關(guān)于質(zhì)量月的活動(dòng)總結(jié)報(bào)告(質(zhì)量月的活動(dòng)總結(jié)報(bào)告)

關(guān)于質(zhì)量月的活動(dòng)總結(jié)報(bào)告

關(guān)于質(zhì)量月的活動(dòng)總結(jié)報(bào)告

為了提高公司產(chǎn)品質(zhì)量，提高員工的工作質(zhì)量和積極性，提高部門(mén)人員責(zé)任心，增強(qiáng)企業(yè)凝聚力，20xx年8月我公司開(kāi)展了以“全員行動(dòng)，提高質(zhì)量”為主題的“質(zhì)量月”活動(dòng)，在公司的領(lǐng)導(dǎo)下，各車(chē)間高度重視、精心組織、嚴(yán)格要求，各車(chē)間的質(zhì)量水平取得了顯著的成效，產(chǎn)品合格率較前期有了大幅度的提升?，F(xiàn)將活動(dòng)有關(guān)情況總結(jié)如下：

1. 領(lǐng)導(dǎo)重視，精心組織

為了更好開(kāi)展質(zhì)量月活動(dòng)，20xx年7月31日下午公司召開(kāi)全公司員工會(huì)議進(jìn)行活動(dòng)動(dòng)員，邵總對(duì)開(kāi)展質(zhì)量月活動(dòng)的目的和要求進(jìn)行了簡(jiǎn)單的敘述，并宣布質(zhì)量月活動(dòng)開(kāi)始。李總對(duì)質(zhì)量月活動(dòng)的具體實(shí)施，活動(dòng)安排等問(wèn)題做了簡(jiǎn)明扼要的評(píng)述，對(duì)各車(chē)間的改善情況做了具體的要求，質(zhì)量月活動(dòng)正式拉開(kāi)序幕。要求要以質(zhì)量月活動(dòng)為契機(jī)，營(yíng)造“人人關(guān)心質(zhì)量、人人重視質(zhì)量”的氛圍。

2.開(kāi)展各種宣傳，提高質(zhì)量意識(shí)

在質(zhì)量月活動(dòng)中開(kāi)展了形式多樣內(nèi)容豐富的宣傳活動(dòng)。利用宣傳欄進(jìn)行宣傳質(zhì)量月活動(dòng)的主題及活動(dòng)內(nèi)容，普及質(zhì)量知識(shí)，加大宣傳力度，以提高員工的質(zhì)量意識(shí)，宣傳標(biāo)語(yǔ)的形式開(kāi)展質(zhì)量宣傳活動(dòng)，營(yíng)造人人關(guān)心質(zhì)量，人人重視質(zhì)量的良好氛圍。

3.加強(qiáng)培訓(xùn)力度

在本“質(zhì)量月”活動(dòng)中掀起了學(xué)習(xí)的高潮，使員工樹(shù)立了質(zhì)量觀念，提高了員工的質(zhì)量意識(shí)。各車(chē)間通過(guò)各種形式，開(kāi)展對(duì)員工的質(zhì)量培訓(xùn)。沖壓車(chē)間：對(duì)沖壓工進(jìn)行言傳身教方式的操作培訓(xùn)，要求工人加強(qiáng)自檢，正確區(qū)分合格品與不合格品，讓沖壓工對(duì)產(chǎn)品的外觀不良問(wèn)題有了一個(gè)直觀認(rèn)識(shí)，對(duì)全車(chē)間員工進(jìn)行了卡尺使用的培訓(xùn)。齊頭車(chē)間：每天堅(jiān)持開(kāi)崗前會(huì)議，提高員工的質(zhì)量意識(shí)，每天生產(chǎn)結(jié)束后，開(kāi)總結(jié)會(huì)議，對(duì)當(dāng)天的生產(chǎn)和質(zhì)量情況進(jìn)行總結(jié)，利用休息時(shí)間對(duì)員工進(jìn)行刀具修理方面的培訓(xùn)，使車(chē)間的質(zhì)量整體有了一定的改觀。硫化車(chē)間：利用每班班前班務(wù)會(huì)的形式，對(duì)硫化工進(jìn)行培訓(xùn)，提高硫化工的質(zhì)量意識(shí)，加強(qiáng)自檢。模具車(chē)間：加強(qiáng)了職工的圖紙識(shí)別培訓(xùn)，及時(shí)的對(duì)沖壓出現(xiàn)問(wèn)題的模具進(jìn)行修理。修整車(chē)間：對(duì)全車(chē)間職工進(jìn)行了卡尺的使用及操作培訓(xùn)，加強(qiáng)修整工的自檢培訓(xùn)，堅(jiān)持開(kāi)車(chē)間會(huì)議，對(duì)車(chē)間的生產(chǎn)和質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行總結(jié)，逐步開(kāi)展員工圖紙識(shí)別能力的培訓(xùn)。

