首先,診斷特異性是兩個詞。診斷和特異性。
診斷就不用說了。
說下特異性,特異性含義:
1.成對,成組對象相互之間的必然對應選擇關系。例如一把鑰匙一把鎖,鑰匙的存在特異的對應鎖。
例如,酶-底物、抗原-抗體、配基-受體之間的相互辨別和選擇性結合反應,從立體結構角度上說就是相應的反應物之間構象的對應性。酶的特異性是指一種酶能在兩種或多種不同底物之間作出辨別,并與其中構象最合適的一種底物結合,催化該底物進行化學反應,表現出酶對其底物具有嚴格的選擇性。這種現象可用誘導楔合學說來解釋,即酶與底物接近時誘導酶蛋白變構,在此基礎上酶與底物互補楔合進行反應。通過X射線衍射分析證明,酶與底物結合時有顯著的構象變化。
2.觀察對象區(qū)別于其來源群體的某一指標性質的數值大小。
植物品種特異性:是指申請品種權的植物新品種應當明顯區(qū)別于在遞交申請以前已知的植物品種。
DNA配型特異性:是指待檢DNA待測物與對比物之間的明顯差異。
提出第2點含義基于(醫(yī)學統(tǒng)計學)的敏感性和特異性的解釋:
在醫(yī)學統(tǒng)里,任何一個診斷指標,都有兩個最基本的特征,即敏感性和特異性,所謂敏感性,就是指其在診斷疾病的時候不漏診(假陰性)的機會有多大(?。^特異性就是指該指標在診斷某疾病時,不誤診(假陽性)的機會有多大(?。?。
一般來說是四項數據對比才能夠說明問題
(1)靈敏性,即病人中得出陽性檢測的樣本占病人總數的百分比;例,感冒病人,血常規(guī)中白細胞數高的比率;
(2)特異性,即健康人中得出陰性檢測的樣本占健康人總數的百分比;
(3)陽性預測值,即得出陽性檢測的樣本總數中,病人樣本占陽性檢測樣本總數的百分比;
(4)陰性預測值,即得出陰性檢測的樣本總數中,正常人樣本占陰性檢測樣本總數的百分比。
特異性中提到的健康人是相對的,指沒有觀察疾病的人,例如在研究腫瘤指標對于胃癌的特異性時,胃潰瘍患者也是健康人。你的檢出標準未必能夠在胃潰瘍組里面得出全陰性的結果,如果得不出全陰性的結果,這組數據就說明了正常人誤診的概率。
(一)間接免疫熒光法 本法是將分離獲得的外周血單個核細胞分別與抗相應CD的單克隆抗體(如CD2、CD4、CD8)結合后,洗去游離的抗體,繼加熒光素標記的抗小鼠IgG抗血清,經溫育結合后,洗去多余的標記抗體,取樣制片,用熒光顯微鏡觀察并計數約200個單個核細胞,以熒光陽性細胞與計數細胞總數之比,求得相應CD抗原陽性的T百分率。
(二)免疫細胞化學法 通常用酶免疫檢測法,如APAAP酶免疫橋聯法。為減少非特異性著染,可選用生物素-鏈霉親和素系統(tǒng)試劑作ABC法染色。
該類方法可用普通顯微鏡觀察,凡呈棕黃色的細胞為相應CD抗原陽性細胞,計其占總淋巴細胞的百分率。 (三)抗體致敏細胞花環(huán)法 用相應的CD單克隆抗體致敏醛化的紅細胞作為指示物,它與受檢的細胞混勻后,置室溫片刻,繼經低速離心,移放室溫作短期溫育或4℃過夜后,重懸取樣涂片染色鏡檢。
特異性(specificity, SP)是指某個項目在某疾病以外的人群中的真陰性率或百分比. 世界上經典法計算SP及其他診斷時首先將有關統(tǒng)計數據列在表1中,然后進行計算.
