàn)室可以處理較多種類的普通病原體,例如犬傳染性肝炎、非感染性的埃西里氏大腸桿菌,以及對(duì)于非傳染性的病菌與組織進(jìn)行培養(yǎng)。 在這個(gè)水平中需要的防范問(wèn)題的生物危害性的措施是微乎其微的,手套和一些面部防護(hù)。
不像其他種類的特殊實(shí)驗(yàn)室,這類的實(shí)驗(yàn)室并不一定需和大眾交通分隔出來(lái),而在這類實(shí)驗(yàn)室中僅需要再開(kāi)放實(shí)驗(yàn)臺(tái)上依循微生物學(xué)操作技術(shù)規(guī)范(GMT)即可。在一般情況下,被污染的材料都留在開(kāi)放(但分別注明)廢棄物容器。
除此之外,這類型的實(shí)驗(yàn)后洗凈程序與我們?cè)谠S多方面對(duì)現(xiàn)代日常生活對(duì)于微生物的預(yù)防措施皆相同(例如:用抗菌肥皂洗滌一個(gè)人的手,以消毒劑清洗實(shí)驗(yàn)室的所有暴露表面等)類似。實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中使用的所有細(xì)胞和/或細(xì)菌所使用的所有材料都必須經(jīng)過(guò)高壓釜的滅菌消毒處理。
實(shí)驗(yàn)室人員在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行的程序中必須經(jīng)由普通微生物學(xué)或相關(guān)科學(xué)訓(xùn)練的科學(xué)家監(jiān)督且必須事先訓(xùn)練之。 基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室——二級(jí)生物安全水平 這類實(shí)驗(yàn)室與生物安全級(jí)別1水平類似但其的病原體為中度對(duì)于人員和環(huán)境具有潛在危險(xiǎn)。
這類實(shí)驗(yàn)室較能處理較多種的病菌適,且該病菌僅造成輕微的疾病給人類,或者是難以在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中的氣溶膠中生存。適合它的病原體包括各種細(xì)菌和病毒但僅造成輕微的疾病給人類,或者是難以余實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中的氣溶膠存活,如艱難梭菌、大部分的衣原體門、A;B與C型肝炎、A型流感、萊姆病、沙門氏菌、腮腺炎病毒, 麻疹病毒、艾滋病毒,羊搔癢癥, 抗藥性金黃色葡萄球菌,與VRSA. BSL-2 BSL-1不同之處在于: 實(shí)驗(yàn)人員與處理病原體人員需為特定培訓(xùn)和高級(jí)培訓(xùn)的科學(xué)家 實(shí)驗(yàn)時(shí)限制特定人士的出入 采取極端的防治污染物品預(yù)防措施; 在生物安全柜或其他物理遏制設(shè)備進(jìn)行可以創(chuàng)建 在可能造成傳染性氣融膠或噴霧被制造時(shí)必須在二級(jí)生物安全柜進(jìn)行 防護(hù)實(shí)驗(yàn)室——三級(jí)生物安全水平 該級(jí)別適用于臨床、診斷、教學(xué)、科研、或生產(chǎn)藥物設(shè)施,這類實(shí)驗(yàn)室專門處理本地或外來(lái)的病原體且這些病原體可能會(huì)借由吸入而導(dǎo)致嚴(yán)重的或潛在的致命疾病。
這些病原體包括各種細(xì)菌,寄生蟲(chóng)和病毒可能導(dǎo)致人類嚴(yán)重的致命性疾病,但目前已經(jīng)有治療法包含 炭疽桿菌、結(jié)核桿菌、利什曼原蟲(chóng)、鸚鵡熱衣原體, 西尼羅河病毒, 委內(nèi)瑞拉馬腦炎病毒, 東部馬腦炎病毒, SARS冠狀病毒、傷寒桿菌、貝納氏立克次體、裂谷熱病毒、立克次氏體 與 黃熱病毒. 實(shí)驗(yàn)室工作人員必須在對(duì)于致病性和潛在的致命或致病性病原體的具體培訓(xùn),且必須被對(duì)于此方面有經(jīng)驗(yàn)之適任科學(xué)家之監(jiān)督。這被認(rèn)為是中性或暖區(qū)(neutral or warm zone)。
所有涉及感染性材料的操作過(guò)程是在生物安全柜,專門設(shè)計(jì)的通風(fēng)柜 ,或備有其他物理抑制裝置/穿著適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)衣物和設(shè)備的人員進(jìn)行。該實(shí)驗(yàn)室具有特殊的工程和設(shè)計(jì)特點(diǎn)。
雖然上述配備是被公認(rèn)為必須設(shè)施,然而,一些現(xiàn)有的設(shè)施可能沒(méi)有所有的設(shè)施都符合生物安全3級(jí)(例如:雙門進(jìn)入?yún)^(qū)和密封零滲透力配備(sealed penetrations))建議。在這種情況下,在可供接受的安全水平下進(jìn)行例行程序的行為(例如:涉及鑒定病原體與人傳播的診斷程序、分類,藥物過(guò)敏試驗(yàn)等),可在生物安全2級(jí)(P2)設(shè)施中實(shí)施,提供實(shí)驗(yàn)室里過(guò)濾后的廢氣排放到室外,實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)平衡提供定向氣流進(jìn)入室內(nèi),工作正在進(jìn)行時(shí)限制進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人士,嚴(yán)格遵循推薦的標(biāo)準(zhǔn)微生物的實(shí)踐與特別的做法,并配有生物安全3級(jí)安全設(shè)備。
但實(shí)施這一生物安全水平3建議修改的決定只能由實(shí)驗(yàn)室主任進(jìn)行之。 最高防護(hù)實(shí)驗(yàn)室—— 四級(jí)生物安全研究水平 此級(jí)別需要處理危險(xiǎn)且未知的病原體且該病原體可能造成經(jīng)由氣溶膠傳播之病原體或造成高度個(gè)人風(fēng)險(xiǎn),且該病原體至今仍無(wú)任何已知的疫苗或治療法,如阿根廷出血熱與剛果出血熱 、埃博拉病毒 , 馬爾堡病毒 , 拉薩熱 , 克里米亞-剛果出血熱 , 天花 ,以及其他各種出血性疾病。
當(dāng)處理這類生物危害病原體時(shí)必須且具強(qiáng)制性地使用獨(dú)立供氧的正壓防護(hù)衣。生物實(shí)驗(yàn)室的四個(gè)出入口將配置多個(gè)淋浴設(shè)備、真空室與紫外線光室,及其他旨在摧毀所有的生物危害的痕跡安全防范措施。
多個(gè)氣密鎖將被廣泛應(yīng)用并被電子保護(hù)以防止在同一時(shí)間打開(kāi)兩個(gè)門。所有的空氣和水的服務(wù),將和來(lái)自生物安全4級(jí)(或P4)實(shí)驗(yàn)室將進(jìn)行類似的消毒程序,以消除意外釋放的可能性。
當(dāng)一個(gè)病原體被懷疑或可能有抗藥性時(shí)都必須在BSL-4實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行處理,直到有足夠的數(shù)據(jù)得到確認(rèn)必須在此規(guī)格實(shí)驗(yàn)室持續(xù)工作,或移交至一個(gè)較低水平的實(shí)驗(yàn)室。 實(shí)驗(yàn)室工作人員必須對(duì)于他們?cè)谔幚順O其危險(xiǎn)的傳染性有具體和深入的培訓(xùn)并且理解的標(biāo)準(zhǔn)和特殊的措施、抑制配備與。
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