4. 嚴(yán)格控制生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量

為了有效的實(shí)現(xiàn)過(guò)程質(zhì)量控制，各車(chē)間員工提高自檢能力，生產(chǎn)過(guò)程中加強(qiáng)了自檢。車(chē)間檢驗(yàn)人員提高了檢驗(yàn)的力度和頻率，所有尺寸按照公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格執(zhí)行，并詳細(xì)做好記錄。各車(chē)間主任嚴(yán)格管理各車(chē)間的質(zhì)量，使產(chǎn)品質(zhì)量都有了明顯的提高。

5.召開(kāi)質(zhì)量月座談會(huì)

2009年8月29日，公司開(kāi)展了管理人員的“質(zhì)量月”座談會(huì)，對(duì)于質(zhì)量月活動(dòng)，全體管理人員都深有感觸，達(dá)成共識(shí)：質(zhì)量月使公司的產(chǎn)品質(zhì)量有了明顯的提高，加強(qiáng)了員工的管理，提高了質(zhì)量意識(shí)和員工素質(zhì)，但必須堅(jiān)持，常抓不懈。部分管理人發(fā)言，也指出了質(zhì)量月活動(dòng)中很多需要解決的問(wèn)題，還沒(méi)有完全徹底的解決，需要不斷地努力。李總最后總結(jié)發(fā)言，指出質(zhì)量月的開(kāi)展，提高了員工的質(zhì)量意識(shí)，收到一定效果，并且要堅(jiān)持;通過(guò)質(zhì)量月活動(dòng)，廢品率明顯下降，但也不可回避的'出現(xiàn)了一定的質(zhì)量問(wèn)題，需要管理人員和員工繼續(xù)改善;以前員工只重產(chǎn)量，不重質(zhì)量的情況明顯好轉(zhuǎn)，現(xiàn)在加強(qiáng)了自檢，提高了質(zhì)量意識(shí);沖壓系統(tǒng)比較穩(wěn)定，但需要加強(qiáng)對(duì)模具的檢驗(yàn)和原料的校對(duì)，橡膠系統(tǒng)解決了產(chǎn)品脫膠和膠料發(fā)脆的現(xiàn)象，粘?，F(xiàn)象明顯減少。

6. 8月份的質(zhì)量比7月份有了明顯的提高：

7月份生產(chǎn)墊片947968件，廢品28482件，廢品率為3%，非墊片產(chǎn)品總計(jì)生產(chǎn)240587件，廢品13057件，廢品率為5.4%;7月份總計(jì)生產(chǎn)1188555件，廢品41539件，廢品率為3.5%;8月份生產(chǎn)墊片1029507件，廢品23988件，廢品率為2.3%，與7月份相比下降了0.7個(gè)百分點(diǎn)。非墊片產(chǎn)品生產(chǎn)159051件，廢品5032件，廢品率為3.2%，與7月份相比下降了2.2個(gè)百分點(diǎn)。8月份總計(jì)生產(chǎn)1188558件，廢品29020件，廢品率為2.4%，同比下降1.1個(gè)百分點(diǎn)。