表1 某項目在試驗組與對照組中“+”“-”分布頻數
組別 陽性數 陰性數 合計
試驗組(患該?。?TP FN TP+FN
對照組(非患該病) FP TN FP+TN
合計 TP+FP FN+TN TP+FN+FP+TN
TP=真陽性 FN=假陰性 FP=假陽性 TN=真陰性 SP%=TN/(FP+TN)*100%
丁肝的特異性診斷方法如下: (1)肝組織的丁肝病毒抗原檢測:這是丁肝病毒感染最可靠 的指標,但需進行肝活檢,有時不宜采用。
(2)血清丁肝病毒抗原的檢測:是丁肝病毒感染早期診斷及 判斷活動性感染的一項指標。 (3)血清丁肝病毒抗體免疫球蛋白M的檢測:是丁肝病毒 復制與早期感染的診斷指標。
若能在發(fā)病2周內同時檢出丁肝病 毒抗原,可直接診斷丁肝病毒急性感染。 (4)血清丁肝病毒抗體的檢測:血清丁肝病毒抗體一般在感 染6周以后出現。
持續(xù)存在的髙滴度血清丁肝病毒抗體是慢性感 染的指標。 (5)血清丁肝病毒核糖核酸的檢測:是直接證實丁肝病毒感 染和病毒復制活性的指標。
由于丁型肝炎的癥狀、體征和病理改變同其它類型的病 毒性肝炎無特征性區(qū)別,因此,其診斷主要依靠丁肝病毒特異性標志物的檢測。
下面分別介紹幾種檢測項目。(1) 肝組織的丁肝抗原檢測:這是丁肝病毒感染最可靠的 指標,但需進行肝活檢,有時不宜采用。
(2) 血清丁肝抗原的檢測:是丁肝病毒感染的早期診斷及 判斷活動性感染的一項指標。 (3) 血清丁肝抗體免疫球蛋白M的檢測:是丁肝病毒復制與早期感染的診斷指標。
若能在發(fā)病兩周內同時檢出丁肝 抗原,可直接診斷丁肝病毒急性感染。其次是丁肝病毒與乙肝 病毒間時感染及重疊感染的鑒別指標;如丁肝抗體免疫球蛋白M出現是一過性的,為丁肝病毒與乙肝病毒同時感染;如 持續(xù)升高或隨肝損傷波動者,為丁肝病毒與乙肝病毒重疊感染。
再其次是慢性活動性丁肝病毒感染的指標。連續(xù)檢測丁 肝抗體免疫球蛋白M可估計慢性丁型肝炎的預后。
如丁肝抗 體免疫球蛋白M升高的同時伴有肝功能異常,提示病情惡化。若把丁肝病毒抗體免疫球蛋白M梯度離心后檢測丁肝抗 體19s免疫球蛋白M和7?8s免疫球蛋白M,對判斷急、慢 性丁型肝炎有重要意義。
研究結果表明丁肝病毒抗體19s免 疫球蛋白M于丁肝病毒感染的急性一過性升高,隨病情好轉 而逐漸消失。7?8s免疫球蛋M多出現慢性感染的血清中, 持續(xù)陽性,提示慢性活動性病毒復制。
(4) 血清丁肝抗體的檢測:血清丁肝抗體一般在感染6周 以后出現,慢性感染的發(fā)展與丁肝抗體的高滴度持續(xù)存在有 關。 該滴度在整個病程中持續(xù)不變,是慢性感染的指標。
(5) 血清丁肝病毒核糖核酸的檢測:是直接證實丁肝病毒 感染和病毒復制活性的指標,是一種無創(chuàng)傷性的檢測方法,可動態(tài)觀察丁肝病毒的復制。
血清甲肝抗體(抗-HAV)在發(fā)病后1周滴度逐漸升高,病后4周,所有患者血清均能檢出甲肝抗體,并且抗體可以在血清內存留數年到數十年。
由于出現較晚,故不能用于早期診斷,目前臨床上已很少采用,只用于流行病學調查。 目前臨床上診斷甲型肝炎的特異性方法是檢測甲肝抗體M型免疫球蛋白 (抗-HAV-IgM)。
在臨床癥狀剛出現時,抗-HAV-IgM開始增加,第2周可達高峰,一般持續(xù)約2個月???HAV - IgM敏感性好、特異性高,而且檢測簡便、快速、易于大量檢測,故臨床上廣泛應用。
少數患者開始時可能呈陰性,2?3周后復查即可出現陽性。 另外,有的醫(yī)院查患者唾液中的抗-HAV-IgM準確率也很高。
這種非損傷性的檢測方法對小兒特別方便。
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