7月份客戶退貨7次，退貨100500件，主要為：北海的產(chǎn)品由于原料的原因，造成大批量的退貨。8月份客戶退貨9次，退貨量為69325件，主要是凱通墊片有混件現(xiàn)象，北海8*14*9.8沖孔處有毛刺。

7月份客戶反饋12次，主要為尺寸超差和油污嚴(yán)重。8月份客戶反饋11次，主要為沖孔有毛刺和成品混件。

7月份我公司出現(xiàn)質(zhì)量事故和損傷模具總計(jì)25起，其中質(zhì)量事故18起，主要是墊片粘模，脫膠，欠硫現(xiàn)象嚴(yán)重，損傷模具7起。8月份出現(xiàn)損傷模具和質(zhì)量事故12起，其中質(zhì)量事故7起，脫膠現(xiàn)象已經(jīng)基本杜絕，粘?，F(xiàn)象大大降低，工人偷減硫化時(shí)間，造成產(chǎn)品欠欠硫的現(xiàn)象明顯減少;損傷模具5起，與7月份相比也有所降低。

與7月份相比，沖壓系統(tǒng)的產(chǎn)品質(zhì)量明顯得到了提高，客戶的退貨和反饋明顯降低，沖壓件的各項(xiàng)尺寸基本都能按照客戶圖紙要求執(zhí)行。

7.質(zhì)量月中出現(xiàn)的問(wèn)題仍然比較多

雖然8月份質(zhì)量月，我公司的產(chǎn)品質(zhì)量有了明顯的改善，但依然存在很多問(wèn)題，泰德支架沖孔出現(xiàn)偏大現(xiàn)象，支架反酸現(xiàn)象仍然未解決，硫化車(chē)間仍然存在部分員工偷減硫化時(shí)間的現(xiàn)象，希望各車(chē)間針對(duì)質(zhì)量月中出現(xiàn)的問(wèn)題能有針對(duì)性的解決。

8月31日本次質(zhì)量月活動(dòng)經(jīng)過(guò)全體人員共同努力圓滿結(jié)束，，通過(guò)本次質(zhì)理月活動(dòng)大大提高了質(zhì)量意識(shí)，提高了人員的技能水平和管理水平，達(dá)到了預(yù)期的目標(biāo)，并取得了良好的社會(huì)效益。質(zhì)量月使我公司的質(zhì)量有了很大的提高，希望各車(chē)間保持目前的良好形勢(shì)，對(duì)質(zhì)量常抓不懈，形成月月是質(zhì)量月，日日抓質(zhì)量的良好氛圍，使我公司的質(zhì)量不斷的上新臺(tái)階，樹(shù)立我公司的質(zhì)量信譽(yù)，創(chuàng)立品牌，在市場(chǎng)中立于不敗之地。

質(zhì)量月的活動(dòng)總結(jié)報(bào)告

質(zhì)量月的活動(dòng)總結(jié)報(bào)告

煙臺(tái)萬(wàn)利醫(yī)用品有限公司于20xx年4月開(kāi)展了以“崗位練兵強(qiáng)技能，規(guī)范作業(yè)保質(zhì)量”為主題的第六屆質(zhì)量月活動(dòng)。在公司領(lǐng)導(dǎo)的高度重視與支持下，在全體員工的努力下，較好地完成了各項(xiàng)活動(dòng)和考核目標(biāo)?，F(xiàn)將活動(dòng)情況總結(jié)如下：

一、確定質(zhì)量月活動(dòng)主題，貫徹落實(shí)活動(dòng)方案

1、本屆質(zhì)量月活動(dòng)主題為“崗位練兵強(qiáng)技能，規(guī)范作業(yè)保質(zhì)量”，主要依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，針對(duì)公司產(chǎn)品和各項(xiàng)工作的規(guī)范化作業(yè)要求，本著“立足崗位，切合實(shí)際，因崗施教，注重實(shí)效”的精神，通過(guò)崗位練兵提高員工的工作技能，激勵(lì)員工努力工作的熱情；達(dá)到人人勝任職責(zé)，人人熟練執(zhí)行規(guī)范流程，成為本職工作的“行家能手”，確保工作質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)步提高。

2、公司于3月31日下發(fā)了第六屆“質(zhì)量月”活動(dòng)策劃方案，并于公司大廳懸掛了質(zhì)量月活動(dòng)宣傳條幅。公司成立了以總經(jīng)理為組長(zhǎng)、各部門(mén)負(fù)責(zé)人為組員的的質(zhì)量月領(lǐng)導(dǎo)小組，具體負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)質(zhì)量月活動(dòng)和考核。各部門(mén)根據(jù)活動(dòng)方案要求提交了各崗位練兵及考核的具體內(nèi)容和實(shí)施方案，確保各項(xiàng)活動(dòng)和考核落到實(shí)處、卓有成效。

3、在領(lǐng)導(dǎo)小組的協(xié)調(diào)督導(dǎo)下，質(zhì)量月各項(xiàng)活動(dòng)已按方案要求完成，人力資源部對(duì)本次活動(dòng)實(shí)施了嚴(yán)格督察和活動(dòng)資料歸檔，確保了各項(xiàng)活動(dòng)的出勤率和活動(dòng)效果。

二、開(kāi)展了以提高員工崗位操作技能為主題的各項(xiàng)培訓(xùn)

第六屆質(zhì)量月活動(dòng)期間，共進(jìn)行崗位技能專(zhuān)題培訓(xùn)8次，新員工崗前4次，培訓(xùn)覆蓋了公司各部門(mén)各崗位員工，培訓(xùn)執(zhí)行了嚴(yán)格的簽到，每次培訓(xùn)均有考核評(píng)價(jià)，取得了較好的培訓(xùn)效果。培訓(xùn)情況總結(jié)如下：

1、由人力資源部組織的對(duì)全體員工的《努力工作》培訓(xùn)，使員工轉(zhuǎn)變了被動(dòng)工作的心態(tài)，大家在培訓(xùn)感想中紛紛表示將懷著一顆感恩的心去努力工作，成長(zhǎng)自我，感恩老板、父母、同事和我們的客戶，用事業(yè)的成功回饋社會(huì)。

2、由器械部長(zhǎng)曹余秀主講的《心臟復(fù)蘇機(jī)生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)培訓(xùn)》、《心臟復(fù)蘇機(jī)生產(chǎn)過(guò)程控制和檢測(cè)培訓(xùn)》，使參加培訓(xùn)的器械生產(chǎn)人員和質(zhì)檢員掌握了心臟復(fù)蘇機(jī)組裝要求和關(guān)鍵控制點(diǎn)，為今后進(jìn)行心臟復(fù)蘇機(jī)規(guī)范化生產(chǎn)和過(guò)程質(zhì)量控制奠定了基礎(chǔ)。

3、由生產(chǎn)部組織的《精益生產(chǎn)培訓(xùn)》，強(qiáng)化了粘停寧產(chǎn)品和優(yōu)迪護(hù)眼貼生產(chǎn)過(guò)程的5S管理、定置管理和目視管理，使生產(chǎn)作業(yè)更加規(guī)范、高效。

4、由技術(shù)質(zhì)量部組織的《采購(gòu)質(zhì)量控制及進(jìn)貨驗(yàn)收培訓(xùn)》、《生產(chǎn)系統(tǒng)工作流程的培訓(xùn)》，向生產(chǎn)、采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)、質(zhì)檢、銷(xiāo)售等人員講解了公司質(zhì)量體系的《采購(gòu)控制程序》、《進(jìn)貨檢驗(yàn)管理規(guī)程》和包括《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)控制流程》及《原輔料、產(chǎn)品出入庫(kù)流程》等十大工作流程，流程詳述了各項(xiàng)工作的輸入、輸出和工作要求，工作流程的規(guī)范化執(zhí)行將使各部門(mén)配合順暢，工作目標(biāo)明確，生產(chǎn)運(yùn)行高效。

5、由研發(fā)中心組織的《技術(shù)報(bào)告編寫(xiě)的要求和技巧培訓(xùn)》，系統(tǒng)講解了研發(fā)技術(shù)資料的編寫(xiě)技巧和要求，使研發(fā)人員掌握了編寫(xiě)相關(guān)文件的思路和方法。

6、由注冊(cè)部長(zhǎng)紀(jì)學(xué)英主講的《新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的法規(guī)要求及注冊(cè)主要技術(shù)資料框架要求培訓(xùn)》，使參加培訓(xùn)的器械研發(fā)人員和質(zhì)檢員基本掌握了醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、有源醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)基本流程和注冊(cè)主要技術(shù)資料的基本要求等，為今后規(guī)范化進(jìn)行器械類(lèi)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)打下了基礎(chǔ)。

7、由注冊(cè)部組織的`《臨床試驗(yàn)相關(guān)要求的培訓(xùn)》，使負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的人員掌握了臨床試驗(yàn)的相關(guān)法規(guī)要求和臨床試驗(yàn)報(bào)告的編寫(xiě)技巧，能按要求獨(dú)立完成臨床試驗(yàn)方案。

8、質(zhì)量月期間到崗新員工2人，由人力資源部組織相關(guān)部門(mén)完成了《公司概況及規(guī)章制度培訓(xùn)》、《產(chǎn)品及營(yíng)銷(xiāo)狀況培訓(xùn)》、《質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)》和《生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)培訓(xùn)》，使新員工了解了企業(yè)文化和規(guī)章制度和公司的產(chǎn)品情況，初步掌握了產(chǎn)品的作業(yè)要求和操作規(guī)程，為盡快適應(yīng)崗位工作打下了基礎(chǔ)。

三、完成了對(duì)各崗位的技能考核并取得良好成績(jī)

本屆質(zhì)量月本著“立足崗位，切合實(shí)際，因崗施教，注重實(shí)效”的精神，實(shí)施崗位練兵考核。由各部門(mén)根據(jù)工作的實(shí)際需要提出考核內(nèi)容，大大激發(fā)了員工努力工作的熱情，大家主動(dòng)學(xué)習(xí)并熟練執(zhí)行規(guī)范作業(yè)流程。本次崗位考核證明各崗位員工的業(yè)務(wù)知識(shí)和操作技能比去年同期有較大幅度提高，達(dá)到了勝任崗位的水平。具體情況如下：

1、對(duì)生產(chǎn)部崗位員工的考核內(nèi)容主要為無(wú)菌灌裝、產(chǎn)品外包、純化水和凈化空調(diào)機(jī)組等公用系統(tǒng)的運(yùn)行操作，崗位員工均能熟練應(yīng)答崗位操作相關(guān)要求并快速準(zhǔn)確地完成崗位操作，生產(chǎn)部各崗位員工均參加了考核，均取得94分以上的好成績(jī)。

2、對(duì)化驗(yàn)員、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)員、質(zhì)檢員的考核內(nèi)容分別為：無(wú)菌檢驗(yàn)操作、產(chǎn)品和原輔料的皮內(nèi)刺激試驗(yàn)、心臟復(fù)蘇機(jī)機(jī)加工件的進(jìn)貨檢驗(yàn)，7位參考員工順利通過(guò)筆試后，均能熟練完成相關(guān)檢測(cè)操作，在操作工程中講解相關(guān)工作原理和檢測(cè)情況，并做出正確結(jié)果判定，考核結(jié)果表明7人均能勝任崗位。特別是2位器械質(zhì)檢員，在考核過(guò)程中從工作準(zhǔn)備直到檢驗(yàn)操作完成，其中儀器的校準(zhǔn)、零部件的測(cè)量標(biāo)記、原始記錄的填寫(xiě)和結(jié)果的判定，每步操作快速準(zhǔn)確、規(guī)范有序，體現(xiàn)了較高的職業(yè)素養(yǎng)與技能，贏得了考評(píng)人的好評(píng)。

3、對(duì)電工和設(shè)備維護(hù)人員的考核內(nèi)容主要為電器設(shè)施的調(diào)試和重要設(shè)備的維護(hù)?，F(xiàn)場(chǎng)考核了2位設(shè)備維護(hù)人員對(duì)中央空調(diào)10KW循環(huán)水泵電機(jī)軸承的安裝和設(shè)定凈化單元（FFU）自動(dòng)開(kāi)始時(shí)間，2位設(shè)備維護(hù)人員對(duì)工作原理清楚，操作順暢，按要求快速正確完成了相關(guān)操作，取得了100分的好成績(jī)。

4、對(duì)倉(cāng)庫(kù)保管員的考核內(nèi)容主要為產(chǎn)品、原輔料的出入庫(kù)流程和庫(kù)房管理，2位保管員在考核中能熟練應(yīng)答相關(guān)規(guī)范流程，分管的庫(kù)房物資擺放有序，產(chǎn)品和物資標(biāo)志正確，帳、卡、物相符，表現(xiàn)出了良好的職業(yè)素養(yǎng)和技能。

5、對(duì)采購(gòu)內(nèi)勤的考核內(nèi)容主要為采購(gòu)計(jì)劃管理和供應(yīng)商管理，現(xiàn)場(chǎng)察看了采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)訂單和到貨情況記錄，各項(xiàng)記錄填寫(xiě)真實(shí)、及時(shí)并按要求審批，基本符合規(guī)范要求。采購(gòu)物資均來(lái)自合格供方，合格供方均有評(píng)價(jià)和相關(guān)資質(zhì)資料，并按要求進(jìn)行了歸檔管理。特別是對(duì)于心臟復(fù)蘇機(jī)、液體繃帶、醫(yī)用海藻酸鈣敷料等新產(chǎn)品的供方資料，均能按要求收集并不斷補(bǔ)充完善，為今后的供應(yīng)商管理和保證物資采購(gòu)質(zhì)量奠定了基礎(chǔ)。

6、對(duì)臨床試驗(yàn)人員的考核內(nèi)容主要為臨床試驗(yàn)方案的編寫(xiě)，考核人員現(xiàn)場(chǎng)點(diǎn)評(píng)了臨床試驗(yàn)人員編寫(xiě)的新產(chǎn)品臨床試驗(yàn)方案。結(jié)論為要素基本齊全，個(gè)別處需要完善，基本符合要求。

7、對(duì)市場(chǎng)培訓(xùn)專(zhuān)員的考核內(nèi)容主要為對(duì)公司簡(jiǎn)介和產(chǎn)品介紹的培訓(xùn)效果，現(xiàn)場(chǎng)選取課件由培訓(xùn)專(zhuān)員進(jìn)行培訓(xùn)講解，考評(píng)結(jié)果為課件內(nèi)容充分，講解表達(dá)清晰，達(dá)到了培訓(xùn)預(yù)期效果。

8、對(duì)平面設(shè)計(jì)人員的考核內(nèi)容為產(chǎn)品和彩頁(yè)出圖按規(guī)范要求進(jìn)行，無(wú)差錯(cuò)?，F(xiàn)場(chǎng)抽查了存檔的包裝圖紙和最近一次出圖確認(rèn)記錄，均符合要求。

9、質(zhì)量月中還對(duì)各部門(mén)的工作完成情況進(jìn)行了檢查，各部門(mén)均按計(jì)劃和要求完成相關(guān)工作，無(wú)因不負(fù)責(zé)任導(dǎo)致工作不能按期完成或嚴(yán)重影響產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量的情況。

10、海生部已提交崗位員工考核方案并審核通過(guò)。因工作安排需要，考核方案將延遲至5月上旬實(shí)施。

四、完善質(zhì)量體系文件，順利通過(guò)省局的質(zhì)量體系考核

質(zhì)量月期間，技術(shù)質(zhì)量部和研發(fā)中心針對(duì)新產(chǎn)品質(zhì)量體系考核做了大量的準(zhǔn)備工作，于4月25日順利通過(guò)省局對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的驗(yàn)收和新產(chǎn)品醫(yī)用海藻酸鈣敷料、液體繃帶的注冊(cè)核查。其中對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的驗(yàn)收通過(guò)標(biāo)志著我公司的質(zhì)量管理水平上了一個(gè)新臺(tái)階，為今后新產(chǎn)品的注冊(cè)和老產(chǎn)品的重新注冊(cè)提供了質(zhì)量體系保證。

五、完成了粘停寧液體新灌裝柜的建設(shè)、灌裝驗(yàn)證和增產(chǎn)分析報(bào)告

1、在設(shè)備動(dòng)力部、生產(chǎn)部和技術(shù)質(zhì)量部的共同努力下，完成了粘停寧液體新灌裝柜的建設(shè)，相關(guān)配套設(shè)施于清明節(jié)期間安裝調(diào)試到位，工作環(huán)境測(cè)試合格。

2、技術(shù)質(zhì)量部按有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求編制了無(wú)菌灌裝驗(yàn)證方案，并在生產(chǎn)部配合下順利完成了新灌裝柜的無(wú)菌模擬灌裝，驗(yàn)證證明新灌裝C柜和員工操作符合要求，新灌裝C柜已于驗(yàn)證合格后投入正常使用。

3、技術(shù)質(zhì)量部技術(shù)員和QA連續(xù)跟蹤了增加灌裝C柜后的生產(chǎn)情況，記錄每天的擴(kuò)產(chǎn)情況，分析了擴(kuò)產(chǎn)后遇到的新問(wèn)題，提出了如何解決影響擴(kuò)產(chǎn)的瓶頸，提交了《粘停寧液體增產(chǎn)分析報(bào)告》，提出了增大配料罐容量和改善攪拌槳的建議。目前設(shè)備動(dòng)力部和生產(chǎn)部已解決了影響配料溶解的瓶頸，日產(chǎn)量由原來(lái)的1850支提升為目前的2700支，基本達(dá)到銷(xiāo)售需求和增產(chǎn)要求。

六、心臟復(fù)蘇機(jī)CE認(rèn)證工作的準(zhǔn)備情況

針對(duì)心臟復(fù)蘇機(jī)要進(jìn)入國(guó)外市場(chǎng)的需求，技術(shù)質(zhì)量部和器械部一直在做CE認(rèn)證相關(guān)文件的準(zhǔn)備工作。目前完成工作如下：

1、ISO13485質(zhì)量體系文件已完成。產(chǎn)品CE相關(guān)的外來(lái)文件已收集齊，產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)文件已基本完成。

2、經(jīng)過(guò)多次咨詢篩選，已經(jīng)確定咨詢公司和認(rèn)證公司，確定了產(chǎn)品的認(rèn)證、檢驗(yàn)途徑，后續(xù)將與咨詢公司和認(rèn)證公司合作完成CE技術(shù)文件的編寫(xiě)和認(rèn)證工作。

七、質(zhì)量月活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題

在質(zhì)量月考核中發(fā)現(xiàn)，個(gè)別部門(mén)只注重自己的工作，相關(guān)溝通協(xié)調(diào)和配合不夠好，導(dǎo)致公司的工作流程執(zhí)行不暢。尤其是產(chǎn)品的出入庫(kù)，多重單據(jù)重復(fù)使用，交接貨物時(shí)竟無(wú)人簽字確認(rèn)。由于出貨信息傳遞不暢，存在風(fēng)險(xiǎn)和重復(fù)性工作，導(dǎo)致工作效率低下。

綜上所述，在公司全體員工的努力下，以“崗位練兵強(qiáng)技能，規(guī)范作業(yè)保質(zhì)量”為主題的第六屆質(zhì)量月活動(dòng)達(dá)到了預(yù)期目的和效果。對(duì)于質(zhì)量月發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，我們將盡快組織整改，保證公司政令暢通、工作流程順暢。通過(guò)本次活動(dòng)，員工的素質(zhì)和崗位技能得到了提高，這必將促進(jìn)我公司產(chǎn)品質(zhì)量和各項(xiàng)工作質(zhì)量的提升。